2009 年，当面临数据表明他们的产品可能导致持续性勃起功能障碍时，默克的风险管理安全团队有机会采取进一步行动来解决问题。 意识到许多不良事件报告缺乏足够的信息，该团队本可以建议对非那雄胺进行额外的严格前瞻性研究，以使用经过验证的仪器评估性症状来获得所需的信息。 风险管理安全团队的计划行动是再进行 2 年的常规药物警戒，而不是寻求有关严重和改变生活的不良反应的真相。 由于常规药物警戒无法提供 1998 年至 2008 年数百个病例的充分信息，因此很难证明这一决定是合理的。 FDA 也承担了一些责任，因为它没有建议或要求默克进行额外的安全性研究以充分解决持续存在的信号。 勃起功能障碍。
Irwig MS. doi: 10.1111/andr.13122 [Andrology]