Первоначальная терапевтическая цель – аллопрегнанолон
На этой неделе глава отделения нейроэндокринологии факультета фармакологии и биомолекулярных наук Миланского университета (UniMi) выступил с инициативой по активизации исследований постфинастеридного синдрома (ПФС) и, таким образом, выявлению потенциальных методов лечения этого заболевания.
Вдохновленный Манхэттенским проектом Оппенгеймера, который должен был положить конец Второй мировой войне, разработав первую атомную бомбу, проект Milano Project запланирован на 31 декабря 2026 года, а его бюджет составляет 300 000 долларов.
Благодаря предварительным взносам в размере 30 000 долларов, инициатива уже профинансирована на 10%, а это значит, что у нас есть более двух лет, чтобы собрать оставшиеся 270 000 долларов.
Миссия: теперь выполнима
Проект Milano Project разработан на основе институциональных знаний команды Мельканжи о ПФС, накопленных в ходе 14 опубликованных исследований этого заболевания за 13 лет непрерывных исследований. Инициатива преследует шесть ключевых целей:
• Ускорить два уже проводимых исследования ПФС.
• Провести 5 новых исследований ПФС, в том числе одно для определения биомаркеров этого заболевания.
• Завершить все 7 исследований к концу 2026 года и опубликовать последнее из них в 2027 году.
• Собрать молекулярные, генетические и эпидемиологические данные, доказывающие, что (а) ПФС существует, (б) это заболевание проявляется в виде огромного количества постоянных побочных эффектов, (в) существует критическая масса пациентов, страдающих от финастерида, и (г) на основании испытаний на животной модели аллопрегнанолон является потенциальным терапевтическим средством для лечения одного или нескольких симптомов ПФС. Использовать эти данные для получения разрешения Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFI) на проведение клинических испытаний на людях в клинических условиях.
• Поделиться данными с квалифицированными исследователями в учреждениях за пределами UniMi, изучить с ними возможность работы над дополнительными проектами, чтобы рекомендованные командой Мельканжи исследования «следующего шага» могли быть проведены одновременно с Milano Project или вскоре после его завершения. Одно из таких исследований уже разрабатывается в Великобритании.
• Создать инфраструктуру в рамках исследований и процессов утверждения нормативных документов, чтобы в случае выявления дополнительных потенциальных методов лечения ПФС их можно было тестировать на пациентах в кратчайшие сроки и с максимальной эффективностью.
«Когда мы начали изучать ПФС более десяти лет назад, мы практически не понимали природу этого явления с молекулярной точки зрения», – говорит профессор Мельканжи. «Но последние два года принесли несколько прорывов, которые, если рассматривать их в совокупности со всеми опубликованными на сегодняшний день исследованиями ПФС, говорят о том, что Milano Project необходимо завершить как можно скорее – если мы надеемся найти эффективные методы лечения».
Презентацию PowerPoint о проекте Milano Project можно скачать здесь.
Time to pass the hat
Начиная с сегодняшнего дня, Фонд ПФС обращается за пожертвованиями на оставшийся бюджет Milano Project в размере 270 000 долларов не только к тем, кто непосредственно страдает от ПФС, но и к членам их семей, друзьям и медицинским работникам.
Обратите внимание, что на последней странице презентации PowerPoint есть кнопка «Пожертвовать», которая ведет на нашу страницу «Пожертвовать«.
Кроме того, начиная с июля, мы будем предоставлять ежеквартальные обновления по проекту по мере его приближения к завершению.
В июне 2021 года Merck выделил свое дочернее предприятие Organon в самостоятельную публичную компанию (NYSE: OGN). Основанная в Нидерландах в 1923 году, Organon называет себя «глобальной компанией в области здравоохранения, стремящейся изменить мир к лучшему для женщин, их семей и сообществ, о которых они заботятся».
Среди продуктов Merck, которые Organon приобрела в результате сделки, были Proscar и Propecia. Чтобы сообщить об осложнениях, связанных с любым из препаратов финастерида, позвоните в сервисный центр Organon по телефону (844)674-3200 или напишите по электронной почте Service_Center@Organon.com.
Все, кто живет в США и страдает от ПФС, должны также сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Любой человек, проживающий за пределами США и страдающий от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а также в местный орган по контролю качества лекарственных средств (DRA), как указано на нашей странице Сообщить о побочных эффектах.
Если вы или ваш близкий человек страдает от ПФС и чувствует себя подавленным или нестабильным, пожалуйста, не стесняйтесь как можно скорее связаться с Фондом ПФС по нашей горячей линии поддержки пациентов: social@pfsfoundation.org.
Спасибо.