El jefe de la Unidad de Neuroendocrinología del Departamento de Ciencias Farmacológicas y Biomoleculares de la Universidad de Milán (UniMi) lanzó esta semana una iniciativa para potenciar la investigación del síndrome posfinasterida (SSP) y, al hacerlo, identificar posibles terapias para esta afección.
Misión: ahora es posible
El Proyecto Milano está diseñado para aprovechar el conocimiento institucional del Equipo Melcangi sobre PFS, acumulado a través de 14 estudios publicados sobre la afección durante 13 años de investigación ininterrumpida. La iniciativa conlleva seis objetivos clave:
• Acelerar dos investigaciones de PFS que ya están en marcha.
• Realizar 5 nuevas investigaciones de PFS, incluida 1 para establecer biomarcadores de la afección.
• Completar las 7 investigaciones para finales de 2026 y publicar la última de ellas en 2027.
• Recopilar datos moleculares, genéticos y epidemiológicos que demuestren que (a) la SSP existe, (b) la afección se manifiesta en innumerables efectos secundarios persistentes, (c) existe una masa crítica de pacientes con finasterida afectados por la afección, y (d) Según ensayos en un modelo animal, la alopregnanolona es un agente terapéutico potencial para uno o más síntomas de SSP. Utilice esos datos para solicitar la aprobación de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFI) para realizar ensayos clínicos en pacientes humanos en un entorno clínico.
• Compartir datos con investigadores calificados en instituciones fuera de UniMi, explorando con ellos la posibilidad de trabajar en proyectos complementarios para que las investigaciones del “próximo paso” recomendadas por el Equipo Melcangi puedan realizarse al mismo tiempo que el Proyecto Milano, o poco después de su finalización. Uno de esos estudios ya se está formulando en el Reino Unido.
• Establecer infraestructuras dentro de los procesos de investigación y aprobación regulatoria, de modo que, cuando se identifiquen terapias potenciales adicionales para SLP, puedan probarse en pacientes humanos de la manera más rápida y eficiente posible.
«Cuando comenzamos a investigar la PFS hace más de una década, estábamos prácticamente a tientas en cuanto a la naturaleza de este fenómeno desde un punto de vista molecular», dice el profesor Melcangi. «Pero los últimos dos años han traído varios avances que, cuando se consideran con todo el conjunto de investigaciones sobre PFS publicadas hasta la fecha, nos dicen que es fundamental completar el Proyecto Milano lo antes posible, si alguna vez esperamos identificar terapias efectivas».
Puede descargar una presentación de PowerPoint sobre el Proyecto Milano aquí.
Es hora de recolectar donaciones
A partir de ahora, la Fundación PFS está buscando donaciones para el presupuesto restante del Proyecto Milano de $270,000, no solo de aquellos directamente afectados por PFS, sino también de sus familiares, amigos y proveedores de atención médica.
Tenga en cuenta que la última página de la presentación de PowerPoint contiene un botón Donar ahora que enlaza con nuestra página Donar ahora.
Además, a partir de julio, proporcionaremos actualizaciones trimestrales sobre el proyecto a medida que avance hacia su finalización.
En junio de 2021, Merck spun off su filial Organon como empresa pública independiente (NYSE: OGN). Fundada en los Países Bajos en 1923, Organon se anuncia a sí misma como una “empresa global de atención médica dedicada a marcar una diferencia mundial para las mujeres, sus familias y las comunidades que cuidan”.
Entre los productos de Merck que Organon adquirió en el acuerdo se encuentran Proscar y Propecia. Para informar eventos adversos de cualquiera de los productos de finasterida, llame al Centro de servicio de Organon al (844) 674-3200 o envíe un correo electrónico Service_Center@Organon.com.
Cualquier persona que viva en los EE. UU. y sufra PFS también debe informar sus síntomas a la FDA de los EE. UU. Cualquier persona que viva fuera de los EE. UU. y sufra PFS debe informar sus síntomas a la FDA de los EE. UU., así como a su DRA local, como se indica en nuestra pagina, Informar sus Síntomas.
Si usted o un ser querido sufre de PFS y se siente deprimido o inestable, no dude en comunicarse con PFS Fundación lo antes posible a través de nuestra línea directa de atención al paciente: social@pfsfoundation.org.
Gracias.