4 августа 2022 г.
Дорогие друзья:
В этом месяце исполняется полных десять лет с тех пор, как мы занимаемся исследованиями ПФС, повышением осведомленности об этом заболевании, оказанием поддержки пациентам, страдающим от него, и лоббированием более строгого регулирования, чтобы у меньшего числа ничего не подозревающих мужчин развилась эта болезнь.
Если бы в любой момент между августом 2012 года и августом 2021 года вы попросили нас охарактеризовать ситуацию вокруг ПФС одним словом, мы могли бы сказать: «Удручающая». Или «трагичная». Или «ужасающая».
Но назвать ситуацию абсурдной? Никогда.
Однако все изменилось в сентябре 2021 года, когда мы узнали, что Мерк & Ко. тремя месяцами ранее выделила свою дочернюю фирму Органон & Ко. в независимую, публичную компанию. И что среди «широкого портфеля важных лекарств» Органон были Пропеция и Проскар.
Итак, мы зашли на веб-сайт Органон, чтобы посмотреть, что за компания так любезно забрала первоначальные препараты финастерида из рук Мерк. Мы обнаружили компанию, чей слоган гласит: «Здесь за ее здоровье».
Читая дальше, мы узнали «Почему мы здесь», а именно:
Мы верим в то, что каждый день для каждой женщины должен быть лучше и здоровее. И мы понимаем, что женщины являются основой здорового мира. Как новая компания, мы начнем с того, что будем прислушиваться к большим и малым потребностям женщин в области здравоохранения, что позволит нам разработать лечение, адаптированное для них — потому что мы знаем, что мы можем сделать гораздо больше для женщин и их здоровья.
Хорошо. Но финастерид, уступая лишь Виагре и Сиалису, является, пожалуй, самым ориентированным на мужчин препаратом на земле. Так что же делают Пропеция и Проскар на странице продуктов Органон, расположенные аккурат под Прегнилом — который, кстати, является гормоном, поддерживающим нормальное развитие яйцеклетки в яичнике женщины?
Это все равно что Хоум Депо во всех 2317 магазинах по всему миру добавить раздел под названием «Интимная одежда». И в этой секции, расположенной между отделами пиломатериалов и услуг по отоплению, вентиляции и кондиционированию воздуха, висят кружевные стринги и бюстгальтеры пуш-ап.
Действительно, абсурдно.
На этой ноте мы хотели бы поделиться некоторыми яркими моментами за последние 12 месяцев.
РЕГУЛЯТОРНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Если американские власти все более уклончивы в отношении многочисленных опасностей, которые финастерид представляет для здоровья человека, то европейские власти компенсируют это, проявляя все больше внимания к этой мини-эпидемии.
Франция
В прошлом месяце Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) опубликовало досье с информационными материалами о растущем числе побочных реакций (НЛР) на финастерид в дозе 1 мг, с которыми сталкиваются пациенты с ПФС.
Это, пожалуй, самая тщательная и бдительная кампания по профилактике ПФС, когда-либо проводившаяся органом по регулированию лекарственных средств (ОРЛС). Материалы были разработаны в сотрудничестве с французской группой по защите прав пациентов «Помощь жертвам финастерида» (AVFIN) и размещены на веб-сайте ANSM в шести частях:
1. Финастерид 1 мг для лечения выпадения волос на ранних стадиях (на английском): «Учитывая влияние, которое некоторые побочные реакции связанные с финастеридом могут оказать на качество жизни пациента, очень важно знать о них до начала лечения. Точно так же важно, чтобы во время лечения врачом проводились тщательные и регулярные обследования».
2. Финастерид 1 мг и выпадение волос (на английском): «[Х]отя желаемое действие финастерида заключается в снижении уровня ДГТ в волосяных фолликулах, возможно воздействие на другие органы. Если препараты на основе финастерида 1 мг […] помогают бороться с андрогенетической алопецией, гормональное действие финастерида может быть причиной иногда серьезных побочных эффектов».
3. Риски приема финастерида 1 мг (на английском): «Пациенты сообщали о сексуальных расстройствах при использовании финастерида 1 мг. […] Пациенты также сообщали о психических расстройствах, включая беспокойство, депрессию [и] суицидальные мысли, которые могут привести к самоубийству. […] Все эти расстройства могут оказывать влияние на общественную и профессиональную жизнь. Сексуальные и психологические расстройства могут сохраняться после прекращения лечения на неопределенный срок».
4. Информация для пациентов, получающих лечение финастеридом 1 мг (на английском): «Важно сохранять бдительность в отношении появления тревожных/необычных признаков, даже если они кажутся вам банальными. […] Также рекомендуется сообщить вашим родственникам, что вы принимаете финастерид […] и попросить их предупредить вас, если они заметят какие-либо изменения в вашем поведении».
5. Информация для медицинских работников о финастериде 1 мг (на английском): «Помните, что финастерид […] может вызывать психические расстройства и сексуальные нарушения. […] целесообразно назначить контрольную консультацию в течении трех месяцев после начала лечения […] а затем регулярно (например, каждые шесть месяцев) в процессе лечения».
6. Как сообщать о побочных реакциях на финастерид: «[Э]то интерактивное видео […] содержит пошаговое руководство для тех, кто хочет сообщить о побочных реакциях, потенциально связанных с приемом [финастерида],» на портал Министерства здравоохранения Франции, посвященный нежелательным явлениям, касающимся здоровья. Примечательно, что перечень возможных побочных реакций, представленный на странице 11 видео (см. выше), разделен на 44 расстройства, покрывающих спектр от бессонницы и шума в ушах, до потери памяти и пудендальной невралгии.
Великобритания
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), тем временем, также дает пациентам с ПФС более весомое право голоса в процессе фармаконадзора. В декабре, основываясь на доказательствах представленных Райаном Кларком , агентство опубликовало решение под названием «Продвижение финастерида компанией «Кэрфорсонс Лимитед» (Careforsons Limited t/a Sons) в сентябре 2021 года». Оно в частности гласило:
Представитель общественности обратился в MHRA, чтобы выразить обеспокоенность по поводу информации, представленной о финастериде на сайте компании Сонс. Заявитель не считает, что побочные эффекты, связанные с психическим здоровьем и эмоциональным благосостоянием, в достаточной мере или надлежащим образом обсуждались на веб-страницах, где рассказывалось об этом лекарстве, отпускаемом только по рецепту. MHRA связалось с компанией Кэрфорсонс Лимитед по поводу этих опасений и попросило их пересмотреть свой веб-сайт, чтобы обеспечить читателям сбалансированный обзор потенциальных рисков и преимуществ использования этого лекарства и избежать абсолютных заявлений о безопасности.
Среди предосудительных утверждений, найденных на странице часто задаваемых вопросов о Финастериде компании Сонс, были следующие:
● «Финастерид безопасен».
● «Финастерид не остается в организме надолго, как только вы прекращаете его принимать… Действительно, после прекращения приема препарата он обычно полностью выводится из организма через семь дней».
● «У тех людей, которые испытывают легкие побочные эффекты, улучшение обычно наступает через короткое время».
«Я призываю всех, кто считает, что с эпидемией ПФС ничего нельзя поделать, немедленно начать знакомиться с механизмами, существующими в их собственных агентствах по контролю за лекарственным препаратам, для того, чтобы вынести на свет ужасы этого состояния», — сказал нам 54-летний Кларк, проживающий на северо-востоке Англии и десятилетиями страдающий от различных симптомов, от потери зубов до рака яичек. (Его полная история здесь.)
ЦИФРОВОЙ РОСТ
Карта предупреждений
Как бы ни обнадеживало появление новых предупреждений о финастериде со стороны органов регулирования лекарственных средств (ОРЛС), такая информация зачастую практически недоступна тем, кто больше всего в ней нуждается — пациентам и медицинским работникам. Потому что не существует универсальных стандартов для сообщения о побочных действиях лекарственных средств (НЛР). Потому что не все ОРЛС делают свои отчеты о побочных реакциях легко доступными для общественности. Потому что не все ОРЛС предоставляют переводы соответствующих текстов на один или несколько из четырех языков (английский, китайский, хинди, испанский), число носителей которых превышает 500 миллионов человек. И потому что не существует цифрового портала, на котором хранились бы все открытые записи обо всех действиях ОРЛС, связанных со всеми отпускаемыми по рецепту лекарствами.
И все же, каждый человек на земле, принимающий финастерид, принимает одно и то же химическое вещество.
Поэтому мы создали Глобальную карту предупреждений о ПФС. Эта интерактивная карта, запущенная в июне и размещенная в разделе «Ресурсы» на нашем веб-сайте, отображает все страны, о которых известно, что они выпустили предупреждения о том, что финастерид может вызывать стойкие побочные реакции. В настоящее время на карте представлены пятьдесят четыре из них, от Аргентины до США. Для каждой из стран есть запись в таблице, которая содержит ссылку как минимум на один исходный документ соответствующего национального ОРЛС; при этом для всех неанглоязычных текстов дается перевод на английский язык.
Взятая в целом, карта предлагает более широкий консенсус в отношении симптомов ПФС, чем любой отдельный ОРЛС. Кроме того, она дает представление о том, как наиболее бдительные ОРЛС (а) определяют причинно-следственные связи между финастеридом и сообщениями о побочных действиях, (б) предупреждают медицинских работников о появлении новых клинических исследований и эпидемиологических данных и (в) вырабатывают правила регулирования, основанные на потенциальных опасностях терапии финастеридом. Например:
● Бразилия: В 2019 году производитель финастерида АО Мерк по согласованию с Национальным агентством по надзору за здоровьем (ANVISA) выпустил письмо для медицинских работников, в котором информировал их о том, что «на основании сообщений об отдельных случаях у пациентов сексуальная дисфункция может… сохраняться более 10 лет после прекращения лечения». Семнадцатью годами ранее, оценив использование финастерида в косметике, ANVISA опубликовала техническое заключение, в котором отмечалось следующее: «[Ф]инастерид при наружном применении обладает системной абсорбцией, что приводит к таким же побочным эффектам, как и при пероральном применении. [Технический консультативный комитет по косметике] рекомендует: Запретить использование финастерида в косметических продуктах».
● Австралия: В 2019 году Управление по терапевтическим товарам (TGA) опубликовало промежуточное решение в отношении финастерида, отметив: «Существует вероятность того, что применение финастерида может привести к постфинастеридному синдрому… Понижение классификации финастерида и внесение его в Список 3 создаст опасный прецедент для препаратов категории X, а потенциальные риски от более широкого доступа к препарату благодаря внесению в Список 3 значительно перевешивают преимущества».
● Новая Зеландия: В 2016 году Управление по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (Medsafe) опубликовало «Опвещение для выписывающих рецепты», в котором отмечается, что «постфинастеридный синдром… недавно был добавлен в список генетических и редких заболеваний Национального института здравоохранения США (NIH)». Также был опубликован полный список зарегистрированных симптомов постфинастеридного синдрома, начиная от тревоги и заканчивая шумом в ушах, со страницы «Что такое ПФС?» Фонда ПФС.
● Саудовская Аравия: В 2021 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской Аравии (SFDA) опубликовало «Сигнал безопасности», в котором делается вывод: «Взвешенные совокупные данные, полученные из сообщенных случаев, литературы и анализа данных, достаточны для подтверждения причинно-следственной связи между финастеридом и риском развития сахарного диабета». В 2018 году дочерняя компания Мерк в Саудовской Аравии, по согласованию с SFDA, распространила прямое сообщение для специалистов здравоохранения, в котором отмечалось, что: «Медицинские работники должны тщательно наблюдать за пациентами во время лечения финастеридом на предмет психиатрических симптомов (включая тревожность, депрессию и суицидальные мысли)».
● Канада: В 2018 году Министерство здравоохранения Канады потребовало, чтобы расстройства, связанные с мышцами, были добавлены в сопроводительную литературу к продуктам Пропеция (финастерид 1 мг) и Проскар (финастерид 5 мг). Год спустя агентство «пришло к выводу, что может существовать связь между Проскаром и Пропецией… и риском суицидальных мыслей».
● Китай: В 2019 году, через два месяца после того, как Канада выпустила предупреждение о суицидальных мыслях, Национальное управление медицинской продукции выпустило Предупреждение о безопасности лекарственных средств, в котором отмечалось: «В период с 2012 по 2016 год количество зарегистрированных случаев суицида/самоповреждения, связанных с финастеридом, в Канаде увеличилось в 2,5 раза… В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не потребовало внесения изменений в маркировку Проскара или Пропеции».
Красный дракон
Несмотря на холодные американо-китайские политические отношения (а может быть, из-за них), Китай рекордными темпами продвигает осведомленность о ПФС. В июле 2022 года, согласно данным Гугл Аналитикс, сайт PFSFoundation.org приобре
В этом нет никакой загадки. Потому что за 10 лет, прошедших с момента запуска сайта в 2012 году, тенденция была такова: США на первом месте, а Китай никогда не входил в первую пятерку. На графике слева (или выше на мобильном устройстве) Красный Дракон в конце 2021 года занимает 8 место с 16 137 новыми пользователями по сравнению с 272 489 новыми пользователями из США, или 2,5% против 42,7% всех новых пользователей.
Вернемся к июню этого года. Китай теперь идет ноздря в ноздрю с США, каждая из которых генерирует около 25% от 9 764 новых пользователей в этом месяце. Снова вернемся к июлю, и Китай сохранил долю в 18% против 25% у США.
Зерна такого резкого роста были впервые посеяны в сентябре 2019 года, когда пользователь Hawk Won разместил ссылки на наш сайт на Zhihu, китайской платформе вопросов и ответов, которая насчитывает более 100 миллионов активных ежемесячных пользователей. Два года спустя, после объявления о нашем исследовании экспрессии генов, проводимом в Бэйлорском медицинском колледже, другой пользователь Zhihu, Silent Night Watchman, который страдает от ПФС, опубликовал блог под названием «Причины рецидивов и постоянных побочных эффектов после применения финастерида». Это, в свою очередь, вызвало целую волну откликов, в результате чего посещаемость китайской версии нашего веб-сайта увеличился на 1131% по сравнению с предыдущим месяцем, и менее чем за неделю привело к нам более 4000 новых китайских пользователей.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ РАБОТА
До сих пор вся медицинская литература, на которую мы ссылались в нашей ленте новостей и размещалась на нашем веб-сайте, появлялась там только после публикации в таких авторитетных рецензируемых журналах, как JAMA Dermatology, Endocrine Connections, Pharmacotherapy
Постер — это краткое резюме исследования, предназначенное для презентации, как правило, на профессиональной или академической конференции, перед коллегами-экспертами в соответствующей области. На таких мероприятиях часто начинается процесс рецензирования, когда эксперты задают вопросы и высказывают свои замечания. Позже ученый готовит полное исследование и представляет его в медицинский журнал, который, в свою очередь, отправляет его еще большему количеству экспертов для экспертной оценки.
Хорошая новость заключается в том, что когда исследование наконец-то публикуется, его результаты являются весьма надежными. Но время между представлением постера и публикацией научного исследования может составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. И, как нам до боли знакомо, пациенты с ПФС иногда в этот отрезок времени теряют всякую надежду.
Поэтому, сообщая вам об избранных исследованиях на стадии постерных докладов, мы надеемся вселить надежду. С другой стороны, пожалуйста, имейте в виду, что в худшем случае постеры никогда не доходят до публикации, потому что эксперты считают научные результаты слабыми, несовершенными или по другим причинам неприемлемыми.
Теперь давайте поговорим о двух недавних постерах. И об одной таблетке, продвигающейся к одобрению Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
Развивая опыт Бэйлора
В мае на ежегодном собрании Американской урологической ассоциации в Новом Орлеане Ирвин Гольдштейн, доктор медицинских наук, директор отделения сексуальной медицины в Сан-Диего, выступил с докладом (справа или выше на мобильном устройстве) под названием «Сосудистые, неврологические и гормональные отклонения у мужчин со стойкой сексуальной дисфункцией после прекращения приема финастерида».
«Это исследование расширяет результаты, полученные [Мохитом] Кхера в ходе изучения мужчин, которые сообщают о сохраняющихся физиологических сексуальных последствиях после прекращения приема финастерида, используя более широкую популяцию мужчин, добавив ультразвуковое исследование в режиме серой шкалы и неврологическое тестирование», — пишет он.
Исследование доктора Гольдштейна, в котором приняли участие 96 пациентов, что делает его крупнейшим в истории клиническим исследованием ПФС:
● Впервые зафиксировало неоднородность эректильной ткани на УЗИ в режиме серой шкалы; выдвинута гипотеза, «что лишение ДГТ приводит к [генетически запрограммированной гибели] гладкомышечных клеток».
● Первым документирует аномальные неврологические проявления.
● Демонстрирует «значительные уровни депрессии и сексуальных расстройств независимо от тяжести [ЭД]».
● Делает вывод, что ЭД является «тяжелой, с высокой распространенностью сосудистых, неврологических и гормональных патологий».
«Это чрезвычайно важное исследование, еще раз демонстрирующее негативные физиологические изменения, которые могут происходить под воздействием финастерида и лишения ДГТ в тканях пениса», — сказал нам доктор Кхера, который не принимал участия в исследовании.
«В то время как наше предыдущее исследование продемонстрировало изменения сосудов полового члена у мужчин с ПФС, новое исследование предлагает возможный механизм этих сосудистых изменений. Кроме того, новое исследование демонстрирует негативное влияние финастерида на работу органов чувств и уровень гормонов у мужчин с ПФС».
Взгляд на роль адреналина
Также в мае на 24-м Европейском конгрессе эндокринологов в Милане Роберто Козимо Мелканджи, доктор наук, возглавляющий отделение нейроэндокринологии факультета фармакологии и биомолекулярных наук Миланского университета, выступил с докладом под названием «Финастерид ингибирует синтез эпинефрина у человека: Значение для сексуальной дисфункции».
Он пришел к выводу, что:
[Ф]инастерид влияет на синтез эпинефрина (он же адреналин) блокируя ферментативную активность PNMT в организме человека. Это блокирование может влиять на сексуальное поведение, как было показано на модели животных, получавших финастерид. Кроме того, изменения, наблюдаемые в [массе эректильной ткани, образующей основную часть полового члена], указывают на возможное нарушение эректильной функции. Наши результаты указывают на возможные механизмы сексуальной дисфункции, наблюдаемой после лечения финастеридом у людей, и добавляют часть знаний о механизмах, контролирующих сексуальную функцию у млекопитающих.
Многообещающая терапия депрессии
Помимо содействия исследованиям, Фонд ПФС отслеживает проводимые FDA испытания потенциально перспективных препаратов, находящихся в стадии клинической разработки. Компания Сейдж терапьютикс имеет препараты аллопрегнанолона и аналога аллопрегнанолона, которые в настоящее время проходят испытания для лечения различных показаний, включая тяжелое депрессивное расстройство (ТДР) и бессонницу.
Четыре года назад компания Сейдж объявила об ускоренном плане разработки зуранолона (SAGE-
Перенесемся (еще раз) в май, и компания Сейдж, теперь уже в партнерстве с компанией Биоген, выпустила первое информационное сообщение о зуранолоне более чем за два года. Биотехнологический дуэт:
инициировал скользящую подачу заявки на регистрацию нового препарата (РНП) в [FDA] для зуранолона для лечения ТДР… Данные завершенных исследований зуранолона в [наших] программах клинической разработки… а также данные завершенных клинических фармакологических исследований будут составлять полный пакет заявки. Скользящий процесс подачи заявок позволяет подавать завершенные разделы РНП на рассмотрение FDA на постоянной основе.
«Мы считаем, что результаты наших программ клинической разработки, в которых зуранолон продемонстрировал быстрый и устойчивый эффект и хорошо переносимый профиль безопасности в клинических испытаниях, поддерживают зуранолон как потенциальный новый вариант лечения ТДР», — сказал нынешний генеральный директор компании Барри Грин .
Компании Сейдж и Биоген рассчитывают завершить подачу РНП на зуранолон до конца года.
PS: PFS окончательно оформлена
В октябре, спустя десять лет после того, как в медицинской литературе появилась первая рецензируемая статья о стойких нежелательных сексуальных эффектах у пациентов, принимавших финастерид, последовали первые в истории диагностические критерии ВБП.
Исследование под названием «Диагностические критерии стойкой сексуальной дисфункции после лечения антидепрессантами, финастеридом и изотретиноином» проведенное Дэвидом Хили, доктором медицинских наук, профессором психиатрии в Университете Макмастера, было опубликовано в журнале International Journal of Risk & Safety in Medicine. Доктор Хили возглавлял междисциплинарную группу из 36 врачей и исследователей из 21 учреждения при разработке критериев. Среди них д-р Кхера, профессор Мелканджи и Майкл С. Ирвиг, доктор медицины, из Гарвардской медицинской школы.
Хили заключает:
Мы надеемся, что эти критерии приведут к повышению осведомленности об этих заболеваниях, более точным диагнозам и более активным исследованиям вариантов лечения больных… Мы надеемся, что в конечном итоге они будут заменены диагностическими маркерами, будь то генетическими, электрофизиологическими, эндокринными или другими .
Мы разместили полный раздел статьи о ПФС (в котором также рассматриваются сексуальная дисфункция и стойкое расстройство генитального возбуждения после приема ингибиторов обратного захвата серотонина и сексуальная дисфункция после приема ретиноидов) на новой странице «Диагностические критерии» в разделе «Что такое ПФС» нашего сайта.
(Чтобы ознакомиться с полным списком симптомов ПФС, пожалуйста, посетите страницу «О постфинастеридном синдроме».)
МЕДИЦИНСКАЯ ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ
Мы продолжаем отслеживать и публиковать данные НЛР на финастерид в базе данных VigiBase Всемирной организации здравоохранения, чтобы специалисты здравоохранения, общественность и представители СМИ могли ознакомиться с глобальными тенденциями. И снова многие ключевые показатели выросли за год: лидируют попытки самоубийства — 7,6%, за ними следуют суицидальные мысли (7,3%), психические расстройства (6,1%), депрессия (5,4%) и завершенные самоубийства (3,4%). В абсолютном исчислении 723 новых сообщения об НЛР за этот период означают два вероятных случая ПФС, о которых ежедневно сообщают в ОРЛС.
В январе мы также начали отслеживать новую НЛР, известную просто как «смерть» и отнесенную к категории «Общие расстройства и состояния в месте проведения лечения». Это, согласно Национальной медицинской библиотеке Национального института здравоохранения США, представляет собой «класс расстройств, который охватывает расстройства общего характера, возникающие в результате болезни, лечения болезни или проведения лечения в определенном месте и проявляющиеся характерным набором симптомов и признаков».
Финастерид в настоящее время связан с 572 такими смертельными случаями.
Медики, фармакологи и исследователи, все чаще через социальные сети, продолжают высказывать свои опасения по поводу финастерида, особенно для молодых мужчин. За год число таких специалистов, объединенных на нашей странице «Врачи и исследователи высказываются», выросло на 40,5%, с 74 до 104.
Среди новых участников — Висенте Коутиньо, доктор медицинских наук из VPC Medicina Integrada в Сан-Паулу, Бразилия, который в январе написал в Твиттере: «В настоящее время некоторые молодые люди предпочитают принимать фина[стерид] и дута[стерид], чтобы попытаться сохранить свои волосы. И они знают о рисках, но предпочитают волосы. Это безумие.»
Два месяца спустя Тарек Пача, доктор медицинских наук из урологического центра Memorial Healthcare в Овоссо, штат Мичиган, написал в Твиттере: «Финастерид (Проскар, Аводарт, дутастерид) — это совершенная дрянь… Не позволяйте никому из знакомых вам мужчин принимать эту отраву!»
Через шесть месяцев после этого Тодд Ли, доктор медицинских наук, доцент медицины в Университете Макгилла в Монреале, написал в Твиттере: «Хотя финастерид может снизить заболеваемость ДГПЖ и/или изменить заболеваемость или тип рака предстательной железы, он также, по-видимому, увеличивает риск нанесения себе вреда и/или самоубийства как у молодых, так и у более зрелых мужчин».
ОСВЕЩЕНИЕ В СМИ
В новом документальном фильме о реакции трех молодых мужчин на быстрое истончение волос — бритье, пересадка и финастерид — содержится интервью с профессором Мелканджи. 30-
В нем Мельканжи говорит о своих многочисленных исследованиях на крысах:
Мы можем с уверенностью сказать, что до лечения финастеридом животные были здоровы. После лечения мы наблюдали некоторые негативные побочные эффекты, многие из которых сохранялись после прекращения приема препарата. Как и у пациентов с ПФС, у крыс развилась депрессия, эректильная дисфункция, а также произошли изменения в кишечной флоре.
Важно то, добавляет он, «что внимательность врачей сегодня, безусловно, намного выше. Они более осторожны, чем в прошлом».
Внезапно облысевший становится третьим репортажем о ПФС на немецком языке на больших телеканалах менее чем за год. Два предыдущих: «Уловки индустрии красоты» (WDR, Германия) и «Побочные эффекты финастерида недооценены» (NDR, Германия).
(Полный список материалов о ПФС, опубликованных в прессе, можно найти на нашей странице Осведомленность СМИ о ПФС.)
УСЛУГИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ
Число врачей, психологов и фармакологов, которые добровольно консультируют пациентов с ПФС в качестве членов нашей команды медицинских специалистов, в этом году выросло на 4%, со 117 до 122. Они работают с нами из 25 стран по 17 специальностям, и многие продолжают обращаться к нам без предварительного запроса. От Донала О’Ши, доктора медицины, из Дублина, до Вай Кит Ма, доктора медицины, из Гонконга, Роберта Браннигана, доктора медицины, из Чикаго, Кевина Биллапса, доктора медицины, из Нэшвилла, Марка Нестора, доктора медицины, из Майами, мы благодарим их всех и каждого за их усилия, направленные на то, чтобы помочь пациентам с ПФС сохранить стабильность и надежду.
Между тем, наша программа поддержки пациентов, призванная объединить пациентов с ПФС по всему миру для моральной поддержки и обмена стратегиями преодоления проблем, продолжает оставаться одной из наших самых популярных услуг. С момента ее запуска в 2016 году тысячи больных мужчин и их близких, которые в противном случае практически не имели бы возможности найти друг друга, сегодня поддерживают регулярные контакты.
ПФС; ПРОЩАНИЕ
Первым делом каждый день здесь, в Фонде ПФС, мы тщательно настраиваем себя хранить самообладание и надеемся, что оно не пропадет до того момента, когда наша работа не будет завершена. Но слишком часто со звонком iPhone, получением электронного письма или сообщением в социальной сети эти усилия сходят на нет, когда мы сталкиваемся с очередным суицидальным пациентом с ПФС. Еще хуже — получить известие о пациенте, которому это удалось. Еще хуже — узнать, что пациент с суицидальными наклонностями, которого, как нам казалось, мы уговорили сойти с карниза всего несколько месяцев, недель или дней назад, снова встал на карниз и прыгнул.
Так было 25 апреля, когда Райан Кларк сообщил нам по WhatsApp, что Марка Джеймса Тернера, 36-летнего сотрудника Департамента парков и отдыха в Миссиссоге, Канада, больше нет.
Впервые мы узнали о Марке 25 февраля, после того как его друг позвонил и сказал, что беспокоится о нем, и спросил, можем ли мы помочь. «Конечно! Пусть звонит в любое время дня и ночи», — ответил наш менеджер по работе с пациентами. «Мы сделаем все, что в наших силах».
На следующий день Марк действительно позвонил. Он рассказал нам, что после месячного приема финастерида в октябре 2020 года у него развилась тяжелая депрессия, тревожность, ЭД, бессонница и «хруст в суставах». Он также часто думал о самоубийстве. Тем не менее на протяжении всего разговора он не мог быть более вежливым, собранным или красноречивым.
Два дня спустя Марк попросил принять участие в нашей программе поддержки пациентов, поэтому мы быстро разослали письма всем другим пациентам с ПФС и их близким в Канаде и США с просьбой связаться с ним. Мы сами несколько раз связывались с Марком по электронной почте, и 4 апреля он ответил:
Поскольку все больше врачей начинают выступать против разрушительного действия финастерида, не думали ли вы о том, чтобы разослать массовое электронное письмо с просьбой, не согласятся ли они снять видеоролик на YouTube, в котором бы они поделились своим мнением о ПФС? … Я был под сильным влиянием дезинформации на YouTube, которая убедила меня в том, что препарат безопасен.
Девять дней спустя Марк совершил самоубийство. Для тех, кто легко впадает в депрессию, мы не будем подвергать вас описанию его страданий из первых рук, которое он опубликовал на сайте гражданской журналистики Medium («Финастерид полностью разрушил мою жизнь» , 17 июня 2021 г.). Но все желающие могут прочитать это здесь.
Здесь можно прочитать его же его некролог.
Вступая во второе десятилетие нашей миссии, мы просим вас продолжать щедро жертвовать в фонд, чтобы мы могли продолжать эту неотложную работу.
Тем временем, как указано на нашей странице «Сообщите о своих побочных эффектах» , каждый житель США, страдающий ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Любой человек, проживающий за пределами США и страдающий от этого заболевания, также должен сообщить о своем заболевании в в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а также в местный ОРЛС.
Наконец, если Вы или Ваш близкий человек страдаете от ПФС и чувствуете себя подавленным или нестабильным, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам по горячей линии поддержки пациентов: social@
Искренне,
Джон Сантманн, доктор медицины
Генеральный директор
Филип Реккиа
Президент
Связанные новости
2021 PFS Foundation Annual Address
2020 PFS Foundation Annual Address
2019 PFS Foundation Annual Address
2018 PFS Foundation Annual Address
2017 PFS Foundation Annual Address
2016 PFS Foundation Annual Address
2015 PFS Foundation Annual Address
2014 PFS Foundation Annual Address
2013 PFS Foundation Annual Address