非那雄胺生产商Organon不遵守联邦规定的红框警告，逃离法国保法止市场

但仿制药并不在意其产品增加“可能导致精神和/或性功能障碍”的正面披露，而继续销售

2023年5月31日

亲爱的朋友们:

法国人对掩盖保法止在性和神经精神方面副作用发起抵制，显然让这种药品的制造商忍无可忍。

昨天，药品监管机构ANSM发布了一份最新消息(英文)，指出拥有原始非那雄胺产品保法止(保法止)和保列治(Proscar)的默克公司的衍生公司Organon & Co.(纽约证券交易所代码：OGN)“已于2023年1月31日起停止销售保法止 1 mg (84片)，并于2023年4月27日起停止销售保法止 1 mg (28片)。”

在Organon退出法国市场之前，ANSM于12月2日下令，自4月28日起，所有非那雄胺1 mg产品的包装正面都必须增加一个红色框警告，注明:

该药物可能导致副作用，包括精神和/或性功能障碍。要了解更多有关这些副作用并进行报告，请参阅说明书，并扫描此二维码。

此二维码链接到越来越多的ANSM关于PFS患者所经历的非那雄胺1 mg药物不良反应的案例。

该机构与法国患者倡导组织“非那雄胺受害者援助”(AVFIN)组织合作，于2022年7月首次推出了该内容，这标志着药物监管机构(DRA)有史以来最彻底、最警惕的PFS宣传活动。该宣传活动在ANSM的网站上分为六个部分:

1.非那雄胺1 mg用于治疗早期脱发(英文)

2.非那雄胺1 mg与脱发(英文)

3.服用非那雄胺1 mg的风险(英文)

4.服用非那雄胺1 mg治疗的患者信息(英文)

5.医疗专业人员关于非那雄胺1 mg的信息(英文)

6.如何报告非那雄胺的不良反应(视频)

在昨天ANSM的新闻更新的内容中，有非那雄胺1 mg的患者信息表(英文)，上次更新于2022年10月。其中指出：

非那雄胺治疗期间可能出现精神障碍，如焦虑、抑郁和/或可能导致自杀的自杀念头。所有这些障碍都会对您的社交生活产生影响。

最新消息还指出，尽管Organon已经关闭了在法国的保法止业务，但非那雄胺1 mg的仿制药仍然可以在法国药店买到。

根据法国社会事务和卫生部药品公共数据库，以下8家制药公司将继续在法国销售非那雄胺1 mg，并附上新的红框警告：Arrow Labs、Bailleul Laboratories 、Biogaran、Cristers Laboratories、EG Pharmaceuticals、Sandoz、Teva Pharmaceutical Industries和Viatris。

Organon全球媒体关系总监Karissa Peer没有回应我们关于该公司停止在法国销售保法止的置评请求。

我们上次从Organon那里听到的关于非那雄胺问题的评论是这个声明，针对德国纪录片《非那雄胺：为什么这种脱发药物还在市场上?》(英文)关于药物和持续的副作用:

“我们认为，科学数据并没有显示出因果关系。”

默克于2021年6月剥离了其子公司Organon，成为一家独立的上市公司。该公司最初于1923年在荷兰成立，当时名为Organon International，如今该公司标榜自己的愿景是“让每位女性的每一天都更美好、更健康”，同时打出“Here for her health/为了她的健康”的标语。

任何居住在美国并患有非那雄胺后综合征的人都应该向美国FDA报告其症状。任何居住在美国以外并患有非那雄胺后综合征的人都应该向美国FDA以及其当地的药品监管机构报告其症状，正如我们的“举报你的副作用/Report Your Side Effects”页面所示的那样。

最后，如果您或您爱的人正在遭受非那雄胺后综合征，特别是感到抑郁或情绪不稳定，请不要犹豫，尽快通过我们的患者支持热线联系我们：social@pfsfoundation.org

谢谢！

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