临床试验

除了促进 PFS 研究外，PFS 基金会还监控 FDA 临床试验，以寻找可能证明对该疾病具有治疗作用的临床开发产品。如果您知道以下未列出的任何此类试验，请发送电子邮件至 precchia@pfsfoundation.org.

WinSanTor

这家位于加利福尼亚州圣地亚哥的生物科技公司专注于开发周围神经病变 (PN) 的治疗方法，目前正在寻求患有性感觉障碍（即生殖器麻木）的 PFS 患者的意见。WinSanTor 的唯一产品是 4% 外用哌仑西平 (WST-057)。该化合物的活性成分哌仑西平于 20 世纪 80 年代开发，并以口服形式在欧洲和亚洲销售，用于治疗胃溃疡。在过去十年中，WinSanTor 团队已经证明，局部使用哌仑西平可以使因糖尿病等疾病或化疗等治疗而受损的周围神经再生，从而恢复麻木和疼痛的感觉。虽然口服哌仑西平 (Gastrozepin) 从未在美国上市，但 WST-057 目前正在通过 FDA 审批, 糖尿病神经病变 (DN) 的药物，这种疾病首先影响腿部和脚部，然后影响手臂和手部，估计会影响 50% 的糖尿病患者，即全球超过 2.5 亿人。WST-057 临床试验的第二阶段（对患有周围神经病变的 2 型糖尿病患者进行局部使用哌仑西平或安慰剂的 24 周研究）于 2022 年完成，并成功证明该药物对约 60 名糖尿病患者是安全且可耐受的。同时再生周围神经。目前，随着 WinSanTor 准备进行 WST-057 临床试验的第三阶段，该公司也开始调查 PN 的其他可能原因，以及其药物是否可能是 PFS 的有效治疗方法：

Sage Therapeutics

总部位于马萨诸塞州剑桥的生物制药公司 Sage Therapeutics 拥有孕烯醇酮和孕烯醇酮类似物产品，目前正在针对各种适应症进行试验，包括重度抑郁症和失眠症。2018 年 6 月，在与 FDA 举行突破性疗法会议后，Sage 宣布了 SAGE-217 的加速开发计划。该计划旨在支持 SAGE-217 在美国申请批准，用于治疗重度抑郁症 (MDD) 和产后抑郁症 (PPD)。Sage 首席执行官杰夫·乔纳斯表示：“如果 SAGE-217 成功开发并获得批准，可能会改写数千万 MDD 患者的治疗方式，最终将抑郁症变成一种疾病，而不是一种身份。”