Несмотря на свой недуг ПФС, скромный специалист по библиотечным наукам собрал крупнейшую в мире коллекцию информации об опасностях финастерида
20 января 2025 г.
Дорогие друзья:
С глубокой скорбью мы сообщаем о кончине Келси Саймона Либнер (Kelsey Simon Libner). Давний житель Нью-Йорка скончался 16 декабря в своем доме на Манхэттене в возрасте 52 лет.
Хотя многие в сообществе ПФС не смогут вспомнить его имя, они, без сомнения, знакомы с его огромными усилиями по привлечению внимания к этому разрушительному заболеванию.
Kelsey was the sole creator and editor of FКелси был единственным создателем и редактором Finasteride Watch, крупнейшего в мире сборника исследований, новостей, истории и другой информации о потенциальной опасности финастерида, ингибитора 5α-редуктазы (5ARI), назначаемого при выпадении волос у мужчин (1 мг) и увеличении предстательной железы (5 мг).
От пациента к партнеру
Как и тысячи пациентов до и после него, Келси впервые обратился в Фонд ПФС по электронной почте.
“Около 18 месяцев назад симптомы после приема финастерида стали очень заметными, и я совершенно уверен, что это серьезно повлияло на мою сексуальную жизнь. Я принимал Propecia около семи лет”, – написал он в канун Рождества 2015 года.
И, как мы поступаем с каждым пациентом с ПФС, мы оперативно отреагировали, перечислив предоставляемые нами услуги, посоветовав ему сообщить о своих симптомах в FDA и сообщив ему, что при необходимости он может звонить нам в режиме 24/7.
Неделю спустя, в канун Нового года, он так и поступил, желая обсудить свой случай более подробно, в то же время сосредоточив внимание на клинических и доклинических исследованиях, которые мы финансировали в Гарвардской медицинской школе, Медицинском колледже Бейлора и Миланском университете.
Эти обсуждения стали регулярными в течение следующих пяти лет, и Келси продемонстрировал удивительную способность находить, использовать и анализировать практически любую информацию о финастериде, опубликованную где бы то ни было. Дошло до того, что в итоге мы стали узнавать о препарате от него.
Как и другие. В 2020 году Келси прочитал исследование в журнале World Journal of Urology под названиемОценка данных Федеральной системы отчетности о нежелательных явлениях, касающихся побочных эффектов ингибиторов 5‐альфа-редуктазы. В нем Билал Чугтай (Bilal Chughtai), доктор медицинских наук, уролог, стажирующийся в Нью-Йоркской пресвитерианской больнице/Медицинском колледже Вейлл Корнелл, ошибочно утверждает, что в 2010 году FDA пересмотрело маркировку финастерида, включив в нее постоянную сексуальную дисфункцию.
“Это не подтверждается другими источниками”, – написал Келси доктору Чугтай, сопроводив письмо ссылкой на статью в American Academy of Family Physicians, в которой утверждается, что нормативный акт был принят в 2012 году.
“Спасибо за ваше замечание. Я очень ценю это”, – ответил исследователь. Келси был не менее склонен предъявлять претензии корпоративным организациям. В 2018 году он подал следующую жалобу в FDA:
Новая компания в Сан-Франциско под названием “Hims” использует хитрый маркетинг для продажи наборов от выпадения волос, включая финастерид. Вот набор Hair Loss Rx, который содержит таблетки финастерида 1 мг. Описание побочных эффектов сексуального характера в разделе «Чего ожидать при приеме финастерида» является неполным. В нем НЕ упоминаются постоянные побочные эффекты сексуального характера после прекращения приема препарата, как это указано в информации по безопасности, требуемой FDA. С 2013 года у меня появилось несколько таких симптомов. Это состояние называется постфинастеридным синдромом.
К концу 2020 года, когда симптомы ПФС, которые к тому времени включали тревогу, депрессию и суицидальные мысли, не прошли, Келси решил действовать в двух направлениях.
В целях повышения осведомленности он запустил Finasteride Watch, который начинался как библиография опубликованных исследований и комментариев, охватывающих все точки зрения на ПФС. Однако в течение года он расширил содержание, включив в него различные категории от Данные о неблагоприятных явлениях до Оценки рисков. Его раздел Хронология, который начинается в 1942 году, оказался особенно ценным для тех, кто впервые знакомится с сагой о ПФС, и в первую очередь для представителей СМИ.
Примечательно, что многие публикации на сайте сопровождаются оригинальными комментариями, все они подписаны “Монтень”, что является не слишком завуалированной отсылкой на Мишеля де Монтеня, французского философа XVI века, который создал эссе как литературную форму. Монтень, конечно же, был Келси.
С точки зрения медицины, он внес не менее важный вклад. Когда мы сказали ему, что Роберто Козимо Мельканжи (Roberto Cosimo Melcangi), доктор наук, возглавляющий исследование ПФС в Университете Милана, прислал нам протокол исследования, целью которого было продемонстрировать, что нейростероид аллопрегнанолон (ALLO) может эффективно противодействовать вызванным финастеридом изменениям в микробиоте кишечника, он воспрянул духом. В конце концов, положительные результаты могли означать начало избавления от его тяжелейших симптомов ПФС.
Затем наступило самое трудное – сказать Келси, что у нас недостаточно средств на исследование. Однако вместо того, чтобы расстраиваться, он сразу же выслал нам чек на покрытие расходов: $15,000. Восемнадцать месяцев спустя исследование было опубликовано в журнале Biomolecules, в котором было показано, что ALLO действительно может восстанавливать микрофлору кишечника, поврежденную финастеридом (по крайней мере, у крыс), что стало первым известным доказательством излечения от симптомов ПФС.
Более того, это вдохновило профессора Мельканжи на реструктуризацию его исследований ПФС, чтобы быстрее перейти от исследований на животных моделях к тестированию потенциальных терапий на людях. Через год эти усилия были оформлены в проект Milano Project.
Французская связь
Всегда готовый помочь в проведении исследований, Келси в 2021 году объединился сAide aux Victimes du Finasteride (AVFIN). Французская правозащитная группа ПФС была основана пятью годами ранее Сильвианой Мийон-Матье (Sylviane Millon-Mathieu), чей сын, Ромен Матье (Romain Mathieu), покончил с собой в 2016 году из-за ПФС.
AVFIN последовательно добивается прогресса в области регулирования, в первую очередь побудив ANSM, национальное управление по борьбе с наркотиками, запустить самую тщательную в мире программу профилактики ПФС. Вскоре после этого ANSM распорядился, чтобы на все препараты с финастеридом в дозе 1 мг было нанесено предупреждение “красного цвета”, которое предупреждает потребителей и медицинских работников о том, что рецептурный препарат сопряжен со значительным риском побочных реакций. По сей день Франция остается единственной страной на земле, которая ввела такое предупреждение.
AVFIN также сыграл ключевую роль в прошлогоднем решении Европейского агентства по лекарственным средствам провести исследование безопасности финастерида, направленное исключительно на выявление суицидальных настроений.
Сильвиана считает, что отчасти этот успех достигнут благодаря Келси, чьи глубокие знания эпидемиологии ПФС в сочетании со свободным владением французским языком сделали его неоценимым помощником AVFIN на каждом этапе работы. Поэтому она не пожалела слов, когда вспоминала о нем:
Ваши знания и навыки могли бы придать ауру превосходства, но этого не произошло. Вы старались выражать себя как можно более ясно, чтобы вас поняло как можно больше людей. Вами двигала потребность слушать, размышлять, делиться, информировать, обличать, но вы всегда проявляли скромность и деликатность. Все годы вашего одиночества, когда вы терпели ужасные патологии, связанные с 5ARIs, не оставили вам другого выбора, кроме как освободиться единственным известным вам способом.
IИдиллическое начало
Келси появился на свет 13 января 1972 года, младший из троих детей, в Вестпорте, штат Коннектикут. Его отец, Арнольд, владел компанией Libner Grain Company, которая продавала семена для диких птиц, а позже занялся инвестированием в коммерческую недвижимость.
Семья Либнеров жила прямо напротив Колейтаун-роуд ос актерами Полом Ньюманом и Джоан Вудворд. “Они были самыми милыми, самыми скромными людьми, и когда я была маленькой, я даже не понимала, кто они такие”, – рассказала сестра Келси, Лисанн, в интервью VoyageDenver в прошлом году. “Я была лучшей подругой их младшей дочери Клеа.”
Келси тоже рано познакомился с Ньюманом, что соответствовало его растущему общественному сознанию. Вскоре после того, как в 1988 году звезда Бутч Кэссиди и Сандэнс Кид основалибандитский лагерь «Дыра в стене», 16-летний Келси записался в вожатые. Там, на 344 нетронутых акрах земли в Эшфорде, штат Коннектикут, он помогал детям с серьезными заболеваниями весело проводить лето в кругу семьи и устраивать маленький развлекательный ад.
Будучи до мозга костей парнем из Коннектикута, Келси оставался в штате Конституции вплоть до окончания колледжа. В 1990 году он окончил школу The Hotchkiss School в Лейквилле, где, по словам учителя английского Джеффа Марчанта (Geoff Marchant), он вырос в отличного писателя, который никогда не отступал, защищая свои работы. Четыре года спустя он получил степень бакалавра английского языка в Йельском университете в Нью-Хейвене.
Взгляд вверх
Келси получил две степени: степень магистра когнитивной психологии в Орегонском университете и степень магистра информатики в Мичиганском университете. Именно в последней дисциплине – библиотековедении и информатике (LIS) – он впервые оставил свой профессиональный след.
Исследования Келси в этой области в начале 21 века помогли заложить основу для недавнего бума технологий искусственного интеллекта, используемых в таких приложениях, как ChatGPT и Copilot. В 2002 году он был в числе команды, опубликовавшей в журнале Journal of the American Society for Information Science and Technology исследование под названием Получение ответов на вопросы на естественном языке в интернете, в котором изучалось использование вопросов на естественном языке в восьми популярных поисковых системах.
В течение следующих четырех лет на это исследование ссылались, по меньшей мере, столько же коллег-гуру LIS, в том числе в исследованиях, посвященных разработке процесса спецификации запросов и модуляции запросов для получения ответов на веб-вопросы.
Келси также применял свои навыки цифрового анализа в корпоративном мире, работая в медиа-конгломерате Hearst Communications и хедж-фонде Two Sigma Investments, расположенных в Нью-Йорке.
Выносим на улицы
В последние годы своей жизни Келси заинтересовался более наглядными способами предупреждения потребителей о потенциальной опасности финастерида и других рецептурных препаратов. Поэтому, когда он встретил Джоди Вуд (Jody Wood) в 2022 году, это было настоящим велением судьбы.
“Я много раз беседовал с ним о том, как искусство может взаимодействовать с некоторыми из его исследований, используя общественный опыт и признавая, что медицинские учреждения часто отчуждают нас от нашего собственного тела”, – говорит художник из Бруклина, штат Нью-Йорк.
Поразмыслив над таким взаимодействием, Келси иногда отправлял Джоди по электронной почте более развернутые предложения, как, например, это в 2023 году:
У меня есть идея для соц-арта о побочных эффектах. Это будет информационный стенд в общественном месте, где люди смогут запрашивать информацию о побочных эффектах распространенных лекарств. Там будет картонная коробка с листовками для каждого препарата. Более подрывной идеей было бы переставить листы и поместить побочные эффекты сверху. В качестве сопутствующей идеи можно было бы устроить публичные чтения о побочных эффектах.
По воле судьбы Джоди как раз хотел добавить новые лекарства в свою «Социальную аптеку» – работу, в которой члены сообщества делятся личными схемами лечения на общественной выставке, помогая тем самым снизить зависимость от фармацевтической продукции.
Выставка открылась годом ранее в шведском Художественном музее Шевде. Теперь не за горами ее дебют в Нью-Йорке. Поэтому Джоди предложил Келси воплотить его идею в виде нового “социального рецепта”.
И что бы это могло быть? План борьбы с депрессией путем прекращения приема рецептурных препаратов, включая финастерид. В качестве достойного подтверждения его усилий по фармаконадзору Джоди сделал вклад Келси постоянным элементом Социальной аптеки.
“Нам будет очень не хватать мягкости, юмора и блестящего ума Келси”, – сказал друг детства Эд Лаланн (Ed LaLanne).
Чтобы отдать дань уважения Келси, мы просим сделать пожертвования на проект Milano Project.
Финастерид был первоначально разработан компанией Merck & Co., Inc. и впервые одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 1993 году под названием Proscar (5 мг, от увеличения простаты), а в 1997 году – под названием Propecia (1 мг, от выпадения волос).
В июне 2021 года Merck выделил свое дочернее предприятие Organon в самостоятельную публичную компанию (NYSE: OGN). Основанная в Нидерландах в 1923 году, Organon называет себя «глобальной компанией в области здравоохранения, стремящейся изменить мир к лучшему для женщин, их семей и сообществ, о которых они заботятся».
Среди продуктов Merck, которые Organon приобрела в результате сделки, были Proscar и Propecia. Чтобы сообщить об осложнениях, связанных с любым из препаратов финастерида, позвоните в сервисный центр Organon по телефону (844)674-3200 или напишите по электронной почте Service_Center@Organon.com.
Все, кто живет в США и страдает от ПФС, должны также сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Любой человек, проживающий за пределами США и страдающий от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а также в местный орган по контролю качества лекарственных средств (DRA), как указано на нашей странице Сообщить о побочных эффектах.
Если вы или ваш близкий человек страдает от ПФС и чувствует себя подавленным или нестабильным, пожалуйста, не стесняйтесь как можно скорее связаться с Фондом ПФС по нашей горячей линии поддержки пациентов: social@pfsfoundation.org.
Спасибо.