SOMERSET, N.J., 29 de enero de 2018 – La Fundación del Síndrome Post-Finasteride anunció hoy la Fase II de la investigación clínica sobre el síndrome post-finasteride (PFS) que se llevará a cabo en la Universidad de Milán.
Dirigido por Roberto Cosimo Melcangi, Ph.D., jefe de la Unidad de Neuroendocrinología en el Departamento de Ciencias Farmacológicas y Biomoleculares, el nuevo estudio evaluará:
—En pacientes con PFS: posibles cambios epigenéticos en la enzima 5-alfa reductasa.
—En un modelo animal de PFS: parámetros de comportamiento y alteraciones en la neurogénesis, neuroinflamación y neurotransmisores implicados en el control de la función sexual, así como posibles cambios epigenéticos en la 5 alfa-reductasa. También se considerarán posibles cambios en la composición de la microbiota intestinal.
Esta investigación se basará en el estudio de Fase I de la Unidad de Neuroendocrinología, titulado Niveles de esteroides neuroactivos y características psiquiátricas y neurológicas en pacientes post-finasteride, que se publicó en la edición de julio de 2017 de The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology.
Según esa investigación, los pacientes con PFS sufren alteraciones en los niveles de los reguladores críticos de la función cerebral, incluidos los esteroides neuroactivos, y aquellos con disfunción eréctil severa sufren de neuropatía del nervio pudendo.
“Gracias al profesor Melcangi y su equipo, una imagen más clara de cómo se ve la PFS a nivel molecular está emergiendo lenta pero seguramente,” dijo el Dr. John Santmann, CEO de la Fundación del Síndrome Post-Finasteride, que financió la investigación.
El síndrome post-finasteride ocurre en hombres que han tomado finasteride para tratar la pérdida del cabello o el agrandamiento de la próstata. Los síntomas reportados incluyen: pérdida de la libido, disfunción eréctil, depresión, ideación suicida, ansiedad, ataques de pánico, enfermedad de Peyronie, encogimiento del pene, ginecomastia, atrofia muscular, deterioro cognitivo, insomnio, piel severamente seca y tinnitus. La condición a menudo tiene un impacto que altera la vida en los pacientes y sus familias, como la pérdida de empleos y la ruptura de matrimonios y relaciones románticas, mientras que también está vinculada al suicidio.
La Fundación PFS también ha financiado investigaciones clínicas y análisis estadísticos en otras instituciones líderes, que incluyen:
—Brigham and Women’s Hospital (Boston): Características de los hombres que informan síntomas sexuales persistentes después del uso de Finasteride para la pérdida del cabello, The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, septiembre de 2016
—Escuela de Medicina Feinberg de Northwest University (Chicago): Disfunción eréctil persistente en hombres expuestos a los inhibidores de la 5α-reductasa finasteride o dutasteride, PeerJ, marzo de 2017
—Baylor College of Medicine (Houston): Estudios genéticos y epigenéticos en pacientes con síndrome post finasteride
A partir de enero de 2018, la base de datos del Programa de Monitoreo Internacional de Drogas de la Organización Mundial de la Salud sobre reacciones adversas a medicamentos contenía 13,900 ADR de finasteride, incluyendo 2,477 informes de disfunción eréctil y 2,956 trastornos psiquiátricos, incluyendo 32 intentos de suicidio y 55 suicidios completos.
En mayo de 2017, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud del Reino Unido emitió una actualización sobre seguridad de los medicamentos titulada Finasteride: informes poco frecuentes de depresión y pensamientos suicidas. «La depresión y los pensamientos suicidas,” decía, «se han reportado en hombres con y sin antecedentes previos de depresión.”
Tres meses más tarde, la Asociación Europea de Medicamentos emitió una Actualización de Seguridad Periódica, en la que señaló: “Se han recibido 51 casos acumulativos de ideación suicida … Teniendo en cuenta los casos graves notificados … [recomendamos] que incluyamos una advertencia … para informar que se han informado alteraciones del estado de ánimo, depresión e ideas suicidas con finasteride.” En total, hay 31 estados miembros de EMA que podrían emitir tales advertencias, siete de las cuales lo han hecho hasta la fecha: Bélgica, Dinamarca, Francia, Alemania, Países Bajos , Polonia y el Reino Unido.
En marzo de 2015, los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU. Incluyeron PFS en su Centro de información sobre enfermedades raras y genéticas, señalando que “algunos pacientes que han tomado finasterida se han referido a efectos secundarios como disfunción sexual y depresión (a veces grave) … Estudios patrocinados por Los NIH y otras organizaciones están en camino para comprender mejor los efectos de los fármacos inhibidores de la 5-alfa reductasa.”
Acerca de Roberto Melcangi
El Prof. Melcangi recibió su Ph.D. Licenciado en Química y Tecnología Farmacéutica por la Universidad de Milán en 1982. Actualmente es profesor de endocrinología y jefe de la Unidad de Neuroendocrinología en el Departamento de Farmacología y Ciencias Biomoleculares de la Universidad de Milán, Italia, y es miembro del comité editorial de Frontiers. En Neurociencia Del Envejecimiento. Con 186 publicaciones revisadas por pares (índice H = 46), es una autoridad líder en el campo de la neuroendocrinología y los esteroides neuroactivos, y es organizador de la Reunión internacional sobre esteroides y el sistema nervioso, que se celebra bianualmente en Turín, Italia.
Acerca de la Fundación PFS
Con sede en Somerset N.J., la Fundación Síndrome Post Finasteride, La Fundación se estableció en julio de 2012 como una organización 501 (c) (3), con subvenciones privadas de familias en los EE. UU. y en el extranjero. Las donaciones financieras deducibles de impuestos a la organización sin fines de lucro se pueden hacer a través de PFSFoundation.org, que también contiene información sobre reclutamiento de pacientes en estudios clínicos activos, investigación publicada, objetivos de investigación e informes de los medios sobre PFS. En julio de 2015, la Fundación PFS estableció el Southwest Brain Bank en el Departamento de Psiquiatría del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas, cuya misión es recopilar y estudiar el cerebro humano y el tejido de la médula espinal post mortem en pacientes con PFS para mejorar Comprender la patología y etiología de la condición.
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Contacto
Philip Roberts
Post-Finasteride Syndrome Foundation
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