29 июня 2021 г.
Дорогие друзья:
Фонд ПФС запустил новый раздел на своем веб-сайте, где будут размещены документы судебного процесса по делу US Propecia, разглашенные по решению суда в начале этого года.
Часть А нашей библиотеки судебных разбирательств по делу Пропеции (документальное подтверждение) содержит 479 страниц подобных документов, а также 125 страниц сопутствующего контента, включая заявление FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами компании) от Merck о включении такого симптома как депрессия в инструкцию по применению Пропеции.
Часть Б (СМИ) содержит 17 новостных сообщений, опубликованных в США и за рубежом за три десятилетия, в которых прослеживается история Пропеции от утверждения препарата Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 1997 году до разглашения документов в начале этого года.
В 1997 году, например, The New York Times отметили: «Критики… жалуются, что не проводились долгосрочные исследования по» Пропеции (таблетка от облысения по мужскому типу получили одобрение FDA).
Двадцать четыре года спустя, в феврале 2021 года, агентство Reuters написало: «С… 2011 года… FDA получило более 700 сообщений о самоубийствах и суицидальных мыслях среди людей, принимавших Пропецию или дженерики… Среди них не менее 100 смертей» (Эксклюзив: данные показывают, что препарат от облысения Пропеция от Merck имеет длинный список сообщений о самоубийствах).
Усилия по разглашению информации начались в сентябре 2019 года, когда Reuters опубликовал отчет о расследовании, в котором были обнаружены показания бывших руководителей Merck, предполагающие, что фармацевтический гигант преуменьшил побочные эффекты препарата во время клинических испытаний.
Через день после того, как эта история появилась, информационное агентство подало ходатайство в Федеральный суд США о вскрытии документов, поданных в ходе судебного разбирательства по делу Пропеции, отметив: «Речь идет об очень важном деле, которое было закрыто без занесения в протокол выводов, объясняющих это опечатывание.. Первая поправка исключает такой исход ».
Шестнадцать месяцев спустя, 25 января, мировой судья США Пегги Куо одобрила ходатайство Reuters, открыв дорогу к обнародованию документов в судебном процессе по делу Пропеции.
В своем решении Куо отметила, что аргументы Merck в пользу сохранения этих документов в секрете «настолько слабы, что они не смогут преодолеть даже низкую презумпцию доступа в соответствии с общим правом».
Если Вы живете в США и страдаете от ПФС, сообщите о своих симптомах в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Если Вы живете за пределами США и страдаете от ПФС, сообщите о своих симптомах в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а также в Ваше национальное Учреждение по Контролю за Лекарственными Средствами, как указано на странице «Сообщите о своих побочных эффектах».
Если Вы или Ваш близкий человек страдаете от ПФС и Вы чувствуете себя подавленными или находитесь в эмоционально неустойчивом состоянии, не стесняйтесь обращаться в Фонд ПФС по Горячей Линии Поддержки Пациентов: social@pfsfoundation.org
Спасибо.
Похожие новости
Regulatory Update: France’s FDA-Equivalent Agency Reissues Finasteride Warning (Feb. 2, 2019)
Regulatory Update: MHRA Issues Drug Safety Update on Finasteride (May 26, 2017)