Согласно здравому смыслу, профессионалы в области медицины чаще, чем неспециалисты, стараются избегать рискованных фармакологических препаратов. В конце концов, они читали этикетки препаратов и хотя бы часть медицинской литературы. Они также могли наблюдать побочные реакции у своих пациентов, а возможно, и летальный исход. И, конечно же, они понимают разницу между косметической лекарственной терапией и той, которая необходима по медицинским показаниям.
Однако в саге о финастериде здравому смыслу нет места. Потому что среди 3200 с лишним пациентов в нашей базе данных – 22 медицинских работника: 14 врачей и восемь стоматологов из 12 штатов США и восьми зарубежных стран, у которых развился ПФС после приема финастерида 1 мг от выпадения волос.
Первый из них обратился к нам в 2015 году. “Я принимал Propecia, а теперь страдаю от ПФС. Иногда у меня слабое либидо, а иногда полная сексуальная дисфункция. Неужели это реально?” – написал терапевт из Германии. “Я сам врач, но ничего не могу сделать.”
Два года спустя, в 2017 году, врач из ЮАР, специализирующийся на инфекционных заболеваниях, написал: “Я принимал Propecia ежедневно в течение двух месяцев, но бросил из-за сильной бессонницы, которой раньше никогда не испытывал. Меня также мучили приливы жара, болезненность груди, снижение либидо и, что самое тревожное, тревога и дисфория.”
Через три месяца после этого нефролог из Мэриленда написал: “Через несколько недель после начала приема Propecia я заметил побочные эффекты сексуального характера. Но поскольку за свою карьеру я назначал сотни различных препаратов тысячам пациентов и никогда не слышал, чтобы какой-то из них вызывал постоянные побочные эффекты после прекращения приема, я продолжил принимать его. К сожалению, сексуальные побочные эффекты не улучшились. Затем, ни с того ни с сего, однажды у меня развилась сильная бессонница, потеря мышечной массы и депрессия.”
В 2020 году доктор медицинских наук из Калифорнии написал: “За последние четыре месяца я принял 130 таблеток финастерида. Я испытываю бессонницу, тревогу, панические атаки, непреодолимую депрессию, уменьшение пениса, невероятное выделение тепла и стук зубов. Я начал принимать СИОЗС несколько недель назад после ночи беспокойного сна из-за суицидального настроения.”
Но, пожалуй, самое тревожное сообщение поступило в апреле этого года, спустя девять лет после того, как мы впервые узнали о врачах, страдающих от ПФС.
“Я принимал финастерид, когда был студентом-медиком. Его прописал мой профессор в медицинском колледже Кхулны”, – пишет дерматолог из Бангладеша. “Он сказал мне принимать его в течение нескольких месяцев во время плазмотерапии и заверил меня, что он не вызовет никаких постоянных побочных реакций
“Но сейчас я страдаю от эректильной дисфункции, ухудшения памяти и депрессии. Все настолько плохо, что каждую ночь я подумываю о самоубийстве.”
Справедливости ради стоит отметить, что никто из этих 22 медицинских работников (двое из которых уже покончили с собой) не был глуп. И никто из них не был особенно безответственным. Напротив, они практически не подозревали, что применение финастерида может привести к целому ряду опасных для жизни физических, сексуальных и нервно-психических побочных эффектов, которые сохраняются в течение неопределенного времени.
В их неведении можно обвинить только производителя финастерида – компанию Merck & Co., которая на протяжении десятилетий старалась скрыть степень и серьезность рисков, связанных с препаратом, а также Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которое поддерживало фармацевтического гиганта на каждом шагу.
Тем не менее мы надеемся, что благодаря постоянным глобальным усилиям по повышению осведомленности, а также новым доклиническим и клиническим исследованиям все медицинские работники в конце концов узнают об истинных рисках финастерида.
Тогда они будут назначать его соответствующим образом. То есть, если возобладает здравый смысл, это будет означать «никогда».
А теперь некоторые основные моменты нашей работы за прошедший год.
ИССЛЕДОВАНИЕ
Мы снова рады сообщить, что исследователи продолжают изучать ПФС как на молекулярном, так и на общественном уровне. Начнем со знаковой работы первого рода.
UniMi набирает обороты
В апреле Роберто Козимо Мельканжи (Roberto Cosimo Melcangi), доктор философии, заведующий отделением нейроэндокринологии на факультете фармакологии и биомолекулярных наук Миланского университета (UniMi), выступил с инициативой активизировать исследования ПФС и тем самым выявить потенциальные методы лечения этого заболевания, начав с аллопрегнанолона. Вдохновленный Манхэттенским проектом Роберта Оппенгеймера, целью которого было завершение Второй мировой войны путем создания первой атомной бомбы, проект Milano Project будет опираться на институциональные знания команды Мелmканжи о ПФС, накопленные в ходе 14 опубликованных исследований этого заболевания за 13 лет непрерывных исследований. Основные задачи инициативы включают: ускорение двух исследований ПФС, которые проводятся в настоящее время; проведение пяти новых исследований ПФС, в том числе одного для установления биомаркеров этого заболевания; и завершение всех семи исследований к концу 2026 года.
“Когда мы начали изучать PFS более десяти лет назад, мы практически не понимали природу этого явления с молекулярной точки зрения”, – говорит профессор Мельканжи. “Но последние два года принесли несколько прорывов, которые, если рассматривать их в совокупности со всеми опубликованными на сегодняшний день исследованиями ПФС, говорят нам о том, что проект Milano Project необходимо завершить как можно скорее — если мы надеемся найти эффективные методы лечения.”
Среди этих прорывов – два исследования, опубликованные за последние 12 месяцев:
- Исследование изменений в кавернозном теле крысы, вызванных лечением и отменой финастерида (Andrology, Август 2023), которое показало, что “лечение финастеридом, но не его отмена” влияет на ткани пениса, способствующие эрекции. Другими словами, ЭД при ПФС может быть связана с повреждением мозга, а не паха – важное различие при поиске эффективных методов лечения.
- Анализ лечения финастеридом и его отмены в гипоталамусе и гиппокампе крыс на уровне целых транскриптомов (Journal of Endocrinological Investigation, Март 2024), в ходе которого с помощью технологии секвенирования нового поколения, известной как RNA-seq, было выявлено 186 генов мозга, которые, вероятно, связаны с основными симптомами ПФС, включая депрессию, тревожность, бессонницу и когнитивную дисфункцию.
Стоимость проекта Milano Project составляет $300,000, из которых около 15% уже подписано, а $255,000 необходимо реализовать в течение следующих двух лет. Поэтому мы планируем активно привлекать средства для реализации этой инициативы на всех возможных этапах, включая этот:
Гарвард запрашивает клиницистов
Если мы живем в мире, где большая часть врачей настолько плохо осведомлена об истинных рисках финастерида, что часть из них принимает Propecia как конфету, а впоследствии у них развивается ПФС, то насколько в безопасности их пациенты? Хуже того, что можно сказать о врачах, которые усугубляют ситуацию, публикуя обзорные статьи и комментарии, ставящие под сомнение существование этого заболевания?
Эти вопросы занимали Майкла С. Ирвига Michael S. Irwig, доктора медицины из Гарвардской медицинской школы, когда он формулировал свое последнее исследование «Убеждения и практика консультирования среди дерматологов по поводу сексуальных и других побочных эффектов Финастерида» (Journal of Impotence Research, август 2024 г.).
В общей сложности Ирвиг и его команда из четырех исследователей опросили 100 дерматологов и дерматологов-резидентов на двух ежегодных встречах: Американской академии дерматологии (март 2022 года) и Общества исследовательской дерматологии (май 2022 года).
Несмотря на то, что на этикетке препарата финастерид уже более десяти лет указываются депрессия и постоянная потеря либидо как возможные побочные эффекты, доктор Ирвиг, эндокринолог, практикующий в медицинском центре Beth Israel Deaconess Medical Center, обнаружил, что большинство дерматологов либо не знают, либо скептически относятся к этим потенциальным побочным реакциям.
Кроме того, 31% дерматологов заявили, что при назначении приема финастерида, они консультируют от 0% до 25% пациентов о том, что препарат может вызывать постоянные побочные эффекты сексуального характера. Однако только 40% респондентов заявили, что консультируют 76% и более своих пациентов о том, что препарат может вызывать стойкие побочные эффекты сексуального характера. И все же из 90 респондентов, назначавших прием финастерида хотя бы одному пациенту, 21% дерматологов и 25% дерматологов-резидентов сообщили, что хотя бы один из этих пациентов страдал от постоянных побочных эффектов сексуального характера.
РЕГЛАМЕНТИРОВАНИЕ
Одновременно с необходимостью проведения новых исследований в области ПФС необходимо, чтобы больше стран предупреждали своих граждан о многочисленных потенциальных опасностях финастерида. Поэтому в этом году мы снимаем шляпу перед Канадой и Великобританией, которые именно так и поступили, а также приветствуем нового союзника за столом осведомленности о ПФС.
Азиатский анализ выше всяких похвал
Этим союзником стала Япония. В августе 2023 года регуляторный орган этой страны (DRA), Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским устройствам, опубликовал анализ непропорциональности суицидальных действий, связанных с финастеридом и дутастеридом. (Как и финастерид, дутастерид является ингибитором 5-альфа-редуктазы-2 и используется для лечения увеличенной простаты, но был создан компанией GlaxoSmithKline). На основании 19,913 сообщений о побочных реакциях на финастерид, хранящихся в базе данных VigiBase Всемирной организации здравоохранения, был сделан следующий вывод:
“Количество [суицидальных побочных реакций] было значительно выше, чем можно было бы ожидать по всей базе данных. Полученные результаты… позволяют предположить связь между финастеридом и событиями, связанными с суицидом.” Наиболее поразительным в этом анализе является ожидаемое количество побочных реакций (расчет основан на пропорциональном соотношении сообщений для всех препаратов в базе данных, кроме финастерида) в виде «суицидальных мыслей» и «совершенного самоубийства»:
- Для суицидальных мыслей ожидаемое число побочных реакций составило 43, а фактическое – 470, что на 993% процента больше.
- Для совершенного самоубийства ожидаемое число побочных реакций составило 40, а фактическое – 148, что на 270% больше.
Подобные анализы, по данным Уппсальского центра мониторинга, который управляет VigiBase, призваны “генерировать гипотезы о возможных причинно-следственных связях между лекарствами и побочными реакциями”.
Канада принимает меры после четвертого исследования
В январе 2023 года Министерство здравоохранения Канады (HC) завершило четвертое исследование безопасности финастерида, результаты которого изложены, в частности, следующим образом:
- [HC] проанализировал 401 случай… самоубийства, суицидальных мыслей и/или самоповреждения у пациентов, принимавших финастерид, из базы данных Canada Vigilance. Из 401 случая 25… соответствовали критериям дальнейшей оценки для определения наличия связи между применением финастерида и самоубийством, суицидальными мыслями и самоповреждением.
- Из этих 25 случаев 23… были признаны возможно связанными с использованием финастерида.
В январе 2024 года в своем ежемесячном бюллетене Health Product InfoWatch HC проинформировало медицинских работников своей страны о том, что:
Разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Информация о приеме препарата пациентом» канадских монографий [они же этикетки] для Propecia [финастерид 1 мг, от выпадения волос] и Proscar [финастерид 5 мг, от увеличенной простаты] были обновлены с учетом риска изменения настроения.
Далее агентство выделило ключевые сообщения, в том числе:
- Имеются постмаркетинговые сообщения о серьезных психиатрических симптомах у пациентов, принимавших финастерид, которые иногда сохранялись после прекращения лечения. У пациентов, принимавших финастерид, отмечались изменения настроения, включая подавленное настроение, депрессию, самоповреждения, суицидальные мысли, а также обострение ранее существовавшей депрессии.
- Перед началом лечения рекомендуется провести обследование всех пациентов на наличие суицидальных мыслей, самоповреждений и депрессии и/или связанных с ними факторов риска.
- Клиническое наблюдение за всеми пациентами на предмет выявления признаков и симптомов психических расстройств должно продолжаться на протяжении всего курса лечения и после него.
Британия бьет вторую тревогу
В апреле британское Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) выпустило «Обновление о безопасности лекарственных средств», в котором предупредило медицинских работников о том, что пациенты, принимающие финастерид, рискуют получить психиатрические и/или сексуальные побочные эффекты, которые могут сохраняться после окончания лечения.
Отличительной чертой этой кампании, которую планируется провести до конца года, станет карточка пациента, вложенная во все препараты финастерида, включая Propecia и Proscar, а также непатентованные версии обоих лекарств. В ней, в частности, говорилось следующее: “Это лекарство может вызывать побочные эффекты, включая депрессию. В некоторых случаях это может привести к мыслям о самоубийстве.”
Кроме того, для медицинских работников были разработаны следующие рекомендации:
- Прежде чем назначать финастерид, спросите пациентов, нет ли у них в анамнезе депрессии или суицидальных мыслей.
- Посоветуйте всем пациентам, принимающим финастерид, прочитать инструкцию по применению, содержащую полный список известных возможных побочных эффектов, а также рассказать родственникам и друзьям о том, что финастерид может негативно повлиять на психологическое состояние.
- Посоветуйте пациентам, которым назначен финастерид 1 мг, немедленно прекратить прием препарата, если у них возникнет депрессия или суицидальные мысли, и как можно скорее связаться со своим врачом. Посоветуйте пациентам, которым назначен финастерид 5 мг, немедленно обратиться к врачу при появлении депрессии или суицидальных мыслей.
- Наблюдайте за всеми пациентами, принимающими финастерид, на предмет психиатрических и сексуальных побочных эффектов и сообщайте о побочных реакциях в базу данных MHRA по фармаконадзору, также известную как Желтая карточка.
Предыдущее обновление о безопасности препарата, в котором говорилось о депрессии и суицидальных мыслях у пациентов, принимающих финастерид, было выпущено в 2017 году. Но тогда не было достаточных доказательств того, что эти побочные реакции могут сохраняться, заявили в MHRA.
(Список всех стран, которые, как известно, выпустили предупреждения о ПФС, можно найти на нашей карте глобальных предупреждений о ПФС).
ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
Вершины испытаний
Мы продолжаем отслеживать и публиковать данные о побочных реакциях на финастерид, размещенные на VigiBase, чтобы медицинские работники, потребители, сотрудники DRA и представители СМИ были в курсе глобальных тенденций. Как обычно, все ключевые показатели выросли по сравнению с прошлым годом, причем лидируют суицидальные мысли – 13,9%, за ними следуют психические расстройства (7,9%) и совершенные самоубийства (6,2%).
В целом, общее число АДР на финастерид выросло на 9,6% – более чем в два раза по сравнению с прошлым годом. Абсолютное число новых побочных реакций за этот период составило 1 871, что соответствует более чем пяти вероятным случаям ПФС, о которых ежедневно сообщается в ВОЗ. А абсолютное число шести завершенных самоубийств означает одно самоубийство каждые восемь недель.
Прошедший год также ознаменовался двумя тревожными событиями. В декабре общее число сообщений о совершенных самоубийствах, содержащихся в VigiBase, достигло 100, а в настоящее время составляет 103. Четыре месяца спустя общее число побочных реакций на финастерид в VigiBase перевалило за 20 000 и в настоящее время составляет 21 287.
(Более подробный эпидемиологический обзор см. на странице PFS в числах).
ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ СМИ
Профессор в ожидании
После десятилетия, когда о профессоре Мельканжи говорили лишь в новостных телепередачах, он наконец-то получил возможность побыть в центре внимания. В декабре итальянский телеканал Byoblu TV, заваленный жалобами зрителей на побочные реакции на финастерид, пригласил профессора Мельканжи на 25-минутное интервью, в котором он без перерыва рассказывал о своей главной специализации: ПФС.
Дискуссия, которую вел ведущий новостей Byoblu Давиде Порро (Davide Porro), состоялась в программе La Salute Che Viene («Горизонт здоровья») (английская версия с субтитрами здесь), которая насчитывает 500,000 зрителей.
“Как человек, занимающийся фармакологией, я могу сказать, что очень часто многие молодые люди — из-за нашей нынешней борьбы с хаотичным интернет-рынком — принимают эти препараты без рецепта,” – говорит Мельканжи о распространении в интернете средств от выпадения волос на основе финастерида. “Мы знаем о людях, которые даже через 10-20 лет после прекращения приема продолжают страдать от побочных эффектов, которые в основном носят сексуальный характер, но затрагивают и другие сферы. Например, депрессия, тревожность и психологическая нестабильность. Многие молодые пациенты, страдающие от этих симптомов, покончили жизнь самоубийством.”
Осторожно, рецепт
Также в декабре журнал La Revue Prescrire опубликовал ежегодный список Лекарства, которых следует избегать. Топ в категории Дерматология? Да, финастерид. “Он немного увеличивает густоту волос на макушке, и только на время лечения,” – отмечает французский медицинский журнал, который полностью независим от фармацевтической промышленности. “Пациенты подвержены, в частности, сексуальным расстройствам, депрессии, суицидальным мыслям и раку груди. В случае выбора медикаментозного лечения местный миноксидил менее опасен.”
Объясняя причины выбора всех препаратов из своего списка, LRP написала:
Как мы можем оправдать назначение пациентам лекарств, которые вызывают больше побочных эффектов, чем другие препараты того же фармакологического класса? Органы здравоохранения должны принять конкретные меры по защите пациентов, а также побудить лечащих врачей и пациентов искать лечение с благоприятным соотношением пользы и риска. Нет никаких веских причин для того, чтобы эти препараты, которые скорее опасны, чем полезны, оставались на рынке.
Пособники повсюду
Только мы подумали, что услышали все варианты распространенного опыта ПФС – человек принимает финастерид, его жизнь непоправимо испорчена, человек подумывает о самоубийстве, – как тут же появился новый поворот. Этот случай был описан в апрельском выпуске журнала The Economist 1843. В статье Джона Фиппса (John Phipps), озаглавленной «Согласились бы вы на рецидив, чтобы вылечить облысение?», объемом 4 400 слов рассказывается о том, как двадцатилетний британец по имени Бен принял финастерид в 2021 году – только после того, как ему посоветовал это сделать психиатр. Через два месяца, пишет Фиппс, «начался трындец»:
Когда [Бен] стоял в очереди на обед, его сердце начало колотиться. Окружающая его обстановка разладилась. Свет и шум фуд-корта вдруг стали невыносимыми, как будто мир вокруг него кричал. Казалось, что какая-то нечеловеческая сущность, желающая причинить ему вред, пытается пробиться к нему через все нервные окончания. Пошатываясь, он добрался до дома и написал своему психиатру, который посоветовал ему обратиться в отделение неотложной помощи, если его действительно что-то беспокоит.
В течение нескольких месяцев:
Бен испытывал по четыре-пять панических атак в день. Он весил на 18 кг меньше своего нормального веса. С помощью коктейля из седативных препаратов ему удавалось поспать три часа за ночь. В остальное время он лежал без сна, делая глубокие вдохи, поедая калорийные орехи и готовясь к следующему приступу ужаса. Просыпаясь, он погружался во всепоглощающий туман. Для него стало стало невозможно читать или сосредоточиться на чем-то. Ужас стал неумолимым. Он начал думать о том, как покончить с собой.
Поскольку Фиппс, у которого не выпадают волосы и который находится в полном здравии, – друг Бена, он не хотел, чтобы других мужчин постигла та же участь. Поэтому он решил выяснить, насколько легко или трудно в настоящее время достать финастерид в Великобритании. В последние годы он писал:
Появилось множество стартапов, которые утверждают, что избавят мужчин от смущения по поводу облысения. В 2017 году был основан американский сайт Hims, на котором выписываются рецепты лечения облысения, ухода за кожей и эректильной дисфункции. Когда я впервые попытался заказать финастерид на Hims… сайт спросил меня, есть ли у меня какие-либо медицинские проблемы. Я указал, что у меня были суицидальные мысли и эректильная дисфункция. Врач связался со мной и сказал, что, учитывая эту историю болезни, он не может выписать мне препарат.
На британском сайте Freshman я добавил финастерид в корзину и, когда мне предложили оформить заказ, поставил галочки напротив пунктов «суицидальные мысли» и «эректильная дисфункция». Появилось уведомление: к сожалению, я не подхожу для этого препарата. Я снял галочки с симптомов. Уведомление исчезло, и я смог заказать рецепт. Через неделю Freshman прислали мне письмо, в котором сообщил, что сайт приобрела компания, владеющая Hims. Несмотря на то что компания признала меня непригодным для лечения, теперь Hims будет ежемесячно выписывать мне рецепт на финастерид.
(Полный список материалов, опубликованных в прессе о ПФС, можно найти на странице Осведомленность СМИ).
МЕДИЦИНСКАЯ ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ
Телемедицинский террор
Джон Фиппс – не единственный, у кого Hims вызывает антипатию. За месяц до того, как вышел его фильм 1843, мы получили письмо от 42-летнего калифорнийца – назовем его Гэри, – которое начиналось, в частности, так: “Я считаю, что у меня развился PFS от местного финастерида.”
Далее Гэри сообщал, что начал использовать продукт шесть месяцев назад:
Через несколько недель после этого у меня начались серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом. Я не связывал это с финастеридом. Вместо этого я решил, что подхватил тяжелую желудочную инфекцию. Но мне было так плохо, что я бросил принимать финастерид 13 декабря. На следующий день после Рождества у меня случился полный психический срыв, появился шум в ушах, я потерял все ощущения в интимных местах, и у меня появились страшные мысли. С тех пор я посетил не менее 20 врачей разных специальностей. Я трижды обращался в отделение неотложной помощи из-за сильного повышения кровяного давления, учащенного сердцебиения и ощущения, что я сейчас потеряю сознание.
Врачи понятия не имеют, что делать. Они говорят мне, что финастерид не мог вызвать такого. Тем не менее, они также недоумевают по поводу источника моих приступов высокого кровяного давления и ненормального пульса. Они рассматривают возможные неврологические или гормональные проблемы в качестве причины. И я беспокоюсь, что в конце концов у меня может произойти остановка сердца.
Вернемся к началу письма Гэри, которое полностью гласило: “Я считаю, что у меня развился ПФС от местного финастерида, который я получил от компании Hims”.
Предупреждающих врачей достаточно
Клиницисты, фармакологи и исследователи продолжают высказывать свои опасения по поводу применения финастерида, особенно у молодых мужчин. За год число таких специалистов, объединенных на нашей странице Врачи и исследователи высказывают свое мнение, выросло со 126 до 158.
Среди 32 новых участников — Тед Шеффер (Ted Schaeffer), доктор медицины, заведующий кафедрой урологии в Медицинской школе Файнберга. В октябре он сказал ведущему подкаста The Drive Питеру Аттиа (Peter Attia), доктору медицины:
Прием финастерида связан со значительными патологиями. Раньше мы думали, что это касается только основных структур – волосяных фолликулов, простаты, – но теперь мы знаем, что существует глубокое потенциальное воздействие на центральную часть нервной системы. Это может повлиять на ваше половое влечение, сексуальную активность и т. д. и т. п… Я думаю, что примерно у одного из 10 парней будут заметные проблемы с [финастеридом]. Среди моих знакомых есть люди, у которых постоянный [ПФС].
В том же месяце Фабио Кастильоне (Fabio Castiglione), доктор медицины, уролог-консультант из King’s College Hospital NHS Foundation Trust в Лондоне, написал в своем блоге AskFabio:
Точная причина ПФС до конца не изучена. Однако широкая локализация фермента 5-ARI в организме, включая мозг, кости и мышцы, приводит к снижению уровня ДГТ в соответствующих тканях… [ПФС] – сложное состояние, которое требует дальнейшего изучения и понимания. Совместные усилия исследователей, медицинских работников и групп защиты прав пациентов необходимы для разработки научно обоснованных рекомендаций и новых терапевтических подходов.
В мае Пьер-Марк Булу (Pierre-Marc Bouloux), доктор медицины, директор Центра нейроэндокринологии при Университетском колледже Лондона, сообщил The Telegraph:
Существуют четкие доказательства того, что симптомы некоторых пациентов, принимавших финастерид, необъяснимы, и фармацевтическая промышленность крайне сдержанно относится к изучению этого вопроса. Добавьте сюда трудности в отношениях и преждевременное выпадение волос, и вы получите идеальный шторм, который сделает некоторых людей более уязвимыми.
В июне Синь Си (Xin Xi), доктор философии, научный сотрудник фармацевтического факультета Чунцинского медицинского университета, опубликовал работу Фармаконадзорное исследование качества мужской спермы, сниженного лекарственными препаратами, на основе базы данных Системы сообщений о неблагоприятных событиях Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Андрология), в которой обнаружил, что финастерид значительно превзошел все остальные препараты. Си написал:
Целью данного исследования было выявление препаратов, снижающих качество мужской спермы, на основе данных системы сообщений о нежелательных явлениях Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США… Пять препаратов с наибольшим количеством случаев – финастерид (845 случаев), дутастерид (163), тамсулозин (148), тестостерон (101) и вальпроевая кислота (54).
ПОСМЕРТНОЕ ОСОЗНАНИЕ
Судмедэксперты тоже
В июне 2023 года награжденный пилот ВВС США, страдавший от ПФС в течение семи лет, – назовем его Брайан – расположил заряженный пистолет за правым ухом и нажал на курок. Выстрел убил его мгновенно, забрызгав кровью, мозговой тканью и осколками костей стены его квартиры во Флориде. Но Брайан, будучи добросовестным человеком, подготовился к этому, приклеив к стене большие листы прозрачного пластика, чтобы уборка не была трудозатратной.
В его предсмертной записке было написано: «Пожалуйста, держитесь за свою жизнь. Я тупой. НИКОГДА не делайте того, что я сделал, это только навредит другим. Скоро я превращусь в скелет».
Мы знаем о случае Брайана, потому что в 2016 году, вскоре после того, как он был уволен из ВВС США по медицинским показаниям из-за ПФС, он пожертвовал 100 долларов в фонд ПФС, за что мы его поблагодарили, а он поблагодарил нас в ответ. До 2019 года он был постоянным читателем нашей рассылки, ища, как и тысячи пациентов с ПФС по всему миру, подсказки для эффективной терапии своего состояния, которое к концу жизни включало нарушения свертываемости крови и застойную сердечную недостаточность.
Когда мы прочитали некролог Брайана (из которого, кстати, узнали, что оба его родителя – доктора медицины), нам стало интересно, догадываются ли местные власти о том, что причиной его смерти стал ПФС. Поэтому мы обратились в офис медицинской экспертизы, предоставив имеющуюся у нас информацию о случае Брайана.
Конечно, судмедэксперт примет к сведению и, по крайней мере, включит в свой отчет строчку о постоянных побочных эффектах финастерида, возможно, способствовавших смерти покойного. И, возможно, судмедэксперт расскажет об этом случае коллегам на следующей ежегодной встрече Национальной ассоциации судмедэкспертов, а может, даже представит его в виде плаката. И возможно, в будущем другие судмедэксперты, стоя над трупом ранее здорового, ранее счастливого, некогда успешного молодого человека, у которого не было никаких видимых причин для самоубийства, хотя бы зададут вопрос: принимал ли он когда-нибудь финастерид?
Но это лишь ложный оптимизм. Вскоре после того, как судмедэксперты узнали о ПФС Брайана, мы запросили копию результатов вскрытия, которые во Флориде являются публичной информацией. Через пять месяцев документы были получены, и мы тщательно их проанализировали в поисках упоминаний о приеме финастерида.
Их не было.
Третий судмедэксперт
Если вы думаете, что случай Брайана был единичным, читайте дальше. Ровно за месяц до того, как Брайан застрелился, 37-летний житель Сент-Луиса – назовем его Джеймс – выпил рюмку спиртного и пробрался в гараж дома своих родителей. Он жил там, потому что из-за ПФС ему пришлось оставить работу, квартиру и девушку во Флориде.
В гараже Джеймс решил повеситься на веревке. Его попытка самоубийства была бы успешной, если бы его отец не проснулся через 10 минут, не бросился в гараж, не вытащил своего сумасбродного сына, и не позвонил в 911. Тем не менее, через пять дней после того, как Джеймса привезли в отделение неотложной помощи больницы Mercy, у семьи не было другого выбора, кроме как отключить его от аппарата жизнеобеспечения. Мы знаем об этом случае, потому что вскоре после того, как Джеймс поступил в реанимацию, его брат позвонил нам, желая узнать, как он может помочь предотвратить подобные трагедии среди пациентов с ПФС в будущем. Мы посоветовали сообщить о ПФС Джеймса лечащему врачу и судмедэксперту, чтобы это было включено в соответствующие отчеты, которые они обязаны подавать, и, в свою очередь, попало в эпидемиологические данные, обобщенные FDA и ВОЗ.
Хотя брат Джеймса именно так и поступил, финастерид не был упомянут в отчете судмедэксперта (публичный документ штата Миссури, который мы получили для наших файлов). Единственное упоминание о чем-то, хотя бы смутно напоминающем ПФС, было следующим:
«Покойный страдал от депрессии».
Вскрытие, которое необходимо увидеть
28 октября 2023 года, через четыре месяца после того, как Брайан покончил с собой, Мэтью Перри был найден мертвым в бассейне своего дома в Лос-Анджелесе. Знайте, что мы никогда не были сторонниками теории заговора и не собираемся становиться на этот путь. Также знайте, что все, о чем мы когда-либо сообщали на этих страницах, было основано на фактах или чистой науке, и эта редакционная политика никогда не изменится.
Тем не менее, в течение многих лет до нас доходили слухи о том, что звезда «Друзей» принимал финастерид от выпадения волос. Поэтому в декабре, после завершения отчета о его вскрытии, который является публичной записью в Калифорнии, мы запросили копию для наших файлов.
Как уже известно всему миру, судмедэксперт подытожил это трагическое событие следующим образом:
Причиной смерти Мэттью Перри стало острое воздействие кетамина. К факторам, способствовавшим его смерти, относятся утопление, ишемическая болезнь сердца и воздействие бупренорфина. Причина смерти – несчастный случай (наркотики и утопление). Никаких признаков насильственной смерти в этой смерти нет.
Однако при более глубоком изучении дела нас поразили три момента:
(1) В разделе «Улики» своего краткого отчета о расследовании следователь департамента судмедэкспертизы округа Лос-Анджелес Дженнифер Херцог (Jennifer Hertzog) отметила, что среди рецептурных препаратов, которые она нашла в доме Перри, была Propecia.
(2) В разделе «Показания информатора/свидетеля» того же отчета Херцог отметила, что она беседовала с человеком (имя отредактировано) по телефону, который рассказал ей, что у актера в анамнезе диабет, депрессия и тревожность. Кроме того, он получал уколы тестостерона, «из-за которых, по ее мнению, он стал „злым и недобрым“ в последние пару недель».
(3) В разделе «Внешний осмотр» отчета о вскрытии Перри старший заместитель судмедэксперта Раффи Джабуриан (Raffi Djabourian), доктор медицины, написал: «Волосы на голове серо-коричневые. Залысил на висках и макушке нет».
Нет залысин на макушке?
В 2015 году фотоагентство Splash News сделало и опубликовало снимки Перри, на которых он был запечатлен с хрестоматийным случаем облысения макушки головы. Восемь лет спустя, всего за восемь месяцев до его смерти, другое фотоагентство, Coleman-Rayner, сделало и опубликовало аналогичные снимки, на которых была видна чуть более выраженная лысина.
Как самая известная в Америке контора судмедэкспертов могла допустить такую ошибку, особенно в случае с таким любимым, всемирно известным человеком, нам неизвестно. Но это, пожалуй, подчеркивает необходимость того, чтобы медэксперты уделяли больше внимания использованию финастерида и его возможной роли в преждевременной смерти.
Берем на вооружение
Верные своей миссии по повышению осведомленности о ПФС, мы не стали опускать руки после таких случаев. Вместо этого мы потратили несколько недель на поиск судмедэкспертов в крупных городах США и других англоязычных стран. Это дало 347 имен, все они были добавлены в наш список рассылки. Вопрос заключался в том, будут ли они ее читать?
Хотя тенденция к увеличению числа мужчин, покончивших с собой из-за ПФС, не может радовать, мы с удовольствием увидели, что, похоже, медицинские работники занимаются этой проблемой. Например, наш последний отчет «Брат британского пациента с ПФС, покончившего с собой, высказался в связи с новым предупреждением о Финастериде» открыли более 40% из них, а количество кликов составило 15%, и им поделились 116 коллег, что в общей сложности составило 239 читателей из числа судмедэкспертов.
(Если вы судебный патологоанатом и хотите попасть в наш список рассылки, напишите нам по адресу social@pfsfoundation.org и не забудьте указать название вашего агентства).
ЦИФРОВОЙ РОСТ
Семизначные цифры налицо
В январе, по данным Google Analytics, посещаемость нашего сайта превысила 800 000 уникальных пользователей и 2,3 миллиона просмотров страниц с момента запуска в 2012 году.
Непрерывный рост цифрового рынка обеспечивается в основном за счет четырех наших изданий на иностранных языках: испанский (запуск в 2019 году), китайский (2019), русский (2020) и хинди (2021). Из 91 668 новых пользователей нашего сайта с 1 августа 2023 года по 31 июля 2024 года 80% пришли на сайт через англоязычное издание, а 20% – через зарубежные издания.
При сохранении нынешних темпов роста мы ожидаем, что к концу 2025 года число уникальных посетителей нашего сайта достигнет миллиона.
Вступая в 13-й год нашей миссии, мы просим всех продолжать щедрые пожертвования, чтобы мы могли продолжать эту неотложную работу. В частности, мы обращаемся с просьбой к медицинским работникам.
Тем временем, как указано на нашей странице Сообщите о побочных эффектах, все жители США, страдающие ПФС, должны сообщить о своих симптомах в FDA. Все, кто проживает за пределами США и страдает от этого заболевания, также должны сообщить об этом в FDA, а также в местное отделение DRA.
Наконец, если вы или ваш близкий человек страдает от ПФС и чувствует себя подавленным или нестабильным, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам по горячей линии поддержки пациентов: social@pfsfoundation.org
Искренне,
Филип Реккья (Philip Recchia)
Президент
Связанные новости
2023 PFS Foundation Annual Address
2022 PFS Foundation Annual Address
2021 PFS Foundation Annual Address
2020 PFS Foundation Annual Address
2019 PFS Foundation Annual Address
2018 PFS Foundation Annual Address
2017 PFS Foundation Annual Address
2016 PFS Foundation Annual Address
2015 PFS Foundation Annual Address
2014 PFS Foundation Annual Address
2013 PFS Foundation Annual Address