फ्रांसीसी समकक्ष एएनएसएम के साथ आमने-सामने की जांच के बाद जांच शुरू की गई, जिसकी ‘रेड बॉक्स’ चेतावनी अगले महीने सभी फाइनस्टराइड 1 मिलीग्राम पैकेजिंग पर थोपी जाएगी
मार्च 5, 2023
प्रिय मित्रों:
ब्रिटिश आगे आ रहे हैं -उम्मीद है कि फ्रांसीसी के बराबर पीएफएस-जागरूकता कार्यक्रम आएगी ।
डॉ व्हाइट सही है
16 फरवरी के मेमो के अनुसार अमेलिया व्हाइट, एमडी, यूके के लिए मेडिकल और स्वास्थ्य देखभाल उत्पाद नियामक एजेंसी (एमएचआरए) के तहत, एजेंसी फ़िनास्टराइड 1 मिलीग्राम की समीक्षा कर रही है।
“इस विषय पर हमारी हालिया सिग्नल मीटिंग में चर्चा की गई थी और इसने कई कार्य बिंदुओं को जन्म दिया है जो हम वर्तमान में कर रहे हैं,” डॉ. व्हाइट ने पीएफएस रोगियों को बताया जिन्होंने एजेंसी को फायनास्टराइड के बारे में शिकायत की है। उसने जारी रखा, उन बिंदुओं में शामिल हैं:
- उपलब्ध वैज्ञानिक साहित्य का आकलन
- मानव औषधि नियमन 2012 के तहत विपणन प्राधिकरण धारकों द्वारा तैयार किए जाने वाले आवश्यक सुरक्षा और जोखिम पर दस्तावेज़ीकरण की समीक्षा
- प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया रिपोर्ट पर विचार और समीक्षा
- अन्य नियामक प्राधिकरणों द्वारा किए गए मूल्यांकन और कार्यों की समीक्षा
- स्वास्थ्य पेशेवरों, व्यक्तियों, रोगी प्रतिनिधि समूहों, अन्य हितधारकों जैसे अन्य स्रोतों के माध्यम से हमारे ध्यान में उठाई गई चिंताओं पर विचार
- प्रासंगिक नैदानिक और वैज्ञानिक विशेषज्ञों, रोगियों और रोगी प्रतिनिधि समूहों के साथ जुड़ाव
फ्रांसीसी फार्माकोविजिलेंस के बाद?
डॉ. व्हाइट ने मरीजों को यह भी बताया कि एमएचआरए अपने फ्रांसीसी समकक्ष के संपर्क में है,दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों की सुरक्षा के लिए राष्ट्रीय एजेंसी (एएनएसएम) फायनास्टराइड-सुरक्षा मुद्दों के बारे में। लेकिन “हमें अपनी समीक्षा पूरी करने की आवश्यकता होगी, इससे पहले कि हम यह निर्धारित कर सकें कि यूके में आनुपातिक नियामक कार्रवाई की आवश्यकता है या नहीं,” उसने कहा।
नवंबर में (जैसा कि हमने बतायायहाँ),एएनएसएम ने योजनाओं का अनावरण किया (अंग्रेज़ी) एक तथाकथित “रेड-बॉक्स” चेतावनी जोड़ने के लिए – जिसमें 28 अप्रैल तक सभी फ़िनास्टराइड 1 मिलीग्राम उत्पादों पर एक क्यूआर कोड शामिल है।
प्रोपेशिआ और जेनरिक के “प्रतिकूल प्रभावों पर जानकारी को सुदृढ़ करने” के उद्देश्य से, चेतावनी में लिखा है:
यह दवा मनोरोग और / या यौन विकारों सहित दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है। इन प्रभावों के बारे में अधिक जानने और उनकी रिपोर्ट करने के लिए, पत्रक देखें और इस क्यूआर कोड को स्कैन करें।
ड्रग-रेगुलेटरी अथॉरिटी (DRA) द्वारा तैयार किया गया यकीनन अब तक का सबसे संपूर्ण और सतर्क PFS-रोकथाम अभियान, ANSM की सामग्री फ्रांसीसी रोगी-समर्थन समूह के सहयोग से विकसित की गई थी Finasteride के पीड़ितों के लिए सहयोगी (एवीएफआईएन), और एएनएसएम वेबसाइट पर छह भागों में स्थित है।
भाग 6 एक इंटरैक्टिव वीडियो कि “फ्रांसीसी स्वास्थ्य मंत्रालय को संभावित रूप से [फिनस्टरराइड] से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के इच्छुक किसी भी व्यक्ति के लिए चरण-दर-चरण मार्गदर्शिका प्रदान करता है”प्रतिकूल स्वास्थ्य घटनाओं के लिए पोर्टल. विशेष रूप से, वीडियो के पृष्ठ 11 पर प्रस्तुत संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सरणी को 44 विकारों में विभाजित किया गया है, जिसमें अनिद्रा से लेकर टिनिटस तक स्मृति हानि से लेकर पुडेंडल न्यूराल्जिया तक आत्महत्या का प्रयास शामिल है।
द इनसाइडर
ऐसा प्रतीत होता है कि यूके में एक एवीएफआईएन जैसा आंदोलन जड़ पकड़ रहा है, पीएफएस रोगियों ने साथी पीड़ित के आसपास रैली करना शुरू कर दिया है, रयान क्लार्क, 56.
रेयान, जिन्होंने अपने करियर का अधिकांश समय महामहिम सरकार द्वारा नियोजित किया, ने पहली बार जून 2021 में MHRA से संपर्क किया, ताकि उन्हें पता चल सके कि कैसे फ़िनास्टराइड ने उनके स्वास्थ्य को खराब कर दिया है, और चेतावनी दी है कि दवा लेने वाले अनगिनत अन्य ब्रिटिश नागरिकों को भी इसी तरह के भाग्य का खतरा है।
एक महीने बाद (जैसा कि हमने यहाँ बताया), एमएचआरए वैज्ञानिक निर्धारक एलिसन बैनर सिम्पसन जवाब दिया:
दुनिया भर के अन्य नियामकों के अनुरूप एमएचआरए मानता है कि गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता पर वर्तमान में उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर फायनास्टराइड के लाभों और जोखिमों का संतुलन सकारात्मक है।
इसकी शिकायत करते हुए, संस , एक ऑनलाइन फ़ार्मेसी, जो खुद को “अगली पीढ़ी के पुरुषों के स्वास्थ्य और कल्याण” के रूप में पेश करती है, ने पूरी तरह से मनोवैज्ञानिक और संज्ञानात्मक क्षति पैदा करने वाली दवा की क्षमता पर पूरी तरह से प्रकाश डाला, एमएचआरए ने कार्रवाई की। वह, एक के रूप मेंफ़ैसला प्रकाशित दिसंबर 2021, जो भाग में पढ़ता है:
MHRA ने चिंताओं के संबंध में Careforsons Limited से संपर्क किया और उनसे यह सुनिश्चित करने के लिए अपनी वेबसाइट की समीक्षा करने के लिए कहा कि पाठकों को इस दवा के उपयोग के संभावित जोखिमों और लाभों का संतुलित अवलोकन दिया जाए और सुरक्षा के पूर्ण बयानों से बचा जाए।
खोने को कम ही बचा है:
एक बार पुरुषों की फिटनेस पत्रिका के कवर को अनुग्रहित करने के लिए पर्याप्त शौकीन, रयान का शरीर धीरे-धीरे स्वास्थ्य संकटों की चक्करदार सरणी से दूर हो रहा है, जिसका श्रेय वह पीएफएस को देता है। उनमें से प्रमुख: अधिवृक्क शिथिलता, स्वायत्त शिथिलता, एण्ड्रोजन की कमी, सौम्य ट्यूमर, पुरानी अनिद्रा, संज्ञानात्मक शिथिलता, त्वचा संबंधी विकार, जठरांत्र संबंधी विकार, सामान्यीकृत चिंता विकार, वैश्विक नरम ऊतक शोष, मांसपेशी शोष, न्यूरोपैथी, आत्मघाती विचार और यौन रोग।
इसलिए जब डॉ. व्हाइट ने पिछले महीने MHRA की फ़ाइनस्टराइड जांच के बारे में उनसे संपर्क किया – और अपने देश में PFS की बढ़ती घटनाओं के बारे में गहन साक्षात्कार के साथ-साथ रयान ने उस “अच्छी” खबर को डेली के साथ साझा करने में संकोच नहीं किया। मेल।
बदले में, द मेल ने कल वरिष्ठ स्वास्थ्य रिपोर्टर, एथन एनल्स, द्वारा विशेष रूप से 1,100 शब्दों का लेख सुर्खियों में,वॉचडॉग ने बालों के झड़ने की दवा की जांच शुरू की क्योंकि पुरुषों ने अवसाद, कम कामेच्छा और स्तंभन दोष सहित साइड इफेक्ट्स में भारी वृद्धि
इसके साथ ही, अख़बार ने अपने साथी पॉडकास्ट के एक एपिसोड की शुरुआत की,मेडिकल माइनफील्ड, एथन द्वारा सह-होस्ट और शीर्षक, क्या लाखों पुरुषों द्वारा ली जाने वाली बाल झड़ने की दवा कितनी सुरक्षित है?
एथन ने अपनी कहानी में लिखा है, “सरकारी आंकड़े…दिखाते हैं कि फिनास्टराइड दवा को आत्मघाती विचारों से पीड़ित रोगियों की कम से कम 70 रिपोर्टों के साथ एक संदिग्ध दुष्प्रभाव के रूप में जोड़ा गया है।”
और पॉडकास्ट पर उन्होंने कहा, “पिछले तीन वर्षों में, यूके में चिकित्सा अधिकारियों को प्रतिकूल दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करने वाले लोगों की संख्या तीन गुना हो गई है।”
एथन $2 बिलियन की टेलीमेड फर्म Hims & Hers Health के बारे में भी बातचीत करता है (एनवाईएसई: एचआईएमएस):
हिम्स, जो यूके में [फिनस्टरराइड] बेचने वाली प्रमुख कंपनियों में से एक है, ने पिछले साल अपने मुनाफे को दोगुना कर दिया। बहुत दोस्ताना, इंस्टाग्राम-फ्रेंडली, टिकटॉक फ्रेंडली… उनके बहुत सारे विज्ञापन फुटबॉल मैचों के दौरान प्रसारित होते हैं। यह काफी कुख्यात है जो कहता है, “बालों के झड़ने की निराशा, निराशा, निराशा को रोकें।” वे इसका उल्लेख नहीं करते हैं, लेकिन आप उनकी वेबसाइट पर जाते हैं और आप दवा का ऑर्डर दे सकते हैं।
और यह मूल रूप से उस समय के अनुरूप है जब इन ऑनलाइन फर्मों ने वेब पर फ़िनास्टराइड बेचना शुरू किया, लगभग उसी समय जब COVID के रूप में, जब सब कुछ ऑनलाइन हो गया।
एथन की टिप्पणी एक सप्ताह से भी कम समय के बाद आई है जब हमने मामले की सूचना दी, सुमेर अहलूवालिया, शिकागो का एक 21 वर्षीय कॉलेज छात्र, जिसने हिम्स नर्स प्रैक्टिशनर (सामयिक Finasteride PFS को तेज कर सकता है, शीर्ष जर्मन Rx जर्नल चेतावनी देता है).
अधुरी विजय
रयान के लिए धन्यवाद, द मेल के 800,000 से अधिक पाठकों को इस सप्ताह के अंत में सूचित किया गया था कि ब्रिटिश सरकार अब पीएफएस महामारी की एक स्पष्ट तस्वीर विकसित करने के लिए समय और संसाधन समर्पित कर रही है।
“लोगों को इसे लेने से पहले फ़ाइनास्टराइड से जुड़े जोखिमों के बारे में ठीक से सूचित करने की आवश्यकता है,” वह कागज को बताता है, जो उसे “रोगी अधिवक्ता” कहता है।
लेकिन रयान के लिए, उपलब्धि बिटवाइट है।
“ये दुष्प्रभाव विनाशकारी रहे हैं और मुझे वर्षों से उत्तरोत्तर बदतर बना दिया है,” वे कहते हैं।
यदि आप फार्माकोविजिलेंस चैनलों को नेविगेट करने के बारे में अधिक जानना चाहते हैं और/या रायन को यूके में पीएफएस जागरूकता प्रयासों को व्यवस्थित करने में मदद करना चाहते हैं, तो बेझिझक उनसे clarkpod1@hotmail.co.uk पर संपर्क करें।
यूएस में रहने वाला कोई भी व्यक्ति जो पीएफएस से पीड़ित है, उसे अपने लक्षणों की सूचना यूएस एफडीए को देनी चाहिए। यूएस के बाहर रहने वाले किसी भी व्यक्ति को, जो पीएफएस से पीड़ित है, अपने लक्षणों की रिपोर्ट यूएस एफडीए के साथ-साथ अपने स्थानीय ड्रग-रेगुलेटरी अथॉरिटी (डीआरए) को देनी चाहिए, जैसा कि हमारे निर्देशानुसार है।अपने साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करें ।
अंत में, यदि आप या कोई प्रियजन पीएफएस से पीड़ित हैं, और उदास या अस्थिर महसूस कर रहे हैं, तो कृपया संपर्क करने में संकोच न करें, पीएफएस फाउंडेशन जितनी जल्दी हो सके हमारी रोगी सहायता हॉटलाइन के माध्यम से: social@pfsfoundation.org
धन्यवाद।
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