4 декабря 2022 г.
Дорогие друзья:
Французская информационная кампания по ПФС становится высокотехнологичной.
ANSM, орган по регулированию лекарственных средств (ОРЛС) галльской страны, на прошлой неделе обнародовал планы по добавлению так называемого «предупреждения в красной рамке», включающего QR-код, на все препараты финастерида 1 мг в 2023 году.
Предупреждение, предназначенное для «подкрепления информации о побочных эффектах» Пропеции и дженериков, гласит:
Это лекарство может вызывать побочные эффекты, включая психические и/или сексуальные расстройства. Чтобы узнать больше об этих эффектах и сообщить о них, ознакомьтесь с памяткой и отсканируйте этот QR-код.
«Не позднее 28 апреля 2023 года все коробки с лекарствами, содержащими финастерид 1 мг, будут содержать [это предупреждение] на своей главной (лицевой) стороне», — объявило ANSM (на английском) в пятницу.
QR-код ANSM — первое известное использование такой технологии в маркировке финастерида — ссылается на досье с образовательными материалами о растущем числе побочных реакций (НЛР) на финастерид в дозе 1 мг, с которыми сталкиваются пациенты с ПФС.
Агентство в сотрудничестве с французской группой по защите прав пациентов «Помощь жертвам финастерида» (AVFIN) впервые запустило эти материалы в июле, что стало самой тщательной и бдительной кампанией по повышению осведомленности о ПФС, которую когда-либо проводил ОРЛС. Они размещены на веб-сайте ANSM в шести частях:
1. Финастерид 1 мг для лечения выпадения волос на ранних стадиях (на английском): «Учитывая влияние, которое некоторые побочные реакции, связанные с финастеридом, могут оказать на качество жизни пациента, очень важно знать о них до начала лечения. Точно так же важно, чтобы во время лечения врачом проводились тщательные и регулярные обследования».
2. Финастерид 1 мг и выпадение волос (на английском): «Хотя желаемое действие финастерида заключается в снижении уровня ДГТ в волосяных фолликулах, возможно воздействие на другие органы. Если препараты на основе финастерида 1 мг в определенных случаях помогают бороться с андрогенетической алопецией, гормональное действие финастерида может быть причиной иногда серьезных побочных эффектов».
3. Риски приема финастерида 1 мг (на английском): «Пациенты сообщали о сексуальных расстройствах при использовании финастерида 1 мг. Пациенты также сообщали о психических расстройствах, включая беспокойство, депрессию [и] суицидальные мысли, которые могут привести к самоубийству… Все эти расстройства могут оказывать влияние на социальную и профессиональную жизнь. Сексуальные и психологические расстройства могут сохраняться после прекращения лечения на неопределенный срок».
4. Информация для пациентов, получающих лечение финастеридом 1 мг (на английском): «Важно сохранять бдительность в отношении появления тревожных/необычных признаков, даже если они кажутся вам банальными… Также рекомендуется сообщить вашим родственникам, что вы принимаете финастерид… и попросить их предупредить вас, если они заметят какие-либо изменения в вашем поведении».
5. Информация для медицинских работников о финастериде 1 мг (на английском): «Помните, что финастерид… может вызывать психические расстройства и сексуальные нарушения… рекомендуется назначить контрольную консультацию в течении трех месяцев после начала лечения… а затем регулярно (например, каждые шесть месяцев) в процессе лечения».
6. Как сообщать о побочных реакциях на финастерид: [Э]то интерактивное видео… содержит пошаговое руководство для тех, кто хочет сообщить о побочных реакциях, потенциально связанных с приемом [финастерида],» на портал Министерства здравоохранения Франции, посвященный нежелательным явлениям, касающимся здоровья. Примечательно, что перечень возможных побочных реакций, представленный на странице 11 видео (см. выше), разделен на 44 расстройства, покрывающих спектр от бессонницы и шума в ушах, до потери памяти и пудендальной невралгии.
Любой, кто живет в США и страдает от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Любой человек, живущий за пределами США и страдающий ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а также в местный DRA, как указано на нашей странице «Сообщите о побочных эффектах».
Наконец, если вы или ваш близкий человек страдаете от ПФС и чувствуете себя подавленным или нестабильным, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться в Фонд ПФС как можно скорее по нашей горячей линии поддержки пациентов: social@pfsfoundation.org
Спасибо.
Связанные новости