Resultados: De los 34 ensayos clínicos, ninguno presentó informes de seguridad adecuados, 19 fueron parcialmente adecuados, 12 fueron inadecuados y 3 no informaron eventos adversos. Las gráficas de embudo fueron asimétricas con un sesgo hacia una proporción de probabilidad menor para los efectos adversos sexuales, lo que sugiere una detección insuficiente sistemática. Ningún informe evaluó la idoneidad del cegamiento, 18 (53%) revelaron conflictos de interés y 19 (56%) recibieron fondos del fabricante. La duración de la evaluación de la seguridad de los medicamentos fue de 1 año o menos para 26 de 34 ensayos (76%). De los 5,704 hombres en el repositorio de datos clínicos que fueron tratados por AGA con finasterida, 1.25 mg/día o menos, para la [alopecia androgenética], solo el 31% cumplió con los criterios de inclusión para los ensayos pivotales a los que se hace referencia en la información de prescripción completa del fabricante y el 33% tomó Finasterida por más de 1 año. Conclusiones y relevancia: la información disponible sobre toxicidad de los ensayos clínicos de finasterida en hombres con AGA es muy limitada, es de mala calidad y parece tener un sesgo sistemático. En una cohorte de hombres a los que se prescribió finasterida para el tratamiento de rutina de la AGA, la mayoría se habría excluido de los estudios fundamentales que respaldaron la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. para la AGA. Los informes publicados de ensayos clínicos proporcionan información insuficiente para establecer el perfil de seguridad para la finasterida en el tratamiento de la AGA.
Belknap SM, Aslam I, Kiguradze T, Temps WH, Yarnold PR, Cashy J, Brannigan RE, Micali G, Nardone B, West DP, et al. Adverse Event Reporting in Clinical Trials of Finasteride for Androgenic Alopecia: A Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2015 Jun;151(6):600-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.36. [PubMed]