Estudiante universitario de EE. UU. afectado corrobora bandera roja levantada a 29,000 farmacéuticos
27 de febrero de 2023
Queridos amigos:
Aplicar finasterida en el cuero cabelludo en lugar de ingerirla no es garantía de que no desarrolle el síndrome posfinasterida (PFS).
Eso advierte la revista farmacéutica más antigua y más leída de Alemania.
Así también, un estudiante universitario estadounidense que dice que su vida académica, social y sexual ha sido diezmada por un producto de finasterida tópica no aprobado por la FDA de la firma de telemedicina Hims & Hers Health (NYSE: HIMS) de $ 2 mil millones.
A la prensa
A principios de este mes, Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ), que cuenta con una audiencia semanal de 29 000 farmacéuticos, publicó un artículo titulado ¿Es la finasterida tópica una mejor alternativa para tratar la alopecia? (Inglés).
El artículo, de la editora de DAZ Drugs & Therapy, Desiree Aberle, que también es farmacéutica, fue motivado por el reciente lanzamiento del primer producto de finasterida tópica de Alemania, Fynzur for Men, un aerosol solo con receta de la compañía farmacéutica suiza Laboratoires Bailleul. Desiree escribe:
En algunos casos, [los efectos secundarios], incluidos el insomnio o la anhedonia, pueden persistir incluso años después de suspender la finasterida, lo que se conoce como síndrome posterior a la finasterida. Este síndrome es muy angustiante para los afectados y actualmente no hay opciones de tratamiento efectivas disponibles. Por lo tanto, vale la pena considerar si la aplicación local en el cuero cabelludo podría reducir el riesgo de efectos secundarios.
Fynzur, informa, se promociona como probablemente más seguro que la finasterida oral, según un estudio de 2021 titulado Eficacia y seguridad de la solución tópica en aerosol de finasterida para la alopecia androgenética masculina: un ensayo clínico controlado, aleatorizado y de fase III:
Los autores del estudio concluyen que la probabilidad de efectos secundarios sistémicos es menor con la terapia tópica. Sin embargo, la organización sin fines de lucro Post-Finasteride Syndrome Foundation tiene informes de casos de PFS con solo uso tópico de finasteride, por lo que los pacientes aún deben ser conscientes de esta posibilidad durante la consulta.
Un poco de agua te hará… en
A modo de antecedentes, la Fundación PFS ha estado en el negocio durante más de una década. En ese tiempo, unos 3000 pacientes de SPF desesperados que buscaban ayuda se han puesto en contacto con nosotros. De esos 3000 pacientes, 12 (0,4 %) nos dijeron que desarrollaron la afección después de usar solo finasterida tópica.
El primer caso de este tipo surgió en 2016, cuando este joven nos escribió:
Soy un joven de 23 años que se mudará a Nueva York y empezará un nuevo trabajo esta semana. Coincidentemente, acabo de desarrollar lo que parece ser una PFS (falta total de sensibilidad y función eréctil) muy debilitante y estoy luchando para sobrellevarla en medio de un cambio de vida tan grande. Usé finasterida tópica el año pasado. Ahora tengo problemas para sobrevivir cada día, y mucho menos para comenzar un trabajo en Wall Street.
He estado sufriendo de PFS durante más de 7 meses. Lo usé tópicamente durante un par de días. Inmediatamente noté algo de disfunción eréctil, así que renuncie. La disfunción eréctil no desapareció y ya no encuentro atractivas a las mujeres. Perdió toda motivación y disfrute en la vida. Estoy buscando desesperadamente el apoyo de alguien.
Y en 2019, este joven de 28 años de Los Ángeles escribió:
Empecé con finasterida tópica al 0,1 % fortificada con minoxidil al 6 %. Nunca he tomado la forma de píldora de finasterida (propecia). Suspendí el uso del spray tópico después de 36 días debido a los efectos secundarios. Han pasado 3 días desde que descontinué y todavía tengo todos los efectos secundarios. Lo peor es la niebla mental y la depresión, que comenzaron después de que descontinué el uso. Lo que originalmente me hizo dejar fueron los problemas de erección, que comenzaron alrededor de 2-3 semanas después del tratamiento. Me gustaría consultar con usted sobre sus experiencias y cómo superar / volver a la normalidad, si es posible.
En 2018, como parte de un esfuerzo por brindar un mejor servicio al número cada vez mayor de pacientes con PFS que llaman a nuestra puerta digital debido a una variedad cada vez mayor de problemas de salud, agregamos una página de preguntas frecuentes a nuestro sitio web. La pregunta 18 decía:Un año después, en 2017, este joven de 27 años de Winchester, Reino Unido, escribió:
He estado sufriendo de PFS durante más de 7 meses. Lo usé tópicamente durante un par de días. Inmediatamente noté algo de disfunción eréctil, así que renuncie. La disfunción eréctil no desapareció y ya no encuentro atractivas a las mujeres. Perdió toda motivación y disfrute en la vida. Estoy buscando desesperadamente el apoyo de alguien.
Y en 2019, este joven de 28 años de Los Ángeles escribió:
Empecé con finasterida tópica al 0,1 % fortificada con minoxidil al 6 %. Nunca he tomado la forma de píldora de finasterida (propecia). Suspendí el uso del spray tópico después de 36 días debido a los efectos secundarios. Han pasado 3 días desde que descontinué y todavía tengo todos los efectos secundarios. Lo peor es la niebla mental y la depresión, que comenzaron después de que descontinué el uso. Lo que originalmente me hizo dejar fueron los problemas de erección, que comenzaron alrededor de 2-3 semanas después del tratamiento. Me gustaría consultar con usted sobre sus experiencias y cómo superar / volver a la normalidad, si es posible.
En 2018, como parte de un esfuerzo por brindar un mejor servicio al número cada vez mayor de pacientes con PFS que llaman a nuestra puerta digital debido a una variedad cada vez mayor de problemas de salud, agregamos una página de preguntas frecuentes a nuestro sitio web. La pregunta 18 decía:
P: ¿Puede la finasterida tópica causar PFS de la misma manera que la finasterida oral en algunos hombres?
R: Lo más probable es que sí. En 2013, la compañía farmacéutica suiza Polichem SA realizó un estudio, publicado en el Journal of the American Academy of Dermatology y titulado ‘Dosis única y repetida de solución tópica de finasterida en sujetos con alopecia androgenética’, que demostró que la finasterida tópica se absorbe y reduce los niveles séricos de DHT. Casi en el mismo grado que la medicación oral. Además, tenemos informes de varios pacientes que solo usaron soluciones tópicas de finasteride y aun así desarrollaron síntomas de PFS.
Finalmente, en 2021, después de que un undécimo joven que sufría de «PFS tópico» nos llamara para informar sus síntomas y suplicar ayuda, cambiamos «varios» a «muchos» en la oración anterior.
El duodécimo hombre enojado
Mirándolo de frente, Sumair Ahluwalia se parece más a Jake Gyllenhaal que a Jude Law. Es decir, el estudiante de historia de 21 años de Chicago muestra pocos signos, si es que alguno, de que sufre de alopecia androgénica.
«Pero la mayoría de los hombres en mi familia son calvos. Así que al crecer, siempre supuse que terminaría de la misma manera», nos dice Sumair, cuyos padres emigraron de la India en 1999.
«Cuando tenía 18 años, comencé a notar un poco de adelgazamiento en la parte posterior de mi cabeza. Casi al mismo tiempo, veía muchos anuncios de Hims en línea, como en todas partes en Instagram», dice.
Entonces, en lugar de programar una visita en persona con un médico en una oficina física, Sumair buscó tratamiento a través de telemed.
“No hay alboroto. Hims entrega directamente a tu puerta”, agrega. “Hace cuatro meses, parecía la solución más rápida y discreta. En retrospectiva, probablemente arruinó mi vida”.
La visita virtual
El 14 de octubre de 2022, Sumair completó la evaluación médica en línea de Hims para hombres preocupados por la pérdida de cabello. Según sus registros médicos de Hims, señaló que no tiene condiciones médicas pero que sufre de dos condiciones de salud mental: depresión y trastorno de ansiedad generalizada.
Además, solicitó finasterida tópica y spray de minoxidil, debido a su historial de salud mental. En ese momento de la evaluación en línea, apareció el siguiente mensaje:
El aerosol tópico de finasterida y minoxidil generalmente se recomienda a pacientes con antecedentes de problemas de salud mental porque la finasterida oral puede causar o empeorar los síntomas. La finasterida oral se ha asociado con un aumento de la depresión, la ansiedad y las tendencias suicidas en hombres menores de 45 años que usan finasterida oral para la caída del cabello. Los pacientes con depresión o ansiedad nuevas o que empeoran deben dejar de usar finasteride y hacer un seguimiento con su proveedor de atención médica o un terapeuta de salud mental.
Luego se le indicó a Sumair que completara un Cuestionario de salud del paciente para detectar la gravedad de su depresión. También señaló que está tomando Buspar (buspirona 20 mg), un medicamento recetado para tratar los trastornos de ansiedad, y Cymbalta (duloxetina 40 mg), un medicamento recetado para tratar la depresión y la ansiedad, y que no tenía antecedentes de disfunción sexual.
En ese momento del intercambio virtual, Charlene Fernandez, una enfermera practicante, escribió en el expediente de Sumair:
- Revisión de fotografías clínicas. No se notó adelgazamiento del cabello.
- Prevención de la alopecia androgénica, no candidato a la finasterida oral
La enfermera Fernández también le escribió directamente a Sumair:
La finasterida puede empeorar los síntomas de depresión y ansiedad. He revisado su historial médico y sus fotos y, según la información que proporcionó, creo que una estrategia centrada en la preservación con posiblemente algo de rebrote funcionará bien. Mi recomendación para su tratamiento es el spray tópico finasteride minoxidil.
Sin embargo, diez minutos más tarde, ella le disparó un seguimiento que decía, en parte:
Te he recetado 30 dosis al mes de Finasteride Minoxidil Kit 1 mg. Tome 1 tableta por vía oral al día.
Veintiún minutos después de eso, Sumair respondió:
Mis disculpas. Me he puesto en contacto con el servicio de atención al cliente para cancelar el Kit Finasteride Minoxidil que fue aprobado por error… Una vez que se haya cancelado la consulta de pérdida de cabello, podrá completar una consulta de pérdida de cabello solicitando Spray Tópico de Finasteride 0.3% & Minoxidil 6%.
¡Buenas noches, enfermera! ¿Lo que hay de nuevo viejo?
Once días después, poco después de que Topical Finasteride & Minoxidil Spray, un producto compuesto que Hims señala en su sitio web «no ha sido aprobado por la FDA», apareció en su buzón, Sumair lo aplicó según las indicaciones.
Al día siguiente, fue acosado por un terrible dolor en la ingle como nunca había experimentado, que empeoró al día siguiente. Y aunque no lo asoció de inmediato con la finasterida, envió un correo electrónico a la enfermera Fernández, quien respondió:
Esto no es un efecto secundario típico de Topical 0.3% Finasteride & 6% Minoxidil Spray. Recomiendo buscar evaluación en persona. Puede suspender el medicamento mientras tanto para ver si los síntomas desaparecen.
Aún un día después, el dolor en la ingle de Sumair se volvió tan intenso que terminó en un centro de atención de urgencias, donde le dijeron que dejara de usar finasterida tópica. En total, se aplicó la solución durante solo cuatro días y nunca más la volvió a tocar.
En una semana, su dolor de ingle había disminuido, pero pronto comenzarían reacciones adversas mucho peores.
“Enero fue horrible”, dice. “Fui afectado por síntomas sexuales tanto como psicológicos, que incluyen disfunción eréctil, encogimiento genital, insomnio, anhedonia. Y la depresión, la ansiedad, mucho peor de lo que jamás había sentido antes de usar finasteride”.
Enojado por la crisis de salud que Hims había provocado por numerosas inferencias de que la finasterida tópica era más segura que la oral, Sumair se lavó las manos por completo de la enfermera Fernández.
En cambio, hizo una cita en persona con H Collier Wright, MD, urólogo de Northwestern Medicine. Según sus registros médicos de esa visita:
En octubre de 2022, [Sumair] tomó finasterida tópica para prevenir la caída del cabello y poco después experimentó dolor/irritación en el pene. Fui a urgencias por esto y me dijeron que todo estaba normal. Posteriormente desarrolló disfunción eréctil/libido baja… No nota deseo sexual… Le preocupa que tenga el síndrome post finasteride. También informa tener ansiedad/depresión… Discutió con el paciente que el síndrome post finasteride es un fenómeno que no entendemos completamente ni sabemos cómo tratar.
El 2 de febrero, como los cientos de hombres confundidos con finasteride antes que él, Sumair se comunicó con la Fundación PFS para participar en nuestro programa de apoyo al paciente. Así que enviamos una nota a todos los demás pacientes de PFS en el Medio Oeste, pidiéndoles que se comunicaran con Sumair.
También compilamos una lista de todos los pacientes que dijeron que habían contraído la afección después de usar solo finasterida tópica y les pedimos que también se comunicaran con él.
Mientras tanto, la salud física y la salud mental de Sumair no ha mejorado desde que desarrolló PFS en toda regla.
Estuvo obligado a mudarse de su dormitorio en la escuela y volver a vivir con sus padres. No ha pisado el campus una vez este año y asiste a todas las clases a través de Zoom. Naturalmente, eso ha impactado negativamente su vida social y su vida romántica.
“Quién podría haber imaginado que una cantidad tan pequeña de líquido, que se promociona como un producto seguro, podría causar tanto daño”, dice Sumair.
“Si me hubieran advertido adecuadamente, nunca me hubiera acercado a la finasterida. De cualquier manera.»
Cualquier persona que viva en los EE. UU. que sufra de PFS debe informar sus síntomas a la FDA de los EE. UU. Cualquier persona que viva fuera de los EE. UU. que sufra de PFS debe informar sus síntomas a la FDA de los EE. UU., así como a su autoridad reguladora de medicamentos (DRA) local, como se indica en nuestra página Informe sus efectos secundarios.
Finalmente, si usted o un ser querido sufre de PFS y se siente deprimido o inestable, no dude en comunicarse con la Fundación PFS lo antes posible a través de nuestra línea directa de atención al paciente: social@pfsfoundation.org.
Gracias.
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