Mientras tanto, un experto israelí en farmacovigilancia pide una «revolución» en los informes de ADR después de que la familia local de un caso de suicidio de PFS presente una demanda contra Merck
26 de septiembre de 2022
Queridos amigos:
Investigadores de la Escuela de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California (KSM) analizaron el interés público mundial en el impacto de la finasterida en la salud sexual y determinaron que la PFS es «claramente un problema… que amerita intervención».
Titulado Interés global en línea en los efectos secundarios sexuales de la finasterida y publicado en el International Journal of Impotence Research, el estudio fue dirigido por Kian Asanad, MD, médico residente jefe de cirugía urológica en KSM.
Finaster-eyed
El Dr. Asanad y su equipo de tres investigadores comenzaron con la premisa de que:
El 72 % de los estadounidenses busca información de salud en línea, y el 77 % de estos usan un motor de búsqueda general (no médico) como Google… Los datos cualitativos han demostrado que los pacientes usan la información de salud basada en la web para todo, desde la toma directa de decisiones hasta guiar las discusiones con su equipo de atención. La comprensión de estos patrones puede facilitar una mayor comprensión y transparencia de la relación médico/paciente.
Luego, para identificar las tendencias globales con respecto a la finasterida y sus efectos secundarios, agregaron los términos «finasterida», «efectos secundarios de la finasterida», «síndrome posterior a la finasterida», «Propecia» y «efectos secundarios de la Propecia». en Tendencias de Google.
A continuación, el equipo comparó el número total anual de búsquedas de cada término, tal como se realizaron en los EE. UU., el Reino Unido y Australia, desde 2004 hasta 2020.
«Observamos un interés significativo en el ‘síndrome posterior a la finasterida’. Hubo una fuerte tendencia de crecimiento, específicamente entre 2009 y 2012, con un promedio [cambio porcentual anual de] +151,7», escribe el Dr. Asanad, señalando que 2012 es cuando la FDA ordenó que se agregaran las siguientes reacciones adversas a la información de prescripción de Propecia: «disfunción sexual que continuó después de la interrupción del tratamiento, incluida la disfunción eréctil, trastornos de la libido, trastornos de la eyaculación y trastornos del orgasmo».
Ese “interés significativo” se vuelve aún más pronunciado cuando se comparan los volúmenes de búsqueda del nombre genérico del medicamento recetado para la caída del cabello (finasterida) solo, y su nombre de marca (Propecia) solo, con esos nombres dentro del contexto de los términos que se definen , en parte, por tener un impacto negativo en la salud humana.
Los siguientes son los cambios porcentuales anuales promedio para las búsquedas realizadas en los EE. UU. entre 2004 y 2020:
● “Propecia”: –9,8
● “finasterida”: +9,2
● “efectos secundarios de la finasterida”: +20,7
● “síndrome post-finasteride”: +29,2
“Gran parte de la comunidad médica aún tiene que reconocer [PFS] como una entidad clínica real. Nuestro… análisis indica que, no obstante, [PFS] es claramente un problema que es importante para el público en general que amerita intervención. Por lo tanto, es inapropiado descartar esta condición”, dice el Dr. Asanad.
Crisis del Medio Oriente
A pesar del acceso digital a una gran cantidad de literatura médica sobre el vínculo de la finasterida con una serie de eventos adversos para la salud, incluida la tendencia al suicidio, los médicos de todo el mundo continúan recetando el medicamento con poca o ninguna advertencia a los pacientes.
La última nación en despertar a esta receta para el desastre biológico es Israel. La semana pasada, el diario más antiguo de Tierra Santa, Haaretz, publicó una historia titulada Víctimas israelíes de Propecia hablan: «Me desperté en una pesadilla».
En el artículo de 6.700 palabras de Ronny Linder se narran tres pacientes israelíes con PFS (a los que se hace referencia con seudónimos): Uri, 35, Gil, 42 y Erez, 49.
“Me recetó [Propecia] sin dudarlo, y no dijo nada especial al respecto”, recuerda Uri de su dermatólogo. Eso fue 2014.
“Los ataques de ansiedad comenzaron después de unos 10 meses, y la niebla mental, la sensación de que era como un zombi sin emociones”, continúa. “Entonces me dije a mí mismo que tal vez sean las pastillas”. Así que renunció. Pero:
No terminó. Entré en años de ataques de ansiedad, en ciertos períodos incluso varios ataques al día. También tuve un largo período de depresión, con ideación suicida. La sensación de zombi se quedó conmigo durante al menos seis meses. Dejé de trabajar… Pasó mucho tiempo hasta que el cuerpo encontró algún tipo de equilibrio y, lamentablemente, todavía no me he recuperado por completo.
Dos años antes de la desafortunada consulta de Uri, Gil emprendió un camino similar. Le dice al periódico:
Tuve una ligera pérdida de cabello a los lados en la parte superior de mi cabeza. Fui a un dermatólogo en mi HMO y le pregunté si pensaba que era pérdida de cabello. Me revisó y me dijo que sí, que sí, que si no hacía algo me quedaría calvo… En esa misma cita me recetó Propecia… Yo sabía que estaba tomando algo hormonal, y tenía ciertas preocupaciones, pero el médico no me advirtió de ningún efecto secundario… [D]os o tres semanas después de empezar, tuve una sensación como si me hubieran puesto una férula en la cabeza.
Después de unas pocas semanas, Gil dejó Propecia de golpe, solo para experimentar lo que los pacientes con PFS llaman «el choque»:
Es la sensación más horrible que puedas imaginar, como si todos los sistemas de mi cuerpo se hubieran apagado. Todo el cuerpo se siente como si se estuviera electrocutando… Sentí que me iba a morir… En la sala de emergencias no sabían lo que estaba pasando, no hicieron ninguna prueba hormonal; me soltaron y me enviaron a casa.
Poco después, fue acosado por una idea suicida:
Hablé mucho sobre eso. Siento que, en cierto sentido, perdí la vida. No continué mis estudios. No tenía pareja… No soy nada optimista. Y lo peor es que no estoy solo, hay foros enteros en línea donde… es como entrar al infierno. Las personas describen cómo luchan y se esfuerzan tanto por volver a ser lo que alguna vez fueron… Sus médicos no saben cómo ayudarlos.
A pesar de lo terribles que han sido las cosas para Gil, su caso palidece en comparación con el del tercer paciente de PFS. En mayo de 2016, 10 meses después de tragar finasterida por primera vez, Erez se suicidó. Su nota de suicidio, informa Haaretz, dice:
Hasta fines de julio de 2015, era una persona muy saludable, optimista y fuerte, creativa y cálida, un padre y esposo dedicado a mis hijos y mi esposa. Tuve una carrera exitosa y siempre estuve rodeada de amigos y compañeros de profesión. Pero todo cambió el día que comencé a tomar una pastilla llamada Propecia, un medicamento que en retrospectiva destruyó mi vida… perdí… mi sentido de autoestima, que junto con los síntomas físicos crearon en mí un ciclo de inmensa frustración y miedo. del futuro… Cambié en todo lo posible, y por eso he decidido no seguir viviendo.
Desde entonces, la viuda de Erez, Galia, presentó una demanda contra Merck, así como contra la HMO y el médico responsable de recetar el medicamento a su esposo sin advertirle de los riesgos, informa Haaretz.
“En lo que a mí respecta, lo mataron el día que comenzó a tomar el medicamento”, le dice al periódico.
¿Grandes datos al rescate?
También se cita a Mayer Brezis, MD, experto en medicina interna de la Escuela de Salud Pública de la Universidad Hebrea de Jerusalén, quien señala:
Siempre toma mucho tiempo para que se forme un consenso sobre una relación causal entre los efectos secundarios y un medicamento, y los oponentes surgirán en el camino, fuerzas que generalmente tienen una conexión con la industria. Es un proceso paulatino, porque al principio las personas no suelen hacer la asociación entre un medicamento para la calvicie y los síntomas que les están pasando… y los médicos también desconocen cualquier conexión. De manera lenta pero segura, aumentan los informes, los estudios de investigación y la conciencia, y a partir de ahí comienza un efecto de bola de nieve al exponer la intensidad y el alcance de los síntomas.
El Dr. Brezis también cree que el modelo actual de etiquetas de productos farmacéuticos que son el punto central de la seguridad del paciente debe desecharse:
El inserto es una herramienta torpe e inútil. Es un ejercicio en el que [las compañías farmacéuticas] cubren legalmente sus traseros. La gente no lo lee, y si lo hace, por lo general no lo entiende correctamente. Cuando una persona busca un fármaco cosmético para mejorar su calidad de vida, existe la obligación de advertirle del riesgo susceptible de perjudicar efectivamente su calidad de vida… El médico que ofrece un medicamento está obligado a compartir con el paciente los riesgos y alternativas de tratamiento, como obliga la ley de derechos de los pacientes… Lo que se necesita es una revolución en el terreno de la explicación amistosa.
En cuanto a cómo podría ser la revolución, dice:
Tomó dos décadas comprender los graves peligros de Propecia… Ahora, en la era de los grandes datos, es posible acelerar este procedimiento asociándose con el paciente: Tenemos que construir un sistema de informes en línea inteligente y fácil de usar… Conectando estos informes con las bases de datos de la HMO permitirían analizar la relación entre los efectos secundarios y la toma del medicamento, comparando pacientes con características similares que no lo toman.
Cualquier persona que viva en los EE. UU. que sufra de PFS debe informar sus síntomas a la FDA de los EE. UU. Cualquier persona que viva fuera de los EE. UU. que sufra de PFS debe informar sus síntomas a la FDA de los EE. UU., así como a su autoridad reguladora de medicamentos (DRA) local, como se indica en nuestra página Informe sus efectos secundarios.
Finalmente, si usted o un ser querido sufre de PFS y se siente deprimido o inestable, no dude en comunicarse con nosotros a través de nuestra línea directa de atención al paciente: social@pfsfoundation.org.
Gracias.
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