13 марта 2025 г.
Дорогие друзья:
Можно подумать, что любая организация, продвигающая на рынок рецептурное лекарство, обязана раскрывать его потенциальную опасность наряду с пользой.
Но когда речь идет об американских компаниях, занимающихся телемедициной, годовой объем рынка которых составляет 54 миллиарда долларов, вы ошибаетесь.
Библия бизнеса под прицелом
Сегодня Wall Street Journal опубликовал отчет о расследовании (They Wanted a Quick Fix for Hair Loss. Instead, These Young Men Got Sick), в котором рассматривается взаимосвязь между все более легким доступом к финастериду от таких компаний, как Hims и Keeps, и ростом числа пациентов, принимающих финастерид, которые сообщают о постоянных побочных реакциях на препарат.
“Сойеру Харту (Sawyer Hart) было 27 лет, и он был здоров, когда в 2023 году получил рецепт на финастерид от Keeps. Через неделю приема у Харта развилась эректильная дисфункция, поэтому он прекратил принимать препарат. После этого необъяснимые панические атаки не давали ему выходить из дома, а позже он был госпитализирован”, – сообщает Рольф Винклер (Rolfe Winkler), который занимается исключительно цифровым здравоохранением.
Помимо Харта, авторы статьи поговорили с 16 другими пациентами с ПФС, которым телемедицинские компании прописали дженерик Propecia (финастерид 1 мг), включая бывшего сержанта армии США и нынешнегоборца за правду на YouTube, Марка Миллича (Mark Millich).
“Вскоре после приема препарата Миллич сказал, что почувствовал странные симптомы. Однажды он проснулся встревоженный, с головокружением и невнятным произношением. Позже его либидо резко упало, а гениталии уменьшились и изменили форму”, – пишет Винклер. “Его врач сказал, что симптомы были вызваны [финастеридом]”.
(Побочные реакции Миллича на финастерид были настолько убедительными, что через несколько часов после публикации статьи в WSJ, DailyMail.com – самая популярная в мире онлайн-газета – опубликовала свою версию под заголовком «Мои гениталии уменьшились и изменили форму. Врачи обнаружили неожиданного виновника, который должен приводить мужчин в ужас».)
Большинство пациентов с ПФС, опрошенных WSJ, пожаловались, что не знали о том, что препарат от выпадения волос может вызвать серьезные побочные эффекты. Некоторые также заявили, что те скудные предупреждения, которые им дали, были недостаточными.
Старые новости
Фонд ПФС впервые обратил внимание на эту тревожную тенденцию более двух лет назад, после того как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США потребовало добавить в маркировку Propecia информацию о суицидальных настроениях, что стало результатом петиции граждан, поданной нами пять лет назад.
Когда в августе 2022 года наступил срок изменения этикетки, компания Organon, которой принадлежит Propecia, действительно обновила этикетку препарата в соответствии с предписанием. Однако другие крупные поставщики, по-видимому, решили пренебречь федеральной директивой, что побудило нас сообщить:
По данным CrunchBase, с момента своего основания в 2017 году «большая тройка» – Hims, Keeps и Ro – привлекла около 1,3 миллиарда долларов венчурного капитала, что дает им достаточно средств для активного привлечения мужчин, ищущих средства от выпадения волос…
Проблема в том, что, согласно [нашему] обзору потребительского цифрового контента всех трех телемедицинских компаний, ни одна из них на момент публикации не последовала примеру Organon и не разместила пересмотренную [инструкцию по применению] Propecia, содержащую побочную реакцию в виде суицидального поведения. Тем временем все больше пациентов с ПФС, обращающихся к нам за помощью, рассказывают, что финастерид им назначали, в частности, компании Hims, Keeps, Ro и другие телемедицинские компании.
Это секрет – и FDA это устраивает
Теперь, два с лишним года спустя, на поверхность всплывает еще один аспект проблемы.
“Финастерид… существует на рынке уже три десятилетия и имеет потенциальные побочные эффекты, включая сексуальную дисфункцию и депрессию. Но новое поколение молодых мужчин открывает для себя препарат и его потенциальные риски”, – пишет Винклер.
“Во многом это объясняется тем, что социальные сети пестрят рекламой лекарств от выпадения волос от телемедицинских компаний, которые, в отличие от производителей лекарств, не обязаны раскрывать в рекламе побочные эффекты и другие риски. Этой лазейкой телемедицинские компании давно пользуются для продажи лекарств”.
Hims & Hers Health, Inc. (HIMS), единственная публичная компания из «большой тройки», по итогам дня упала более чем на 7%. С начала года акции компании упали более чем на 30%. В 2024 году выручка Hims составила 1,5 миллиарда долларов от более чем двух миллионов клиентов.
Финастерид был первоначально разработан компанией Merck & Co., Inc. и впервые одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 1993 году под названием Proscar (5 мг, от увеличения простаты), а в 1997 году – под названием Propecia (1 мг, от выпадения волос).
В июне 2021 года Merck выделил свое дочернее предприятие Organon в самостоятельную публичную компанию (NYSE: OGN). Основанная в Нидерландах в 1923 году, Organon называет себя «глобальной компанией в области здравоохранения, стремящейся изменить мир к лучшему для женщин, их семей и сообществ, о которых они заботятся».
Среди продуктов Merck, которые Organon приобрела в результате сделки, были Proscar и Propecia. Чтобы сообщить об осложнениях, связанных с любым из препаратов финастерида, позвоните в сервисный центр Organon по телефону (844)674-3200 или напишите по электронной почте Service_Center@Organon.com.
Все, кто живет в США и страдает от ПФС, должны также сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Любой человек, проживающий за пределами США и страдающий от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а также в местный орган по контролю качества лекарственных средств (DRA), как указано на нашей странице Сообщить о побочных эффектах.
Если вы или ваш близкий человек страдает от ПФС и чувствует себя подавленным или нестабильным, пожалуйста, не стесняйтесь как можно скорее связаться с Фондом ПФС по нашей горячей линии поддержки пациентов: social@pfsfoundation.org.
Спасибо.