2019年2月28日
亲爱的朋友：
加拿大可以变成对非那雄胺有概念的国家吗？
本周早些时候，我们北方的邻居宣布服用保法止和保列治的患者可能有自杀的想法和尝试自杀的风险，并要求制造商更新产品说明书以显示这种潜在危险。
接受非那雄胺治疗的患者中出现相关肌肉疾病的罕见病例，此事一经报道，FDA的同职能机构——加拿大卫生部（HC）对其进行警告，并在八个月后采取了行动。此外，在某些病例中，患者所得那些疾病可以在停用非那雄胺后治愈。”（似乎可以确定的是，假设如果“一些”报告的病例中的患者在停用非那雄胺后恢复正常，其他患者的病症将持续存在，并且可能是永久性的）。
加拿大卫生部对非那雄胺采取的最新行动是在法国FDA等效机构ANSM向10万名医疗专业人员发出了一封信，提醒他们接受非那雄胺治疗的患者有患精神疾病和持续性功能障碍的风险。（此处为英文翻译。）
2月26日，HC发布了一份题为《保法止和保列治（非那雄胺）：评估自杀想法和（或）行为（自杀意念）》的安全报告摘要，其中指出：
由于收到的加拿大和国际上自杀意念和自伤的报道案例，加拿大卫生部仔细研究了使用保法止和保列治（非那雄胺）而产生的自杀意念的潜在风险。这些案例通过许多评估调查了非那雄胺的使用与自杀意念之间可能的关系。该机构还指出：“2012年至2016年期间，加拿大报道非那雄胺和自杀/自伤事件的比率增加了2.5倍。”HC随后得出结论：“保法止和保列治（非那雄胺）与自杀意念的风险之间可能存在关系。” 然后才宣布已“通知制造商更新加拿大产品信息，包括有关此潜在安全问题的警告。”
我们再次感谢卫生部长吉妮特·佩蒂帕斯·泰勒（Ginette Petitpas Taylor）确保加拿大卫生部对加拿大PFS患者提交的不良药物反应报告采取了适当措施。
任何居住在美国的PFS患者都应该向美国食品和药物管理局报告他的症状。任何居住在美国境外的PFS患者应该根据我们“描述对您的副作用”页面指示向美国食品药品管理局及其本国的药品监管机构报告其症状。
最后，如果您或您的家人患有PFS，且情绪低落或不稳定，请立即通过我们的患者支持热线与我们联系：social@pfsfoundation.org
谢谢
相关新闻
PFS is Front-page News in the Netherlands (Feb. 25, 2019)
Regulatory Update: France’s FDA-Equivalent Agency Reissues Finasteride Warning (Feb. 2, 2019)
France’s Le Monde to 300,000 Readers: Finasteride Users Beware (Feb. 1, 2019)