Финастерид для местного применения может вызвать ПФС, предупреждает ведущий немецкий журнал Rx Journal

27 февраля 2023

Дорогие друзья:

Нанесение финастерида на кожу головы вместо приема внутрь не является гарантией того, что у вас не разовьется постфинастеридный синдром (ПФС).

Об этом предупреждает старейший и наиболее читаемый фармацевтический журнал Германии.

Так же, как и американский выпускник колледжа, который утверждает, что его учебная, социальная и сексуальная жизнь была разрушена не одобренным Управлением по по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США препаратом для местного применения – финастеридом – от телемедицинской компании Hims & Hers Health (NYSE: HIMS) стоимостью 2 млрд. долларов.

, как и американский выпускник колледжа, который утверждает, что его учебная, социальная и сексуальная жизнь была разрушена не одобренным Управлением по по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США препаратом для местного применения – финастеридом – от телемедицинской компании Hims & Hers Health (NYSE: HIMS) стоимостью 2 млрд. долларов.

Пресса сбивает с толку

В начале этого месяца в газете Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ), еженедельную аудиторию которой составляют 29 тыс. фармацевтов, была опубликована статья под заголовком «Является ли топический финастерид лучшей альтернативой для лечения алопеции?». (на английском языке).

Статья, написанная редактором отдела лекарств и терапии DAZ Дезире Аберле (Desiree Aberle), которая сама является фармацевтом, была вызвана недавним появлением в Германии первого препарата финастерида местного действия – спрея Fynzur for Men, отпускаемого только по рецепту швейцарской фармацевтической компании Laboratoires Bailleul. Дезире пишет:

В некоторых случаях [побочные эффекты], включая бессонницу или ангедонию, могут сохраняться даже спустя годы после прекращения приема финастерида, что известно как постфинастеридный синдром. Этот синдром очень мучителен для пациентов, страдающих от него, и в настоящее время не существует эффективных методов лечения.  Поэтому стоит рассмотреть возможность снижения риска побочных эффектов при местном применении препарата на волосистой части головы.

По данным исследования 2021 года «Эффективность и безопасность местного применения спрея финастерида при андрогенетической алопеции у мужчин: фаза III рандомизированного контролируемого клинического исследования», препарат Fynzur рекламируется как более безопасный, чем пероральный финастерид:

Авторы исследования пришли к выводу, что вероятность развития системных побочных эффектов при топической терапии ниже. Однако некоммерческая организация Фонд Постфинастеридного Синдрома располагает сообщениями о случаях ПФС при использовании финастерида только местно, поэтому пациентам все же следует предупредить о такой возможности во время консультации.

Небольшого мазка будет достаточно…

К слову сказать, Фонд ПФС существует уже более десяти лет. За это время к нам обратилось около 3 тыс. отчаявшихся пациентов с ПФС, ищущих помощи. Из этих 3000 пациентов 12 (0,4%) рассказали нам, что заболевание развилось у них после применения только местного финастерида.

Первый такой случай произошел в 2016 году, когда нам написал этот молодой человек:

Мне 23 года, я переезжаю в Нью-Йорк и на этой неделе приступаю к новой работе. По стечению обстоятельств у меня только что развился, похоже, очень изнурительный ПФС (полное отсутствие чувствительности и эректильной функции), и я с трудом справляюсь с ним в разгар таких серьезных жизненных перемен. В прошлом году я использовал финастерид местного применения. Теперь мне трудно просто прожить каждый день, не говоря уже о том, чтобы начать работать на Уолл-стрит.

Год спустя, в 2017 году, этот 27-летний человек из Винчестера, Великобритания, написал:

Я страдаю от ПФС уже более 7 месяцев. Я использовал его местно в течение нескольких дней. Сразу же заметил какую-то ЭД, поэтому бросил. ЭД не прошла, и я больше не нахожу женщин привлекательными. Потерял всякую мотивацию и удовольствие от жизни. Я отчаянно ищу поддержки от кого-нибудь.

А в 2019 году написал этот 28-летний человек из Лос-Анджелеса:

Я начал с топического финастерида 0,1%, обогащенного 6% миноксидилом. Я никогда не принимал таблетированную форму финастерида (пропеция). Я прекратил использование топического спрея через 36 дней из-за побочных эффектов. Прошло 3 дня после прекращения использования, а у меня все еще есть все побочные эффекты. Хуже всего – туман в голове и депрессия, которые начались после того, как я прекратил прием. Изначально меня заставили прекратить прием препарата проблемы с эрекцией, которые начались примерно через 2-3 недели лечения. Хотелось бы проконсультироваться с вами о вашем опыте и о том, как преодолеть/вернуться к норме и возможно ли это вообще?

В 2018 году в рамках усилий по улучшению обслуживания постоянно растущего числа пациентов с ПФС, которые стучатся в двери нашего сайта из-за постоянно расширяющегося спектра проблем со здоровьем, мы добавили на наш сайт страницу часто задаваемых вопросов. Вопрос 18 гласит:

Вопрос: Может ли местный финастерид вызывать ПФС так же, как пероральный финастерид у некоторых мужчин?

Год спустя, в 2017 году, этот 27-летний человек из Винчестера, Великобритания, написал:

Я страдаю от ПФС уже более 7 месяцев. Я использовал его местно в течение нескольких дней. Сразу же заметил какую-то ЭД, поэтому бросил. ЭД не прошла, и я больше не нахожу женщин привлекательными. Потерял всякую мотивацию и удовольствие от жизни. Я отчаянно ищу поддержки от кого-нибудь.

А в 2019 году написал этот 28-летний человек из Лос-Анджелеса:

Я начал с топического финастерида 0,1%, обогащенного 6% миноксидилом. Я никогда не принимал таблетированную форму финастерида (пропеция). Я прекратил использование топического спрея через 36 дней из-за побочных эффектов. Прошло 3 дня после прекращения использования, а у меня все еще есть все побочные эффекты. Хуже всего – туман в голове и депрессия, которые начались после того, как я прекратил прием. Изначально меня заставили прекратить прием препарата проблемы с эрекцией, которые начались примерно через 2-3 недели лечения. Хотелось бы проконсультироваться с вами о вашем опыте и о том, как преодолеть/вернуться к норме и возможно ли это вообще?

В 2018 году в рамках усилий по улучшению обслуживания постоянно растущего числа пациентов с ПФС, которые стучатся в двери нашего сайта из-за постоянно расширяющегося спектра проблем со здоровьем, мы добавили на наш сайт страницу часто задаваемых вопросов. Вопрос 18 гласит:

Вопрос: Может ли местный финастерид вызывать ПФС так же, как пероральный финастерид у некоторых мужчин?

Двенадцатый разгневанный мужчина

При ближайшем рассмотрении Сумайр Ахлувалиа (Sumair Ahluwalia) больше похож на Джейка Джилленхола, чем на Джуда Лоу. Иными словами, 21-летний студент исторического факультета из Чикаго практически не проявляет признаков андрогенной алопеции.

«Но большинство мужчин в моей семье лысые. Поэтому, когда я рос, я всегда предполагал, что и я буду таким же», — говорит нам Сумайр, родители которого эмигрировали из Индии в 1999 году.

Виртуальный прием

14 октября 2022 г. Сумайр прошел медицинский онлайн-осмотр Hims для мужчин, обеспокоенных выпадением волос. В своей медицинской карте Hims он указал, что не имеет никаких заболеваний, но страдает двумя психическими расстройствами: депрессией и генерализованным тревожным расстройством.

Кроме того, в связи с психическим расстройством он запросил спрей финастерид и миноксидил местного применения. На этом этапе онлайн-оценки появилось следующее сообщение:

Топический спрей финастерида и миноксидила обычно рекомендуется пациентам с психическими расстройствами в анамнезе, поскольку пероральный финастерид может вызвать или усугубить симптомы. Пероральный финастерид ассоциируется с усилением депрессии, тревоги и суицидальных настроений у мужчин моложе 45 лет, принимающих пероральный финастерид от выпадения волос. Пациентам с новыми или усиливающимися проявлениями депрессии или тревоги следует прекратить прием финастерида и проконсультироваться со своим лечащим врачом или психотерапевтом.

Затем Сумайру было предложено заполнить анкету о состоянии здоровья пациента , чтобы определить тяжесть его депрессии. Он также отметил, что принимает Buspar (буспирон 20 мг), рецептурный препарат для лечения тревожных расстройств, и Cymbalta (дулоксетин 40 мг), рецептурный препарат для лечения депрессии и тревоги, и что у него нет в анамнезе сексуальных дисфункций.

В этот момент виртуального обмена мнениями Шарлин Фернандес (Charlene Fernandez), практикующая медсестра, набирала текст в карте Сумайра:

Рассмотрены клинические фотографии. Истончения волос не отмечено.

• Рассмотрены клинические фотографии. Истончения волос не отмечено.
  
• Профилактика андрогенной алопеции, не является кандидатом на пероральный финастерид.

Медсестра Фернандес также написала непосредственно Сумайру:

Финастерид может усугубить симптомы депрессии и тревоги. Я изучила вашу историю болезни и фотографии и, основываясь на предоставленной вами информации, считаю, что стратегия, направленная на сохранение волос с возможным некоторым их отрастанием, даст хорошие результаты. Я рекомендую вам для лечения спрей миноксидил финастерид.

Однако через десять минут она отправила ему повторное письмо, в котором, в частности, говорилось:

Я назначила Вам 30 доз в месяц препарата Finasteride Minoxidil Kit 1 мг. Принимайте внутрь по 1 таблетке в день.

Через двадцать одну минуту после этого Сумайр ответил:

Я просто хочу уточнить: вы прописали таблетки финастерида или комбинированный спрей? В вашем предыдущем сообщении упоминался спрей, а в этом – пероральный финастерид.

На что медсестра Фернандес ответила:

Приношу свои извинения. Я связалась со службой поддержки, чтобы отменить ошибочно одобренный набор Финастерид-Миноксидил… После отмены консультации по выпадению волос вы сможете пройти консультацию по выпадению волос, запросив спрей местного применения Финастерид 0,3% Миноксидил 6%.

Спокойной ночи, сестра! Как дела, док?

Одиннадцать дней спустя, вскоре после того, как спрей Topical Finasteride & Minoxidil Spray – составной препарат, который, как отмечается на сайте компании Hims, «не был одобрен FDA», – появился в его почтовом ящике, Сумайр применяет его в соответствии с инструкцией.

На следующий день его охватывает ужасная боль в паху, какой он никогда не испытывал, которая усиливается с каждым днем. И хотя он не сразу связал это с финастеридом, он написал медсестре Фернандес, которая ответила:

Это не типичный побочный эффект спрея Topical 0,3% Finasteride & 6% Minoxidil Spray. Я рекомендую обратиться за очной консультацией. На данный момент вы можете прекратить использование препарата и посмотреть, исчезнут ли симптомы.

Через день боль в паху становится настолько сильной, что Сумайр попадает в клинику неотложной помощи, где ему советуют прекратить использование местного финастерида. В общей сложности он применял раствор всего четыре дня и больше не притрагивался к нему и не переписывался с медсестрой Фернандес.

Через неделю боль в паху утихла, но вскоре начались гораздо более серьезные побочные реакции.

“Январь был ужасен”, – говорит он. «Меня поразили как сексуальные, так и психологические симптомы: ЭД, уменьшение размеров половых органов, бессонница, ангедония. И депрессия, и тревога – гораздо хуже, чем когда-либо до применения финастерида».

Возмущенный кризисом здоровья, к которому привели многочисленные умозаключения Hims о том, что местный финастерид безопаснее перорального, он записался на личный прием к доктору урологии Х. Кольеру Райту (H Collier Wright), урологу Северо-Западного медицинского центра.

Согласно медицинской карте Сумайра, составленной после посещения доктора Райта:

В октябре 2022 г. он принимал финастерид для предотвращения выпадения волос и вскоре после этого почувствовал боль/раздражение в пенисе. В связи с этим он обратился в отделение скорой помощи, где ему сказали, что все в норме. Впоследствии у него развилась ЭД/низкое либидо… Отмечает отсутствие полового влечения… Считает, что у него постфинастеридный синдром. Также отмечает тревогу/депрессию… Обсудили с пациентом, что постфинастеридный синдром – это явление, которое мы до конца не понимаем и не знаем, как лечить.

Также в январе Сумайр, как и сотни мужчин, принимавших финастерид до него, обратился в Фонд ПФС с предложением принять участие в нашей программе поддержки пациентов. Мы разослали всем пациентам с ПФС на Среднем Западе письмо с просьбой связаться с Сумаиром. Мы также составили список всех пациентов, которые сообщили, что заболели этим заболеванием после применения только местного финастерида, и попросили их также связаться с ним.

Поэтому, когда через две недели Дезире прислала нам письмо, мы точно знали, сколько молодых людей были искалечены «менее опасной» формой финастерида.

Физическое и психическое здоровье Сумаира не улучшилось с тех пор, как у него развился полномасштабный ПФС.

Он был вынужден съехать из общежития в школе и вернуться к родителям. В этом году он ни разу не выходил на территорию кампуса и посещает все занятия через Zoom Естественно, это негативно сказалось на его социальной и романтической жизни.

«Кто бы мог подумать, что такое маленькое количество жидкости, которую в наше время так широко рекламируют как безопасную, может нанести такой вред», – говорит Сумайр.

«Если бы меня правильно предупредили, я бы никогда и близко не подошел к финастериду. Ни в каком виде».

Любой, кто живет в США и страдает от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Любой человек, живущий за пределами США и страдающий ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а также в местный DRA, как указано на нашей странице «Сообщите о побочных эффектах».

Наконец, если вы или ваш близкий человек страдаете от ПФС и чувствуете себя подавленным или нестабильным, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться в Фонд ПФС как можно скорее по нашей горячей линии поддержки пациентов: social@pfsfoundation.org

Спасибо.

Связанные новости