2025年3月13日
亲爱的朋友们：
一般来说，任何向公众推广处方药的机构都应该同时披露其潜在风险与益处，对吧？
但在美国这个拥有540亿美元市场的远程医疗行业，事实并非如此。
“商业圣经”的审查
《华尔街日报》今日发布了一篇调查报道（《他们想要快速解决脱发问题，结果这些年轻人病了》），探讨了像 Hims 和 Keeps 这样的公司提供非那雄胺变得越来越容易获取的现象，以及越来越多患者报告该药物的持续不良反应之间的关联。
“索耶·哈特（Sawyer Hart）27岁，身体健康，2023年通过 Keeps 获得了非那雄胺处方。一周后，他出现勃起功能障碍，便停止服药。然而，此后他却开始经历无法解释的恐慌症发作，最终被送医。” 专门报道数字健康领域的记者罗尔夫·温克勒（Rolfe Winkler）撰写道。
除了哈特，《华尔街日报》还采访了16名其他 PFS（非那雄胺后综合征）患者，他们均是通过远程医疗平台获得 1mg 非那雄胺（保法止的仿制药）处方的人。其中包括美国前陆军中士、现 YouTube 维权人士马克·米利奇（Mark Millich）。
“米利奇表示，服药后不久，他就感到一系列奇怪症状。有一天醒来时，他焦虑不安、头晕，说话含糊。随后，他的性欲下降，生殖器萎缩并发生了形状变化。”温克勒写道，“他的医生表示，这些症状是由非那雄胺引起的。”
（米利奇因服用非那雄胺产生的不良反应十分引人注目，以至于《华尔街日报》发布该报道后仅数小时，全球访问量最高的新闻网站 DailyMail.com 便发布了类似报道，标题为《我的生殖器萎缩并变形，医生发现了让男性恐惧的意外元凶》。）
受访的 PFS 患者几乎都表示，他们在服用该药之前并未被告知它可能带来的严重副作用。即便提供了一些警告，也认为信息远远不足。
这对我们而言，早已不是新闻
PFS 基金会早在两年前便曝光了这一令人担忧的趋势。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）在我们五年前提交的公民请愿书的推动下，要求在保法止药品标签上增加“可能导致自杀倾向”的警告。
当2022年8月标签变更的最后期限到来时，保法止的母公司Organon确实按照FDA指示更新了该药的标签。然而，其他主要的远程医疗公司显然选择藐视联邦指令。因此，我们曾发布报告：
“自 2017 年成立以来，Hims、Keeps 和 Ro 这三家远程医疗巨头共筹集了约 13 亿美元的风险投资（数据来源：CrunchBase），资金充足，能够大力吸引脱发男性购买其产品……
问题在于，根据我们对这三家公司的消费者数字内容进行的审查，截至报道发布时，没有一家遵循 Organon 的做法，更新其非那雄胺药品说明书，以包含自杀风险的警告。而与此同时，越来越多的 PFS 患者向我们求助，他们中的许多人正是通过 Hims、Keeps 或 Ro 获得非那雄胺处方的。”
缄默是金？FDA 竟然默许
如今，时隔两年，问题的另一面再次浮出水面。
“非那雄胺……上市已有三十年，潜在副作用包括性功能障碍和抑郁。然而，一代又一代的年轻男性仍在使用该药物，并暴露于它的风险之中。”温克勒写道。
“这主要是因为社交媒体上充斥着远程医疗公司的脱发治疗广告。而与制药公司不同，这些公司并不被要求在广告中披露副作用或其他风险。这一法律漏洞长期以来一直被远程医疗公司利用来促进药品的销售。”
在“远程医疗三巨头”中唯一上市的 Hims & Hers Health, Inc.（HIMS），在《华尔街日报》报道发布当天股价下跌逾 7%。年初至今，该股已累计下跌 30%以上。2024 年，Hims 从 200 万客户手中获得了 15 亿美元的营收。
Finasteride最初由默克公司（Merck & Co., Inc.）开发，并于1993 年首次获得美国食品药品监督管理局批准，作为保列治（5毫克，用于治疗前列腺增生），并于1997年再度获得批准，作为保法止（1毫克，用于脱发）。
2021年6月，默克将其子公司Organon剥离为一家独立的上市公司（NYSE：OGN）。Organon 成立于1923年的荷兰，致力于为女性、她们的家庭和她们所关心的社区带来世界级的医疗服务。
在交易中，Organon获得了默克的保列治和保法止等产品。如需报告任何菲娜雄安产品的副作用，请拨打Organon服务中心电话(844)674-3200，或发送电子邮件至Service_Center@Organon.com。
在美国的PFS患者应向美国FDA报告其症状。在美国以外的PFS患者应向美国FDA及其当地药品监管机构报告症状，具体信息请访问描述对你的副作用页面。
如果您或您的亲人正在遭受PFS，并感到抑郁或不稳定，请立即通过我们的患者支持热线联系PFS基金会：social@pfsfoundation.org。
谢谢。