अप्रैल 2011 में, मैंन्यूयॉर्क सि टी सेड्राइव कर रहा था, जहाँमैंरहता था, डॉ. जॉन सैंटमैन के कार्या लय की ओर, जोसोमरसेट, न्यूजर्सी में थे, उनके पास जा रहा था। हमारे काम पोस्ट-फाइनास्टराइड सि ड्रं ोम के बारे मेंअनसु धं ानकरना और उसके बारे में जागरूकता बढ़ाना था, जि नके परि णामस्वरूप शीघ्र ही पीएफएस फाउंडेशन(पीएफएसएफ) का नि र्मा ण हुआ ।
यह एक अद्भुत वसंत का दिन था, ठंडा और साफ, इतना ताज़ा कि यह मेरे दिमाग से फिनास्टराइड सिंड्रोम का डर थोड़ी देर के लिए हट गया। अचानक, किसी अनजान कारण से, गार्डन स्टेट पार्कवे के बीच, मेरी गाड़ी का इंजन एकदम से बंद हो गया। एस्फाल्ट पर रबर की फिसलने की ध्वनि के अलावा सब सनाटा था ।
स्पीड बढ़ाने में असफल , स्टेयरिंग संभालना मुश्किल हो रहा था, और पीछे से किसी गाड़ी के टकराने का का डर था, मैंने किसी तरह सड़क के किनारे घास पर गाड़ी रोक दी। गाड़ी के रुकने के बाद, मैंने गहरी साँस ली। इग्निशन को चालने की कोशिश की। इंजन चल गया। एक और गहरी सांस ली। फॉरवर्ड में शिफ्ट किया और धीरे-धीरे रास्ते पर वापस आया और सोमरसेट की ओर सुरक्षित रूप से आगा बढ़ने लगा ।
उस दिन के बाद, मेरी कार, जिसे मैंने 2006 में नई खरीदा था , बिना कोई दिक्कत दिए चलती रही । अगले कुछ सालों में, उस रहस्यमय मिड-क्रूज शटडाउन का स्मृतिस्वप्न मेरी यादों में से फीकी हो गयी ; वो विचित्र घटना जिससे मैं किस्मत से बच गया था, मुझे लगभग भूल चुकी थी ।
अप्रैल 2014 को ,मेरे मेलबॉक्स में जनरल मोटर्स (एनवाईएसई: जीएम) से एक पोस्टकार्ड आया जिसमे लिखा था कि, मेरी कोबाल्ट उन 2.6 मिलियन जीएम वाहनों में से एक थी जिन्हें दोषपूर्ण इग्निशन स्विच के कारण मार्किट से हटाया जा रहा था क्योंकि इसके इंजन और पावर स्टीयरिंग और पावर ब्रेक और हवाई बैग अचानक ड्राइव करते समय बंद हो सकते थे । ये सब कैसे हुआ, कांग्रेसी जांच के अनुसार यह “मोटाउन दुराचारिता” व्यक्त किया गया :
2001: जीएम ने इंजन शुरू करने के लिए इग्निशन स्विच की मंजूरी दी। 2002: परीक्षण ने दिखाया कि स्विच अपर्याप्त है। फिर भी ,इस स्वीच को इंस्टॉल कर दिया गया । 2004: एक कोबाल्ट के मालिक ने यह शिकायत की कि “वाहन को ड्राइव करते समय घुटने से इंजन को बंद हो जाता है”, तो जीएम ने एक जांच शुरू की। 2005: संभावित समाधानों की बात की गई, लेकिन सभी को बहुत महंगा, बहुत समय लगने वाला, और समस्या का समाधान करने में असमर्थ माना गया। जीएम ने अपनी जांच बंद कर दी। दो महीने बाद, एक और कोबाल्ट के मालिक ने इंजन बंद होने की रिपोर्ट की। जांच फिर से शुरू की गयी । एक स्वीकृत समाधान प्रस्तुत होता , लेकिन बाद में विराम दे दिया जाता। दो महीने बाद , एक और कोबाल्ट के मालिक का इंजन बंद होता है। उसकी गाड़ी का एक्सीडेंट हुआ पर हवाई बैग सक्रिय न होने के कारण वह मर गया । कुछ दिनों में, राष्ट्रीय मार्ग सुरक्षा प्रशासन (एनएचटीएसए) जांच करने लगता है। चार महीने बाद, जीएम एक सर्विस बुलेटिन जारी करता है जिसमें डीलरों को चेतावनी देने की सलाह दी जाती है कि उन्हें संभावित इंजन बंद होने की संभावना की सूचना दी जाए। 2006: एक और कोबाल्ट का क्रैश होता है, इस बार दो यातक मर जाते हैं। 2009: फिर एक कोबाल्ट का क्रैश होता है। दो और मौतें। 2010: जीएम उत्तर अमेरिका में कोबाल्ट उत्पादन बंद कर देता है। 2014: जीएम आपत्तिग्रस्त कोबाल्ट को
मार्केट से निकाल लिया गया। दो महीने बाद, 15 वरिष्ठ कार्यकारीयों को कवर-अप में उनकी भूमिकाओं के लिए निकालने के बाद, नई बनी जीएम की सीईओ मैरी बर्रा कांग्रेस के समक्ष साक्षात्कार देने के बजाय, स्वीकृति देने में लंबे समय तक एक “लागत संस्कृति” को पोषण कर चुका था, लेकिन भविष्य में “सुरक्षा पर केंद्रित एक ग्राहक संस्कृति” में बदल जाएगा। उसके एक महीने बाद, एनएचटीएसए जीएम को उसके दोषपूर्ण स्विच के कारण 54 क्रैश और 13 मौतों के बावजूद पुनर्वास करने में विफल रहने के लिए रिकॉर्ड $35 मिलियन जुर्माना लगाता है।
चौंकाने वाली और अक्षमनीय चाहे जैसी भी थी, कोबाल्ट महामारी एक दशक में आई और चली गई। प्रिय: आठ साल पहले, मैंने अपनी कोबाल्ट को पुराने चेवी तहो में बदल दिया। छह महीने पहले, मैंने एक नई तहो खरीदी।
अब फिनास्टराइड पर वापस, जो कि मर्क एंड को. (एनवाईएसई: एमआरके) की कौशल से, तीन दशकों से बाजार में है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के अनुसार, अब तक 19,416 फिनास्टराइड रोगियों ने 48 विभिन्न रक्त और लसीका प्रणाली की विभिन्न 75 असामान्य प्रतिक्रियाएं रिपोर्ट की हैं, जिनमें से 575 मर गए हैं, 97 आत्महत्या से।
उस समय, मर्क ने फिनास्टराइड सिंड्रोम के बारे में कभी भी $1 से ज्यादा जुर्माना नहीं भुगताया है, न किसी एकल मर्क कर्मचारी को कभी नहीं निकाला गया है, और 2011 में सीईओ बनने वाले केनेथ फ्रेज़ियर ने कभी भी कांग्रेस के समक्ष साक्षात्कार नहीं दिया है, और उसकी दुराचारी को स्वीकारने में नहीं।
जो कुछ फ्रेज़ियर कर गए है, वह यह है: 3 फरवरी 2021 को, रॉयटर्स ने एक रिपोर्ट छपी, जिसका शीर्षक था “मर्क की गंजापन दूर करने वाली दवा प्रोपेशिया के पास आत्महत्या की दर की लम्बी लाइन है“, जिसमें यह पढ़ने को मिला:
नई अनसील हुई न्यायालयीन दस्तावेजों का खुलासा… दिखाते हैं कि मर्क और अमेरिकी नियामक ने 2011 में लोकप्रिय दवाई के लेबल की 2011 की अपडेट में उन पोटेंशियल जोखिमों के बारे में उपभोक्ताओं को चेतावनी देने का निर्णय नहीं लिया था जब वे मर्दों के लिए…प्रोपेसिया लेते समय आत्महत्याओं की रिपोर्टों के बारे में जानते थे… 2011 की चेतावनी पर निर्णय के बाद, एफडीए ने प्रोपेसिया लेने वाले लोगों में आत्महत्या और आत्महत्या की विचारों की 700 से अधिक रिपोर्ट प्राप्त की है… इसमें कम से कम 100 मौतें शामिल थीं। पहले 14 वर्षों में जब यह दवा बाजार में आई तब एजेंसी ने 34 ऐसी रिपोर्ट्स प्राप्त की थीं, जिनमें 10 मौतें शामिल थीं।
अगले दिन, बिना किसी स्पष्ट कारण के, पीआर संकट के बीच, फ्रेज़ियर ने घोषणा में व्यक्त किया कि वह सीईओ पद से इस्तीफ़ा दे रहे हैं।
इस विचारधारा पर, मैं पिछले 12, फ्रेज़ियर-मुक्त महीनों से कुछ महत्वपूर्ण विवरण साझा करना चाहूंगा।
रेगुलेटरी अपडेट
यह बताने के लिए बहुत जल्द है, लेकिन प्रमुख चार देशों के फार्माकोविजिलेंस अधिकारियों का दावा है कि पीएफएस वास्तव में एक छोटी सी महामारी हो सकती है, इसे तुलनात्मक अनुसंधान कर रहे हैं।
फ्रांस
नवंबर में, फ्रांस के ड्रग रेगुलेटरी प्राधिकरण (एएनएसएम) ने सभी फिनास्टराइड 1 मिलीग्राम उत्पादों पर एक तकनीकी अनुकूल लाल-बॉक्स चेतावनी लगाने की योजना, (इंग्लिश) प्रकट की। प्रोपेशिया और जनेरिक्स के प्रति लक्षित किया गया यह चेतावनी प्रतिक्रियाओं की “अनुसंधान की जानकारी को मजबूती से बढ़ावा देने” के लिए है, जिन्हें पीएफएस रोगियों द्वारा अनुभवित फिनास्टराइड 1 मिलीग्राम की वृद्धि के साथ संघटित दुष्प्रभावों की जानकारी है:
यह दवा मनोरोग और/या यौन विकारों सहित दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है। इन प्रभावों के बारे में अधिक जानने और उनकी रिपोर्ट करने के लिए, पुस्तिका देखें, और इस क्यूआर कोड को स्कैन करें।
वह क्यूआर कोड पीएफएस रोगियों द्वारा अनुभव किए गए अनुसार, 1 मिलीग्राम फिनास्टराइड के प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (एडीआर) की बढ़ती संख्या पर शैक्षिक सामग्री के छह-भाग वाले डोजियर से लिंक करता है:
1.शुरुआती चरण में बालों के झड़ने के इलाज के लिए फिनास्टेराइड 1 मिलीग्राम (अंग्रेज़ी)
2.फिनस्टरराइड 1 मिलीग्राम और बालों का झड़ना (अंग्रेज़ी)
3.फायनास्टराइड 1 मिलीग्राम लेने के जोखिम (अंग्रेज़ी)
4.फ़िनास्टराइड 1 मिलीग्राम से उपचारित रोगियों के लिए जानकारी (अंग्रेज़ी)
5.फ़िनास्टराइड 1 मिलीग्राम के बारे में स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए जानकारी (अंग्रेज़ी)
6.फ़िनास्टराइड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट कैसे करें (वीडियो केवल फ़्रेंच में)
अप्रैल में, हालांकि, जब चेतावनी को सभी नए उत्पाद पर प्रकट करने के लिए आदेश दिया गया, मर्क की स्पिनआफ कंपनी ऑर्गेनन एंड को. (एनवाईएसई: ओजीएन), जो अब प्रोपेशिया (फिनास्टराइड 1 मिलीग्राम) और प्रोस्कार (फिनास्टराइड 5 मिलीग्राम) के मालिक हैं, ने अपना भाग नहीं खेलने का निर्णय लिया, ताकि उसके कॉर्पोरेट ब्रांड को कुचल न सकें (टैगलाइन: यहाँ स्वास्थ्य के लिए)।
एक महीने बाद, एएनएसएम ने एक समाचार अपडेट (अंग्रेजी में) जारी किया, जिसमें यह बताया गया कि ऑर्गेनन “प्रोपेशिया की विपणन बंद कर चुका है”। एजेंसी ने यह भी दर्ज किया कि, हालांकि ऑर्गेनन ने अपनी प्रोपेशिया की व्यवसायिकता को फ्रांस में बंद कर दिया है, फ्रांस की फार्मेसी में फिनास्टराइड 1 मिलीग्राम के जेनेरिक संस्करण उपलब्ध हैं।
कनाडा
हेल्थ कनाडा (एचसी) एक दशक से अधिक समय से सक्रिय रूप से फ़िनास्टराइड के आत्महत्या के संभावित लिंक की निगरानी कर रहा है। लेकिन 2019 तक ऐसा नहीं था कि डीआरए ने कार्रवाई करने के लिए पर्याप्त मजबूत महामारी विज्ञान संकेत का पता लगाया था; अर्थात्, आत्मघाती विचार के जोखिम को शामिल करने के लिए फ़िनास्टराइड उत्पाद लेबल को अपडेट करना।
2022 में, रॉयटर्स की 2019 की जांच रिपोर्ट से प्रेरित होकर, कि कोर्ट ने मर्क को एक लोकप्रिय दवा के जोखिमों के बारे में रहस्य छिपाने दिया, एचसी ने अपनी चौथी फाइनस्टराइड-सुरक्षा समीक्षा की।
जांच जनवरी में पूरी हुई; इसके निष्कर्षों को आंशिक रूप से इस प्रकार चित्रित किया गया है:
- [एचसी] ने कनाडा विजिलेंस डेटाबेस से फायनास्टराइड का उपयोग करने वाले रोगियों में आत्महत्या, आत्मघाती विचार और/या आत्म–चोट के 401 मामलों की समीक्षा की। 401 मामलों में से, 25… यह निर्धारित करने के लिए आगे के मूल्यांकन के मानदंडों को पूरा करते हैं कि क्या फायनास्टराइड के उपयोग और आत्महत्या, आत्मघाती विचार और आत्म–चोट के बीच कोई संबंध था।
- 25 मामलों में से 23…संभवतः फायनास्टराइड के उपयोग से जुड़े पाए गए।
- [एचसी] ने वैज्ञानिक साहित्य में 16 प्रकाशनों की भी समीक्षा की। फ़िनास्टराइड के उपयोग और आत्महत्या के जोखिमों के बीच संबंध के बारे में वैज्ञानिक प्रमाण बढ़ रहे हैं।
इस प्रकार, एचसी:
- उत्पाद सुरक्षा जानकारी को अद्यतन करने के लिए निर्माताओं के साथ काम कर रहा है…फ़ाइनास्टराइड युक्त उत्पादों के लिए आत्मघाती विचार और आत्म–चोट के जोखिमों पर चेतावनी बयानों को मजबूत करने के लिए, और उपचार शुरू करने से पहले मनोरोग जोखिम कारकों के लिए रोगी की जांच के बारे में जानकारी शामिल करने के लिए, साथ ही उपचार रोकने के दौरान और बाद में रोगी की निरंतर निगरानी करना।
- स्वास्थ्य उत्पाद इन्फोवॉच संचार के माध्यम से स्वास्थ्य पेशेवरों को इस अद्यतन के बारे में भी सूचित करेगा।
संयुक्त राज्य
वो दिन गए जब संयुक्त राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन विश्वभर में दवाइयों की सुरक्षा के गोल्ड स्टैंडर्ड के रूप में खड़ा था। बजाय इसके, इस एजेंसी का ऐसा लगता है कि यह अब अपने और भी सतर्क और पारदर्शी सहकर्मियों से संकेत प्राप्त कर रही है, जैसे कि फ्रांस और कैनडा में।
उन तीन सालों के बाद जब उन और कई देशों ने पहली बार फिनास्टराइड के उपयोग और आत्महत्या के बीच संभावित संबंधों की चेतावनी दी, जब कोई अपनी जिंदगी को लेने, कोशिश करने या उसके बारे में सोचने की कोशिश कर रहा है, तो आखिरकार, ऑर्गेनन ने आपातकालिक और सार्वजनिक भी नहीं, प्रोपेसिया के प्रिस्क्राइबिंग इनफ़ोर्मेशन (पीआई, अथवा प्रोडक्ट लेबल) में “आत्महत्या की विचारणा और व्यवहार” को जोड़ दिया। हालांकि, यह सार्वजनिक खुलासा आत्मस्वतन्त्रता से दूर था, और सब कुछ इतना ज्यादा सार्वजनिक नहीं था।
ऑर्गेनन को 2017 में पीएफएसएफ द्वारा दाखिल की गई एफडीए सिटिजन पीटीशन के परिणामस्वरूप, और 2020 में संशोधित करने के लिए निर्देशित किया गया था कि यह संभावित घातक एएडीआर को जोड़े। 2022 में जून में, एफडीए ने हमें सूचित करने के लिए लिखा:
“हमारे विश्लेषण के आधार पर, भाग में शामिल जानकारी के आधार पर और आपकी पीटीशन द्वारा प्रेरित, हम आवश्यकता है कि ऑर्गेनन लेबलिंग में परिवर्तन करे…प्रोपेसिया के उपयोग की रिस्क्स की स्पष्टता के लिए। हम आत्महत्या की विचारणा और व्यवहार को तंत्रिका प्रणाली / मानसिक रिएक्शनों की सूची में जोड़ने की आवश्यकता को महसूस कर रहे हैं।“
यह भी ध्यान में रखने योग्य है कि हालांकि ऑर्गेनन ने अपनी प्रोपेसिया पीआई में आत्महत्या को शामिल किया, उस दवा के ग्राहक प्रोडक्ट इन्फोर्मेशन (पीपीआई, अथवा पेशेंट पैकेज इंसर्ट) को अपडेट नहीं किया गया था। प्रेस के समय ऑर्गेनन की वेबसाइट पर रखी गई पीपीआई अक्टूबर 2021 में आखरी बार संशोधित की गई थी, और वहां आत्महत्या का कोई संदर्भ नहीं था।
प्राकृतिक प्रेसेडेंट के आधार पर, हालांकि, आप कह सकते हैं कि ऑर्गेनन को पीपीआई की संशोधन करना चाहिए था, जो एक लायमैन की भाषा में लिखे गए दस्तावेज़ होते हैं जो रोगियों के लिए होते हैं और केवल 947 शब्द होते हैं, साथ ही पीआई, जो डॉक्टरों और फार्मासिस्टों के लिए वैज्ञानिक भाषा में लिखे गए होते हैं और 7,154 शब्दों में होते हैं। 2001 से 2014 तक, एफडीए के मंजूर दवाओं के डेटाबेस पर रखे गए दस्तावेजों के अनुसार, मर्क ने अपनी प्रोपेसिया पीपीआई को पीआई संशोधन के साथ में संशोधित किया था, और वे संशोधित पीपीआई पीआई के समान पीडीएफ़ फ़ाइलों के आखिरी में शामिल किए गए थे। यह अस्पष्ट है कि जून 2021 में मर्क और/या एफडीए ने एक संविदानिक संवादिक पीआई को संविदानिक संवादिक पीआई फ़ाइल में एक समरूपी संशोधित पीपीआई को शामिल करना बंद कर दिया।
इस पारदर्शिता की कमी को बढ़ाते हुए, एफडीए ने सिर्फ प्रोपेसिया लेबल में आत्महत्या को जोड़ने के साथ ही, ऑर्गेनन को एक डियर हेल्थ केयर प्रोवाइडर लेटर (डीएचसीपी) को भी जोड़ने के लिए निर्देशित कर सकता था। लेकिन एफडीए ने अपने नवीनतम प्रोपेसिया लेबल संशोधन का हिस्सा के
रूप में किसी डीएचसीपी की आवश्यकता को नहीं निर्दिष्ट किया। इसका मतलब है कि चिकित्सक और/या फार्मासिस्ट यदि नए सूचनात्मक प्रोपेसिया लेबल में नए आत्महत्या एएडीआर को देखते हैं, और उनके रोगियों को उसकी अनुसूचित की सूचना देते हैं, तो ये रोगियाँ कभी नहीं जान पाएंगे कि उन्हें संभावित घातक आत्म-हानि की दिशा में डाला जा रहा है।
यूनाइटेड किंगडम
फ्रांस और कैनडा के आलसायी चेतावनियों ने यूनाइटेड किंगडम को भी क्रियाशील होने के लिए प्रेरित किया है। फरवरी में, हमने जाना कि मेडिसिन्स और हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) फिनास्टराइड 1 मि.ग्रा. की सुरक्षा समीक्षा कर रही है।
“इस विषय पर हाल की सिग्नल मीटिंग में चर्चा की गई थी और इसने कई क्रियाएँ उत्पन्न की है,” जिन रोगियों ने एजेंसी को फिनास्टेराइड के कई संभावित खतरों के बारे में शिकायत की है, उन डॉक्टर ने मेमो में लिखा। उन क्रियाओं में निम्नलिखित शामिल हैं:
- उपलब्ध वैज्ञानिक साहित्य का मूल्यांकन
- मानव दवाओं विनियमन 2012 के तहत विपणन प्राधिकृतता धारकों द्वारा उत्पन्न सुरक्षा और जोखिम पर प्रस्तुत करने की आवश्यक दस्तावेज़ीकरण की समीक्षा
- विपरीत दवा प्रतिक्रिया रिपोर्टों की समीक्षा
- अन्य नियामक प्राधिकरणों द्वारा की गई मूल्यांकन और क्रियाएँ की समीक्षा
- डॉक्टरों, व्यक्तियों, रोगी प्रतिष्ठान ग्रुपों, अन्य साझेदारों जैसे अन्य स्रोतों के माध्यम से उठाए गए चिंताओं का विचार
मेमो में यह भी रोगियों को सूचित किया गया कि एमएचआरए ने फिनास्टेराइड की सुरक्षा के बारे में एएएनएसएम के साथ संपर्क किया है। लेकिन “हमें यहाँ यूनाइटेड किंगडम में संयुक्त नियामक क्रिया की आवश्यकता है या नहीं तय करने से पहले हमें हमारी समीक्षा पूरी करनी होगी,” इसने दर्ज किया।
विशेष रूप से, ब्रिटिश पीएफएस रोगी रायन क्लार्क, 57, के आशानुसार, यह मेमो जल्द ही दुनिया के सबसे लोकप्रिय ऑनलाइन अखबार में एक विशेष रिपोर्ट का मुद्दा बन गया।
4 मार्च को, दी डेली मेल ने एक खबर छापी जिसका शीर्षक था, “Watchdog Launches Investigation into Hair Loss Pill as Men Report Huge Rise in Side Effects Including Depression, Low Libido and Erectile Dysfunction”। इसमें पत्रकार ईथन एनल्स ने लिखा, “सरकारी आँकड़े… दिखाते हैं कि ड्रग फिनास्टेराइड को कम से कम 70 रिपोर्ट्स में मरीजों के आत्महत्या विचारों का संदेह उपाय के रूप में जोड़ा गया है।” और एक सहायक पॉडकास्ट में उन्होंने यह भी जोड़ा कि 2020 से अब तक, “संक्रमित साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करने वाले लोगों की संख्या यूके में चरणबद्ध हो गई है।”
इसी बीच, रायन, जिन्होंने अपने जीवन के अधिकांश समय को हर मेजेस्टी की सरकार के रूप में नौकरी में गवाँ दिया, ने पहली बार 2021 में एमएचआरए से संपर्क किया ताकि वह उन्हें यह बता सकें कि फिनास्टेराइड ने उनके स्वास्थ्य को नष्ट कर दिया है, और चेतावनी दे सकें कि इस दवा को लेने वाले अनगिनत यूके नागरिक एक ही प्रकार के भविष्य की आशंका में हैं। उनके शरीर को मर्दों की फिटनेस पत्रिका की प्रतिच्छाया की स्थानीय समाचारपत्र की मुखपृष्ठ पर पहुंचाने की पाबंदी दी गई थी, जिसमें उनके शरीर को पहले की तरह स्वस्थ बनाने में सारी रूचि है। उनके शरीर को नंगा देख कर कोई भी व्यक्ति उनके स्वास्थ्य के दर्दनाक विशेषताओं से बायोनज़ कर देगा जो एंड्रोजन दुर्वाश्यता से लेकर जिगर के विकृतियों और सूसू की अत्रोफी तक हैं।
यद्यपि उसकी दवाई पर तंत्रशास्त्रीय प्रतिबंधों के लिए उनकी याचनाएं अगले 18 महीनों में बार-बार खारिज की गईं, तो उन्होंने 17 फरवरी को यह मिलान किया था जब एमएचआरए ने उनसे फिनास्टेराइड जांच के बारे में संपर्क किया। समाचार को फैलाने में मदद करने के लिए, रायन ने तुरंत दी डेली मेल को फोन किया।
एमएचआरए की फिनास्टेराइड जोखिमों पर फिंडिंग्स को 16 अगस्त को उसकी विशेषज्ञ सलाहकार समूह बैठक में प्रस्तुत किया जाएगा, और एक उपयुक्त कार्रवाई योजना उसके बाद विकसित की जाएगी।
(अन्य राष्ट्रों द्वारा फिनास्टराइड के दुष्प्रभावों की निगरानी, जनता को जोखिमों की जानकारी प्रदान करने, और दवा के नियामकन के बारे में जानकारी के लिए हमारे PFS वैश्विक चेतावनी मानचित्र देखें।)
वैश्विक डिजिटल विकास
ऐसी चिकित्सीय स्थिति के लिए जिसके बारे में ऑर्गेनॉन का कहना है कि वह अस्तित्व में नहीं है, पीएफएस निश्चित रूप से इन दिनों एक गर्म विषय है, अल्बानिया से लेकर वेनेज़ुएला तक – कम से कम हमारी वेबसाइट पर ट्रैफ़िक को देखते हुए।
Google Analytics के अनुसार, मई में, pfsfoundation.org ने हमारे 2012 के लॉन्च के बाद से 750,000 अद्वितीय उपयोगकर्ताओं और दो मिलियन पेज व्यू को पार कर लिया है। हाल की अधिकांश वृद्धि हमारे चार विदेशी भाषा संस्करणों द्वारा संचालित हुई है: स्पेनिश (2019 में लॉन्च), चीनी (2019), रूसी (2020) और हिंदी (2021)। 1 अगस्त, 2022 से 31 जुलाई, 2023 तक हमारी साइट पर 85,508 नए उपयोगकर्ताओं में से 59% हमारे अंग्रेजी-भाषा संस्करण के माध्यम से आए, जबकि 41% विदेशी संस्करणों के माध्यम से आए, जो साल दर साल 12% अधिक है।
इस बीच, जिन देशों में हम पहले से किसी को नहीं जानते थे, वहां से पीएफएस मरीज़ चेज़ नूस दिखाना जारी रखते हैं। अप्रैल में, केन्या से मीका ने हमें लिखा:
15 महीने तक फ़िनास्टराइड लेने के बाद जनवरी में मुझमें पीएफएस के पूर्ण लक्षण विकसित हो गए। मेरा टेस्टोस्टेरोन घटकर 164 रह गया और मेरे अंडकोष सिकुड़ गए हैं। मैं इस जहर के खिलाफ लड़ाई में मदद करने के लिए आपके संगठन में शामिल होना चाहूंगा।
दो महीने बाद, बहरीन से हुसैन ने लिखा:
मैं पीएफएस पीड़ित हूं, जिसने बालों के झड़ने से निपटने के लिए 2020 में फायनास्टराइड लिया। आज तक, मैं आपकी वेबसाइट पर उल्लिखित लगभग सभी क्लासिक लक्षणों के साथ जी रहा हूँ, यौन और मानसिक दोनों। मैंने 10 डॉक्टरों (यूरोलॉजिस्ट, एंडोक्रिनोलॉजिस्ट, सेक्सोलॉजिस्ट, मनोचिकित्सक, जीपी) को देखा है, लेकिन कोई भी कोई व्यावहारिक समाधान पेश नहीं करता है, और अधिकांश को स्थिति के बारे में पता नहीं था। क्या आप कृपया मुझे किसी जानकार डॉक्टर से मिला सकते हैं जिसने मरीजों का इलाज किया है? हताशा की इस स्थिति में, मैं इलाज के लिए यात्रा करने को तैयार हूं।
और अभी पिछले महीने, त्रिनिदाद और टोबैगो से शबाना ने लिखा:
मेरा बॉयफ्रेंड (38) लगभग 1 साल से बालों के झड़ने के लिए प्रोपेसिया ले रहा था और उसे ब्रेन फॉग, इरेक्टाइल डिसफंक्शन, कम कामेच्छा, भावनात्मक मुद्दों जैसे लक्षणों का अनुभव होने लगा। उन्होंने 1 साल से दवा बंद कर दी है और लक्षण जारी हैं। हम शादी करने और परिवार शुरू करने की योजना बना रहे थे। इसका असर अब हमारे संयुक्त जीवन पर पड़ा है।‘
(हमारे डिजिटल विकास में रुचि रखने वालों के लिए, हमने हमारे पीएफएस नंबर पेज द्वारा में “दुनिया भर में कुल वेबसाइट उपयोगकर्ता” नामक एक अनुभाग जोड़ा है।)
अनुसंधान
हमें यह बताते हुए खुशी हो रही है कि शोधकर्ता सूक्ष्म और स्थूल दोनों स्तरों पर पीएफएस की जांच जारी रखते हैं। आइए बाद की दो जांचों से शुरुआत करें।
इसका विश्लेषण करें
सितंबर में, यूनिवर्सिटी ऑफ सदर्न कैलिफोर्निया के केक स्कूल ऑफ मेडिसिन (केएसएम) में यूरोलॉजिक सर्जरी के मुख्य रेजिडेंट फिजिशियन एमडी कियान असनाद ने इंटरनेशनल जर्नल ऑफ इम्पोटेंस रिसर्च में एक अध्ययन प्रकाशित किया, जिसका शीर्षक था, फायनास्टराइड यौन दुष्प्रभावों में वैश्विक ऑनलाइन रुचि। शोध ने निर्धारित किया कि पीएफएस “स्पष्ट रूप से एक समस्या है जो आम जनता के लिए महत्वपूर्ण है और इसमें हस्तक्षेप की आवश्यकता है।”
डॉ. असनद और उनके तीन साथी एमडी की टीम ने इस आधार पर शुरुआत की:
72% अमेरिकी स्वास्थ्य संबंधी जानकारी के लिए ऑनलाइन खोज करते हैं, और इनमें से 77% ने Google जैसे सामान्य (गैर–चिकित्सा) खोज इंजन का उपयोग किया… गुणात्मक डेटा से पता चला है कि मरीज़ सीधे निर्णय लेने से लेकर मार्गदर्शक चर्चा तक हर चीज़ के लिए वेब–आधारित स्वास्थ्य जानकारी का उपयोग करते हैं उनकी देखभाल टीम के साथ। इन पैटर्नों को समझने से रोगी/चिकित्सक के संबंधों को बेहतर ढंग से समझने और पारदर्शिता लाने में मदद मिल सकती है।
फिर, फ़िनास्टराइड और इसके दुष्प्रभावों के वैश्विक रुझानों की पहचान करने के लिए, उन्होंने “फ़ाइनास्टराइड,” “फ़ाइनास्टराइड साइड इफेक्ट्स,” “पोस्ट-फ़ाइनास्टराइड सिंड्रोम,” “प्रोपेसिया,” और “प्रोपेसिया साइड इफेक्ट्स” शब्दों को शामिल किया। गूगल ट्रेंड्स में. फिर उन्होंने 2004 से 2020 तक प्रत्येक शब्द के लिए यूएस, यूके और ऑस्ट्रेलिया में की गई कुल वार्षिक खोजों की तुलना की।
“हमने ‘पोस्ट-फ़ाइनास्टराइड सिंड्रोम’ में एक महत्वपूर्ण रुचि देखी। विशेष रूप से 2009 और 2012 के बीच, औसत [वार्षिक प्रतिशत परिवर्तन] +151.7 के साथ, तीव्र वृद्धि की प्रवृत्ति थी,” असनाद ने लिखा, यह देखते हुए कि 2012 वह समय है जब एफडीए अनिवार्य लगातार यौन रोग को प्रोपेसिया लेबल में जोड़ा जाएगा।
वह “महत्वपूर्ण रुचि” तब और भी अधिक स्पष्ट हो जाती है, जब अकेले नुस्खे वाली बाल-नुकसान की दवा (फ़ाइनास्टराइड) के सामान्य नाम और अकेले उसके ब्रांड नाम (प्रोपेसिया) की खोज मात्रा की तुलना परिभाषित शब्दों के संदर्भ में उन नामों से की जाती है। , आंशिक रूप से, मानव स्वास्थ्य पर नकारात्मक प्रभाव डालता है। 2004 और 2020 के बीच अमेरिका में की गई खोजों के लिए औसत वार्षिक प्रतिशत परिवर्तन निम्नलिखित हैं:
- “प्रोपेसिया”:-9.8
- “फ़ाइनास्टराइड”: +9.2
- “फ़ाइनास्टराइड दुष्प्रभाव”: +20.7
- “पोस्ट-फ़ाइनास्टराइड सिंड्रोम”: +29.2
नियंत्रण से बाहर
फरवरी में, मेयर ब्रेज़िस, एमडी, जेरूसलम के हिब्रू विश्वविद्यालय में मेडिसिन एमेरिटस के प्रोफेसर, ने एफडीए के प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम (एफएईआरएस) पर आधारित शोध प्रकाशित किया, जिसमें दर्शाया गया कि फायनास्टराइड से अवसाद और चिंता उत्पन्न होने की संभावना 23 गुना अधिक है। दो नियंत्रण दवाओं के रूप में: इंडरल, अवसाद से जुड़ा एक बीटा-अवरोधक, और स्पिरोनोलैक्टोन, एक पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक जिसका उपयोग खालित्य के इलाज के लिए किया जाता है। समान उपायों से, फ़िनास्टराइड के उपयोग से अनिद्रा, थकान, आत्महत्या और आत्महत्या होने की नौ गुना संभावना है।
पेपर में, न्यूरोसाइकिएट्रिक रिएक्शंस टू फिनास्टराइड: नोसेबो या ट्रू इफ़ेक्ट? शीर्षक से जर्नल ऑफ़ बेसिक एंड क्लिनिकल फार्मेसी में प्रकाशित, डॉ. ब्रेज़िस ने लिखा:
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें तेजी से सुझाव दे रही हैं कि दवा बंद करने के बाद भी फायनास्टराइड अवसाद, चिंता, आत्महत्या और यौन रोग का कारण बन सकता है। दूसरी ओर, कुछ प्रकाशनों ने दावा किया है कि यह नोसेबो प्रभाव की नकली रिपोर्टिंग का प्रतिनिधित्व कर सकता है। वर्तमान पेपर में, हम…फ़ाइनास्टराइड के लिए उल्लेखनीय रूप से असंगत सुरक्षा संकेतों का प्रदर्शन करते हैं। इसके अलावा, पिछले दशक में फायनास्टराइड के प्रति न्यूरोसाइकिएट्रिक प्रतिक्रियाओं में वृद्धि इस दवा के संबंध में एफडीए को रिपोर्ट की गई आत्महत्याओं में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ मेल खाती है।
FAERS के माध्यम से, डॉ. ब्रेज़िस ने 1993 से 2021 तक फ़िनास्टराइड के लिए आत्महत्या डेटा तक पहुंच प्राप्त की, जिसमें आत्महत्या के प्रयास, आत्मघाती व्यवहार, संदिग्ध आत्महत्या और पूर्ण आत्महत्या की रिपोर्ट शामिल हैं, जिसके परिणाम: मृत्यु, विकलांगता, अस्पताल में भर्ती, जीवन के लिए खतरा, या अन्य।
ऐसी रिपोर्टों की कुल संख्या 2020 में 95 पर पहुंच गई, जो 2021 में केवल 4% घटकर 91 हो गई। 2019 से 2020 तक, ऐसी घटनाओं की संख्या 375% बढ़ गई। इससे भी अधिक चौंकाने वाला दशक-दर-दशक डेटा है। 2010 में, एफएईआरएस में फिनास्टराइड के लिए केवल दो आत्महत्या रिपोर्ट शामिल थीं, जो 2020 तक 4,650% की वृद्धि में तब्दील हो गईं। और 2001 में, एफएईआरएस में फिनास्टराइड के लिए सिर्फ एक आत्महत्या रिपोर्ट थी, जो 2021 तक 9,000% की वृद्धि में तब्दील हो गई।
“चूंकि आत्महत्या नोसेबो प्रभाव से जुड़ी नहीं है,” डॉ. ब्रेज़िस ने कहा, “ऐसा लगता है कि हम फ़िनास्टराइड से मूड पर वास्तविक और गंभीर प्रतिकूल प्रभावों का सामना कर रहे हैं।”
पीएफएस से रिकवरी का प्रमाण
नैदानिक मोर्चे पर, मिलानो विश्वविद्यालय (यूनीएमआई) में फार्माकोलॉजिकल और बायोमोलेक्यूलर साइंसेज विभाग में न्यूरोएंडोक्रिनोलॉजी यूनिट के प्रमुख, रॉबर्टो कोसिमो मेलकांगी, पीएचडी, एक पशु मॉडल में पीएफएस की पर्याप्त मैपिंग की दिशा में आगे बढ़ रहे हैं ताकि क्षमता पर विचार करना शुरू किया जा सके। मनुष्यों में उपचार.
उनका नवीनतम अध्ययन, अक्टूबर में बायोमोलेक्युलस में प्रकाशित हुआ और जिसका शीर्षक फिनास्टराइड विदड्रॉल द्वारा प्रेरित आंत सूजन: वयस्क पुरुष चूहों में एलोप्रेग्नानोलोन का चिकित्सीय प्रभाव था, ने प्रदर्शित किया कि न्यूरोस्टेरॉइड एलोप्रेग्नानोलोन (एएलओ) आंत माइक्रोबायोटा में कुछ फिनास्टराइड-प्रेरित परिवर्तनों का प्रतिकार करने में प्रभावी साबित हुआ। प्रो मेलकांगी ने लिखा:
[पी] पीएफएस रोगियों में पिछली टिप्पणियों और एक प्रयोगात्मक मॉडल ने आंत माइक्रोबायोटा आबादी में परिवर्तन दिखाया, जो एक सूजन वाले वातावरण का सुझाव देता है। इस परिकल्पना की पुष्टि करने के लिए, हमने…वयस्क नर चूहे के बृहदान्त्र में स्टेरॉयड, न्यूरोट्रांसमीटर, प्रो–इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स और आंत पारगम्यता मार्करों के स्तर पर फायनास्टराइड के साथ दीर्घकालिक उपचार के प्रभाव का पता लगाया…और इसकी वापसी…। प्राप्त आंकड़ों से पता चलता है कि फायनास्टराइड उपचार के बाद और इसकी वापसी के बाद [ALLO] का स्तर कम हो गया।
दवा के निलंबन के बाद, ALLO स्तर में कमी IL-1 और TNF-, सेरोटोनिन में वृद्धि और डोपामाइन में कमी के साथ संबंधित है। महत्वपूर्ण बात यह है कि ALLO उपचार इनमें से कुछ परिवर्तनों का प्रतिकार करने में सक्षम है।3
[बी]क्योंकि (i) यौन रोग आंत माइक्रोबायोटा में परिवर्तन से संबंधित हो सकता है और (ii) अच्छी तरह से वर्णित आंत–मस्तिष्क अक्ष का अस्तित्व, यहां प्राप्त अवलोकन इसके सुरक्षात्मक प्रभाव का पता लगाने के लिए एक महत्वपूर्ण पृष्ठभूमि प्रदान कर सकते हैं मनोरोग और एंड्रोलॉजिकल डिसफंक्शन पर ALLO, पीएफएस रोगियों में संभावित चिकित्सा के लिए आधार तैयार करता है।
डेक पर अधिक शोध
कुछ हद तक आश्चर्यजनक, लेकिन वास्तव में आश्चर्यजनक नहीं, टीम मेलकांगी एक साथ तीन अलग-अलग अध्ययनों पर काम कर रही है। पहला व्यक्ति कॉर्पस कैवर्नोसम (पुरुषों में लिंग के रूप में बेहतर जाना जाता है) पर फ़िनास्टराइड के प्रभावों की जांच करता है। एक पत्रिका में सहकर्मी समीक्षा के एक दौर के माध्यम से इसे बनाने के बाद, इसे हाल ही में संशोधित किया गया और प्रकाशन के लिए फिर से प्रस्तुत किया गया।
एक अलग जर्नल के लिए दूसरा अध्ययन, पीएफएस और पोस्ट-एसएसआरआई यौन रोग (पीएसएसडी) के बीच समानताओं की जांच करेगा। उसे 1 अक्टूबर से पहले समीक्षा के लिए प्रस्तुत किया जाएगा।
तीसरा अध्ययन, जिसकी हमने अक्टूबर में घोषणा की थी, आरएनए-सीक्यू नामक अगली पीढ़ी की अनुक्रमण तकनीक के माध्यम से पहचान की गई, कई जीन जो संभवतः पीएफएस रोगियों में देखे गए दुष्प्रभावों के लिए जिम्मेदार हैं। मेलकांगी ने नोट किया कि हालांकि इस शोध का विश्लेषण विशेष रूप से जटिल था, आखिरकार उन्हें इस गर्मी में इस पर नियंत्रण मिल गया, और उनका लक्ष्य 1 नवंबर तक इसे किसी अन्य जर्नल में जमा करना है।
हमेशा की तरह, कृपया ध्यान रखें कि इस बात की कोई गारंटी नहीं है कि किसी भी संस्थान का शोध किसी मेडिकल जर्नल में प्रकाशित किया जाएगा।
लिक्विड फिन का मिथ
जब हमने सोचा कि दुनिया इस तथ्य के करीब आ रही है कि पुरुषों के एक उपसमूह में फायनास्टराइड हो सकता है और करता है, तो लगातार साइड इफेक्ट्स की एक लंबी सूची तैयार हो जाती है, जिसमें लिखा होता है कि डॉ. जोसेफ मेंजेल का एक बड़ा झूठ सामने आता है।
वह सामयिक फायनास्टराइड होगा।
फरवरी में, जर्मनी की सबसे पुरानी और सबसे अधिक पढ़ी जाने वाली फार्मास्युटिकल पत्रिका डॉयचे एपोथेकर ज़िटुंग (डीएजेड) ने एक कहानी प्रकाशित की थी, जिसका शीर्षक था क्या टॉपिकल फिनस्टरराइड एलोपेसिया के इलाज के लिए एक बेहतर विकल्प है? (अंग्रेज़ी)। डीएजेड ड्रग्स एंड थेरेपी एडिटर देसीरी एबरले – जो खुद एक फार्मासिस्ट हैं – का लेख जर्मनी के पहले टॉपिकल-फ़ाइनास्टराइड उत्पाद, फ़िन्ज़ुर फॉर मेन के लॉन्च से प्रेरित था, जो स्विस फार्मास्युटिकल कंपनी लेबोरेटोयर्स बैलेउल का एक प्रिस्क्रिप्शन-ओनली स्प्रे है। एबरले ने लिखा:
कुछ मामलों में, अनिद्रा या एनहेडोनिया सहित [दुष्प्रभाव], फायनास्टराइड को बंद करने के वर्षों बाद भी बने रह सकते हैं, जिसे पोस्ट–फिनास्टराइड सिंड्रोम के रूप में जाना जाता है। यह सिंड्रोम प्रभावित लोगों के लिए अत्यधिक कष्टकारी है, और वर्तमान में कोई प्रभावी उपचार विकल्प उपलब्ध नहीं है। इसलिए, यह विचार करने योग्य है कि क्या खोपड़ी पर स्थानीय अनुप्रयोग दुष्प्रभावों के जोखिम को कम कर सकता है।\
उन्होंने बताया कि पुरुष एंड्रोजेनिक एलोपेसिया के लिए सामयिक फ़िनास्टराइड स्प्रे समाधान की प्रभावकारिता और सुरक्षा शीर्षक वाले 2021 के अध्ययन के आधार पर फ़िन्ज़ुर को संभवतः मौखिक फ़िनास्टराइड की तुलना में अधिक सुरक्षित माना जा रहा है: एक चरण III, यादृच्छिक, नियंत्रित नैदानिक परीक्षण:
लेखक…निष्कर्ष निकालते हैं कि सामयिक चिकित्सा से प्रणालीगत दुष्प्रभावों की संभावना कम होती है। हालाँकि, पोस्ट-फ़ाइनास्टराइड सिंड्रोम फ़ाउंडेशन के पास पीएफएस पर केवल फ़ाइनास्टराइड के सामयिक उपयोग के मामले की रिपोर्ट है, इसलिए रोगियों को अभी भी इस संभावना के बारे में अवगत कराया जाना चाहिए।
एबर्ले सही थे। हमारी 2012 की स्थापना के बाद से, मदद के लिए लगभग 3,000 हताश पीएफएस रोगियों ने हमसे संपर्क किया है। उन रोगियों में से, अब तक 13 (0.4%) ने हमें बताया है कि उनमें यह स्थिति केवल सामयिक फ़िनास्टराइड के उपयोग से विकसित हुई है।
एबरले की रिपोर्ट के एक महीने बाद, DAZ ने टोनी डौबित्ज़, पीएचडी द्वारा एक मेटा-विश्लेषण प्रकाशित किया, जिसका शीर्षक था साइड इफेक्ट्स: हेयर ग्रोथ विद कॉन्सक्वेन्सेस (अंग्रेजी सार)।
कुल मिलाकर, डौबित्ज़ ने 28 नैदानिक अध्ययनों का हवाला दिया, जिनमें बायलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन के प्रोफेसर मेलकांगी, एमडी मोहित खेड़ा, हार्वर्ड मेडिकल स्कूल के एमडी माइकल एस. इरविग और बोस्टन के अब्दुलमेज्ड एम. ट्रैश, पीएचडी शामिल हैं। यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन। इस परिकल्पना का समर्थन करने वाले साक्ष्य प्रस्तुत करने के बाद कि मौखिक फ़िनास्टराइड लेने वाले सभी रोगियों के अनुपात में पीएफएस विकसित होता है, डॉ. डौबित्ज़ ने लिखा:
[मौखिक फ़िनास्टराइड के लिए] एक नया उपचार विकल्प सामयिक फ़िनास्टराइड (फ़िनज़ूर, 2275 मिलीग्राम/एमएल) है, जिसे हाल ही में जर्मनी में लॉन्च किया गया था। 250 स्वयंसेवकों के साथ तीसरे चरण के अध्ययन में [पुरुष एंड्रोजेनिक एलोपेसिया के लिए सामयिक फ़िनास्टराइड स्प्रे समाधान की प्रभावकारिता और सुरक्षा], स्प्रे ने बालों के विकास को काफी हद तक उत्तेजित किया… और मौखिक फ़िनास्टराइड के समान प्रभाव दिखाया… दूसरी ओर, त्वचीय अनुप्रयोग के साथ प्रणालीगत दवा का प्रदर्शन मौखिक अनुप्रयोग के साथ यह उसके सौवें हिस्से से भी कम था। रक्त में डीएचटी का स्तर भी तदनुसार कम हो गया… यही कारण है कि कम दुष्प्रभाव की उम्मीद है।
तो सामयिक फायनास्टराइड अधिक सुरक्षित है, है ना? शायद ही, डौबिट्ज़ ने लिखा:
पहली नज़र में जो आशाजनक लगता है वह दवा के विश्लेषण के माध्यम से एक अलग रोशनी में प्रकट होता है। यह कहना संभव नहीं है कि क्या सामयिक समाधान का प्रभाव वास्तव में टैबलेट के बराबर है, क्योंकि अध्ययन इस समापन बिंदु का सांख्यिकीय मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया था। और यह इसकी कमियों की शुरुआत मात्र है। केवल 71% विषयों ने अध्ययन पूरा किया, और केवल 55% विषयों के पास चिकित्सा की सफलता का आकलन करने के लिए मूल्यांकन योग्य तस्वीरें थीं।
[फेडरल इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेस] द्वारा कमीशन किए गए एक उत्तरदाता विश्लेषण में, विषयों को अपने बालों के विकास में सुधार का मूल्यांकन स्वयं करने के लिए भी कहा गया था। हालाँकि, व्यक्तिपरक मूल्यांकन में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (टोपिकल फ़िनास्टराइड के साथ 39.8% पुरुषों में बाल विकास में सुधार, मौखिक फ़िनास्टराइड के साथ 31.0% और प्लेसीबो के साथ 32.0%)।
उन्होंने निष्कर्ष निकाला:
यह अभी भी स्पष्ट नहीं है कि कम प्रणालीगत दवा का एक्सपोज़र किस हद तक साइड इफेक्ट के कम जोखिम में बदल जाता है। हालाँकि प्लेसीबो की तुलना में यौन दुष्प्रभाव अधिक बार रिपोर्ट नहीं किए गए… अध्ययन में रोगियों की सीमित संख्या… के कारण विश्वसनीय निष्कर्ष निकालना मुश्किल हो जाता है। फिर भी, इस तरह के दुष्प्रभावों की घटना का अनुमान लगाना महत्वपूर्ण है… हालांकि सामयिक फ़िनास्टराइड को संयुक्त राज्य अमेरिका में एक औषधीय उत्पाद के रूप में अनुमोदित नहीं किया गया है, इसे ForHims.com जैसे टेलीमेडिसिन पोर्टल के माध्यम से एक ओवर–द–काउंटर औषधीय उत्पाद के रूप में विपणन किया जाता है। इस बारे में DAZ संपादकों द्वारा पूछे जाने पर, पोस्ट–फ़ाइनास्टराइड सिंड्रोम फ़ाउंडेशन ने बताया कि वे सामयिक फ़िनास्टराइड अनुप्रयोग के परिणामस्वरूप होने वाली स्थिति के कई मामलों से अवगत हैं। इसलिए सिंड्रोम पर और शोध की तत्काल आवश्यकता है।
सामयिक-फ़ाइनास्टराइड मुद्दे की हमारी संपूर्ण कवरेज के लिए, कृपया ये रिपोर्ट देखें:
शीर्ष जर्मन आरएक्स जर्नल ने चेतावनी दी है कि सामयिक फिनस्टराइड पीएफएस को तेज कर सकता है
वर्चुअल नाइटमेयर
इस बीच, अधिक से अधिक पीएफएस रोगी हमें बता रहे हैं कि उन्हें यह स्थिति बिग 3 टेलीमेड्स-हिम्स, कीप्स और आरओ में से किसी एक द्वारा फिनास्टराइड प्रीस्क्राइब करने के बाद विकसित हुई है।
अक्टूबर में, टेक्सास से क्रिस ने लिखा:
मेरा विवेक खत्म हो रहा है। मैं तेजी से पीएफएस के सभी लक्षणों का अनुभव कर रहा हूं और वास्तव में इसे 6 महीने पहले कीप्स द्वारा प्रिस्क्राइब किया गया था… अब ऐसा लगता है कि मेरे लक्षण केवल बिगड़ रहे हैं। मैं भयभीत हूं कि इसका मेरी प्रेमिका के साथ मेरे रिश्ते पर कितना बुरा असर पड़ेगा। मैंने डॉक्टरों को दिखाया है और टेस्टोस्टेरोन रिप्लेसमेंट थेरेपी भी करवाई है! मैं केवल 26 वर्ष का हूं और मेरा पूरा जीवन…ऐसा लगता है कि मुझसे छीन लिया गया है, यह सब इसलिए क्योंकि मैं नहीं जानता था कि यह एक दुष्प्रभाव था।
और अभी पिछले महीने, मैसाचुसेस के शॉन ने हमें यह कहने के लिए लिखा था कि उनके बेटे को हिम्स द्वारा सामयिक फ़िनास्टराइड प्रीस्क्राइब करने के बाद पीएफएस विकसित हुआ है:
वह 3 महीने से भी कम समय के लिए फायनास्टराइड पर था, जब एकाएक कई लक्षण शुरू हो गए… जिन डॉक्टरों से वह बात कर रहा था और जिन वेबसाइटों का वे उल्लेख कर रहे थे, वे उसे बता रहे थे कि उसके लक्षण 3 महीने के बाद दूर हो जाने चाहिए। मेरा बेटा मानसिक रूप से उथल-पुथल हो रहा है, और कुछ दिन दूसरों की तुलना में ठीक होते हैं, लेकिन वह अपने पुराने स्वरूप में बिल्कुल भी नहीं लौटा है। मुझे उम्मीद है कि अधिक लोग इस विषय पर बात करना शुरू करेंगे क्योंकि युवा पीढ़ी इंटरनेट पर गलत सूचनाओं से बहुत आसानी से प्रभावित हो जाती है। पिछले हफ्ते ही, मैंने बातचीत की और 20 साल के तीन अन्य पुरुषों को इस दवा से छुटकारा पाने के लिए मनाया। उनमें से एक में पहले से ही ईडी के शुरुआती लक्षण दिखाई दे रहे थे, लेकिन उसे यह नहीं पता था कि इसका कारण क्या था। एक अन्य को 2 सप्ताह पहले वही हिम्स उत्पाद मिला था और वो अभी से ही खून के पेशाब कर रहा था।
चिकित्सा जागरूकता
हम विश्व स्वास्थ्य संगठन के विगीबेस डेटाबेस में रखे गए फायनास्टराइड के लिए एडीआर डेटा की निगरानी और प्रकाशन जारी रखते हैं ताकि स्वास्थ्य पेशेवरों, जनता और मीडिया के सदस्यों को वैश्विक रुझानों के बारे में पता चल सके। एक बार फिर, कई प्रमुख संकेतक साल-दर-साल बढ़े हैं, जिसमें आत्महत्या के विचार 13.2% पर सबसे आगे हैं, इसके बाद आत्महत्या (6.6%), मानसिक विकार (6.1%), और कुल फ़िनास्टराइड एडीआर (4.6%) हैं। इस अवधि के दौरान 862 नए एडीआर की कुल संख्या डीआरए को प्रतिदिन रिपोर्ट किए गए पीएफएस के लगभग 2.4 संभावित मामलों में तब्दील हो जाती है।
विशेष रूप से युवा पुरुषों के लिए चिकित्सक, फार्माकोलॉजिस्ट और शोधकर्ता, सोशल मीडिया के माध्यम से फ़ाइनस्टराइड के बारे में अपनी चिंताओं को व्यक्त कर रहे हैं।
साल-दर-साल, हमारे ‘ डॉक्टर्स एंड रिसर्चर्स स्पीकिंग आउट‘ पेज पर एकत्रित ऐसे पेशेवरों की संख्या 21% बढ़कर 104 से 126 हो गई।
नव आगंतुकों में मैड्रिड के एमडी और एंडोक्रिनोलॉजिस्ट जी. पेरेज़ लोपेज़ हैं, जिन्होंने सितंबर में लिखा था:
दिसंबर 2018 में, मैंने एक 28 वर्षीय व्यक्ति का इलाज किया, जो फायनास्टराइड से जुड़े कई लक्षणों से परेशान था… उसने 10 महीने पहले इलाज बंद कर दिया था, लेकिन उसके जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले लक्षण बने रहे – कामेच्छा में कमी, अवसाद और “उसके मस्तिष्क और उसके जननांगों के बीच” अलगाव… दिसंबर 2018 से अब तक, मैंने पूरे स्पेन के लगभग 50 युवाओं का इलाज किया है, जो एलोपेसिया के लिए फ़िनास्टराइड पर थे और जिनके लक्षण शारीरिक, यौन और मनोवैज्ञानिक क्षेत्रों में बने हुए थे।
चार महीने बाद, सऊदी अरब में मूत्र रोग विशेषज्ञ,अहमद एस. ज़ुगैल, एमडी ने ट्वीट किया:
पोस्ट-फ़ाइनास्टराइड सिंड्रोम से सावधान रहें, प्रिस्क्राइब करने से पहले अपने मरीज़ों को इसके बारे में बताएं। डॉक्टरों को निर्धारित करने की नियोजित शिक्षा महत्वपूर्ण है।
उसके एक महीने बाद, मैड्रिड के एंड्रोलॉजी क्लिनिक के क्लिनिकल मनोवैज्ञानिक करीम पेनया ने लिखा:
कई अध्ययनों से पता चलता है कि फ़ाइनास्टराइड का उपयोग करने वाली आधी से अधिक आबादी में कुछ मनोरोग संबंधी विकृति, चिंता और अवसाद, अनिद्रा, आत्महत्या का जोखिम और/या यौन रोग हैं… इसी तरह, यदि रोगी को कुछ अंतर्निहित मनोरोग विकृति है या यदि उसे ऐसे ही रोग का पारिवारिक इतिहास है, तो उसे पीएफएस विकसित होने का खतरा है।
मीडिया जागरूकता
ट्यूटोनिक टीवी (फिर से) पीएफएस पर बात करता है
अक्टूबर में, Dürfen Die Das? (क्या वे ऐसा कर सकते हैं?), जर्मन सार्वजनिक प्रसारक एनडीआर पर एक समाचार पत्रिका शो, ने फिनस्टरराइड : बालों झडने वाली यह दवा अभी भी बाजार में क्यों है?[Finasteride: Why Is This Hair-loss Drug Still on the Market?] (अंग्रेज़ी) की शुरूआत की । यह केवल 18 महीनों में नेटवर्क टीवी पर चौथी जर्मन भाषी पीएफएस रिपोर्ट है। पिछली तीन थी : अचानक गंजा होना, सौंदर्य उद्योग की तरकीबें, और फिनास्टराइड के साइड इफेक्ट्स को कम करके आंका गया।
नील्स वॉकर द्वारा होस्ट की गई, 17 मिनट की फिल्म में दो पीएफएस रोगियों, सेबेस्टियन और एंड्रियास के साक्षात्कार शामिल थे, सेबस्टियन ने कहा, “मैं एक पुल से कूदने की कगार पर था। जिस क्षण से यह विकार शुरू हुआ, मैं कभी भी ठीक से सो नहीं पाया।”
एंड्रियास ने कहा, “मेरे लिए सबसे बुरा भावनात्मक तनाव था, जो इतना बुरा था कि अगर यह जारी रहता तो मैं अपनी जान ले लेता। पीएफएस से पीड़ित होना ऐसा है जैसे आपसे सारा जीवन और आनंद छीन लिया गया हो।”
इसमें यूरोपियन इंस्टीट्यूट फॉर सेक्शुअल हेल्थ के संस्थापक, हर्टमट पोर्स्ट, एमडी भी शामिल थे, जिन्होंने वॉकर से कहा, “अपने करियर में, मैंने दो ऐसे मरीजों को खोया है, जिन्होंने आत्महत्या कर ली थी। [फ़िनस्टराइड] को कम से कम 10 साल पहले बाज़ार से हटा लिया जाना चाहिए था।”
सार्वजनिक हुए माता–पिता
जून 2020 में प्रकाशित डॉ. खेरा के अभूतपूर्व पीएफएस शोध में उन्होंने लिखा, “5ARI आर्म में दो रोगियों (8%) ने अध्ययन अवधि के दौरान या उसके बाद आत्महत्या कर ली।”
आठ साल बाद, डॉ. खेरा के अध्ययन में दूसरे दिवंगत मरीज के माता-पिता स्टीवर्ट के संघर्ष में शामिल हो गए जब न्यूयॉर्क पोस्ट ने एक फीचर ‘ प्रोपेसिया उपयोगकर्ताओं का दावा है कि दवा स्मृति हानि, ईडी, आत्मघाती विचारों का कारण बनती है’ शीर्षक से प्रकाशित किया। इसमें, रिपोर्टर माइकल कपलान ने खुलासा किया कि स्टीफन केनी, एक प्रतिष्ठित अटलांटा जासूस, जिसका काम ए एंड ई (A&E) समाचार पत्रिका द फर्स्ट 48 में दिखाया गया था, ने 2014 में अपनी जान ले ली। वह 42 वर्ष के थे, और तीन साल से पीएफएस से पीड़ित थे।
पिता बॉब केनी ने द पोस्ट को बताया, “अनिद्रा, थकान, यौन रोग और पेल्विक क्षेत्र में सुन्नता थी। बायलर में अध्ययन कर रहे डॉक्टरों ने कहा कि उनकी समस्याएं फ़िनास्टराइड से संबंधित थीं।”
“स्टीव आशावादी से उदास हो गया,” माँ कैथलीन केनी ने अपने बेटे पर प्रोपेसिया के प्रभाव के बारे में कहा। “हमारे जैसे कितने लोगों को अपने बेटों से सुसाइड नोट पढ़ना पड़ा, जिसमें कहा गया कि हमें इस स्थिति में डालने के लिए उन्हें खेद है?”
(पीएफएस प्रेस कवरेज की पूरी सूची के लिए, कृपया हमारे पीएफएस मीडिया जागरूकता पृष्ठ पर जाएं।)
सोशल मीडिया और कॉन्टेंट मार्केटिंग
नौ महीने पहले, हमारा फेसबुक पेज, जिसे हमने 2014 में लॉन्च किया था, रहस्यमय तरीके से गायब हो गया। हमने तो यही सोचा। पर असल में हुआ यह , 2022 में किसी समय, फेसबुक को गैर-लाभकारी संस्थाओं सहित सभी व्यवसायों को फेसबुक फॉर बिजनेस (एफएफबी) खाते में स्थानांतरित करने, या हटाए जाने की आवश्यकता थी। लेकिन हमें वह मेमो कभी नहीं मिला। इसलिए फेसबुक ने हमें बंद कर दिया। सौभाग्य से, हम एक उचित एफएफबी खाता खोलने और अपनी पुरानी सामग्री को दोबारा पोस्ट करने में सक्षम हुए। एक दिक्कत यह है कि यह एक अलग यूआरएल पर है। इसलिए यदि आप हमें हमारे पुराने फेसबुक पेज पर फ़ॉलो कर रहे थे, तो आपको नए पेज पर हमें नए सिरे से फ़ॉलो करना होगा। और कृपया अपने जानने वाले सभी लोगों को भी ऐसा करने के लिए कहें।
अब, हमारे पेज को फिर से बनाने में लगे चार महीनों में, हमने एक नई, अधिक अत्यावश्यक टैगलाइन : “जोखिमों को जानें” तैयार करने का अवसर प्राप्त किया। इससे हमें यह सोचने पर मजबूर होना पड़ा कि हमें अपनी वेबसाइट के प्रमुख अनुभागों को बढ़ावा देने का बेहतर काम करना चाहिए। इसलिए हमने आठ स्लाइडों की एक श्रृंखला विकसित की, जो अब हमारे होमपेज पर सबसे ऊपर हैं, प्रत्येक महत्वपूर्ण सामग्री से जुड़ी हुई है। जो कोई भी इस बात को फैलाने में मदद करने के लिए पर्याप्त रूप से प्रेरित है, वह बेझिझक नीचे दिए गए लिंक से स्लाइड के हाई-रिज़ॉल्यूशन संस्करण ले सकता है, ताकि आप इसे अपने सोशल पेजों पर साझा कर सकें। बस प्रत्येक इमेज को हमारी साइट पर संबंधित पृष्ठों से लिंक करना सुनिश्चित करें:
क्या आपको पीएफएस हो गया है ?, पीएफएस चुनौती स्वीकार करें, फेडस ने घातक खुलासे को विफल कर दिया, टेली-डेड पकड़े न जाएं, यह आपका शरीर है। यह आपका शरीर फायनास्टराइड पर है, बिल्कुल वही सिंड्रोम, केवल एक पागल व्यक्ति ही कल्पना कर सकता है, फायनास्टराइड पर क्रोधित?
कोल्ड केस#1
11 वर्षों में एकत्र किए गए लगभग 3,000 पीएफएस रोगियों के हमारे डेटाबेस में, आत्महत्या के 19 मामले (0.6%) हैं। इसका मतलब है कि प्रत्येक 1,000 लोगों में से जो फाइनस्टराइड लेते हैं और उनमें लगातार दुष्प्रभाव विकसित होते हैं, उनमें से छह लोग आत्महत्या कर लेते हैं। यह सच है, वह आँकड़ा न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में प्रकाशन के लिए पियर समीक्षा में पास नहीं होगा। लेकिन इसे आसानी से ख़ारिज भी नहीं किया जा सकता।
आप देखिए, उन 19 आत्महत्याओं में से आठ को हमारी 2017 एफडीए नागरिक याचिका में शामिल करने के लिए प्रचुर मात्रा में दस्तावेजीकरण किया गया था, जिसने एजेंसी को प्रोपेसिया उत्पाद लेबल में आत्महत्या जोड़ने के लिए प्रेरित किया। अन्य दो काफी अच्छी तरह से प्रलेखित थे, लेकिन हमने उन्हें याचिका में शामिल नहीं करने का विकल्प चुना, ताकि ऐसा न हो कि एफडीए पूरी याचिका को खारिज करने के लिए कुछ मामूली कमजोरियों का उपयोग करे।
इससे नौ मामले बचे हैं। उनमें से, एक की सूचना हमें पीएफएस रोगी की अलग हुई पत्नी ने दी, दो को रोगियों के भाइयों ने, दो को रोगियों की माताओं ने, दो को रोगियों के पिताओं ने, और दो पीएफएस रोगियों ने हमें सीधे तौर पर बताया कि उन्हें ऐसा महसूस हुआ कि वे खुद को मार डालें, फिर कुछ ही देर बाद उन्होंने ऐसा किया भी। यह किसी भी प्रिस्क्रिप्शन दवा के लिए एक डरावना ट्रैक रिकॉर्ड है, कॉस्मेटिक प्रयोजनों के लिए सबसे अधिक उपयोग की जाने वाली दवा को तो छोड़ ही दें।
अभी भी डरावना यह है: मैं लगभग निश्चित हूं कि हमारे डेटाबेस में कुल मिलाकर 19 आत्महत्या के मामले नहीं हैं। मैं लगभग निश्चित हूं कि 21 हैं, जिसका मतलब है कि प्रत्येक 1,000 लोग जो फायनास्टराइड लेते हैं और लगातार दुष्प्रभाव विकसित करते हैं, उनमें से सात लोग आत्महत्या कर लेते हैं।
वर्ष की शुरुआत में कस्टमर रीलेशनशिप मैनेजमेंट (सीआरएम) डेटाबेस में सभी 3,000 केस रिपोर्टों को इनपुट करते समय मैं इस राय पर पहुंचा, जो हमें उस डेटा को बेहतर ढंग से काटने और काटने की अनुमति देता है।
यूके से केवल “जे डनफोर्ड” के रूप में लॉग इन किए गए एक मरीज के मामले में, मैंने देखा कि, सितंबर 2016 से सितंबर 2017 तक, उसने पीएफएसएफ को छह आर्थिक दान दिए। फिर वह एकदम बंद हो गए। उन्होंने 11 मार्च से 20 दिसंबर 2017 तक पीएफएसएफ न्यूज़फ़ीड भी पढ़ा। फिर उन्होंने एकदम बंद कर दिया।
केवल जिज्ञासावश, मैंने यूके में “जे डनफोर्ड मृत्युलेख” को गूगल पर खोजा और पता चला कि स्कॉटलैंड के एडिनबर्ग से लगभग 90 मील दक्षिण में वर्कवर्थ, इंग्लैंड का जेम्स डनफोर्ड 28 दिसंबर, 2017 को लापता हो गया था। अगले दिन, 34 की उम्र में, वह मृत पाया गया। उनकी मृत्यु में “किसी तीसरे पक्ष की भागीदारी नहीं मानी गई”।
अब मेरे दिमाग में घंटियाँ बज रही हैं क्योंकि हमारे मीडिया जागरूकता पृष्ठ पर लॉग किया गया पहला समाचार एडिनबर्ग के एक पीएफएस रोगी के बारे में 2010 बीबीसी समाचार रिपोर्ट है। उस समय उनकी उम्र 26 साल थी, जो 2017 में उनकी उम्र 34 साल हो जाएगी।
और उसका नाम जेम्स था। और पीछे से, जैसा कि बीबीसी की रिपोर्ट में दिखाया गया है, वह बिल्कुल गेट्सहेड न्यूज़ ब्लॉग में जेम्स डनफोर्ड की तस्वीर जैसा लग रहा था जिसमें उसके लापता होने की सूचना दी गई थी।
यह सोचते हुए कि जेम्स के परिवार को पता नहीं होगा कि वह कभी पीएफएसएफ के संपर्क में था, लेकिन यह जानने का स्वागत कर सकते हैं कि फायनास्टराइड के कारण संभवतः उसकी आत्महत्या हुई थी – अपने शेष जीवन को यह सोचकर जीने के बजाय कि उसने ऐसा क्यों किया – मैंने उन्हें खोजने का प्रयास किया । लेकिन किस्मत नें कोई साथ नहीं दिया ।
मैं उन स्थानीय पत्रकारों के पास भी पहुंचा, जिन्होंने उनकी मौत को कवर किया था, यह सोचकर कि वे परिवार को सूचित कर सकते हैं। लेकिन फिर भी कोई भाग्य का साथ नहीं।
तो फिलहाल, जे डनफोर्ड 3,000 पीएफएस रोगियों के हमारे डेटाबेस में दो कोल्ड केस में से एक बना हुआ है।
कम से कम दो।
जैसा कि हम अपने मिशन के 12वें वर्ष की शुरुआत कर रहे हैं, मैं आपसे पीएफएसएफ को उदारतापूर्वक दान देना जारी रखने के लिए आग्रह करता हूं ताकि हम इस जरूरी काम को जारी रख सकें।
इस बीच, जैसा कि हमारी रिपोर्ट आपके दुष्प्रभाव पेज(your side effects page) पर दिया गया है,संयुक्त राज्य का कोई भी व्यक्ति जो पीएसएस(PFS) से ग्रसित है वह अपने लक्षणों को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन को सूचित करें। कोई भी व्यक्ति जो संयुक्त राज्य से बाहर रहता हो तथा पीएसएस(PFS) से ग्रसित है वह अपने लक्षणों को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन को सूचित करें तथा अपने राष्ट्र की दवा नियामक संस्था (डीआरए) को भी सूचित करें। जिस तरह अपने दुष्प्रभावों को सूचित करें पत्र निर्देशित करता है
अन्ततः, यद्यपि आपका कोई प्रियजन पीएसएस(PFS) से ग्रसित है तथा अवसादित अथवा अस्थिर महसूस करता हो तो कृपया करके हमारी पीएफ संस्था को Patient Support hotline: social@pfsfoundation.org द्वारा संपर्क करने में न हिकिचाए।
सादर,
फिलिप रेशिया