Queridos amigos:
Treinta mil franceses no pueden ser inmunes a PFS. Y la revista de noticias más leída del país parece estar dispuesta a probarlo.
En un reportaje del 21 de julio titulado Finasteride, la controvertida droga que las autoridades médicas continúan defendiendo (traducción en inglés aquí), los reporteros de investigación Camélia Echchihab y Emre Sari escriben:
“¿Podemos confiar en las agencias de control de drogas? … Vale la pena explorar el sufrimiento de miles de hombres expuestos a [finasteride]. Esperaban … para frenar su pérdida de cabello. ¿Qué pasó en su lugar? Depresión, ideación suicida, insomnio severo, disfunción sexual grave e incapacidad para trabajar … 30,000 hombres en Francia, y millones en todo el mundo, toman la droga todos los días …
“Las autoridades de salud solo están vinculando formalmente la finasterida a cuestiones de naturaleza sexual … ¿Qué pasa con la gama de efectos secundarios psiquiátricos, cognitivos y físicos que las víctimas llaman síndrome post-finasterida?”
La historia de 2100 palabras plantea preguntas dirigidas al Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (PRAC), y MSD, la filial en el extranjero del fabricante de finasteride Merck & Company:
“En 2007, Suecia le preguntó a MSD sobre un posible vínculo entre la finasterida y la depresión. Pero tardó hasta junio de 2017 para que la acumulación de informes de reacciones adversas a los medicamentos (ADR) … presionara a PRAC para agregar “depression” e “ideación suicida” a las advertencias en el prospecto del producto.
“En abril de 2018, el PRAC decidió agregar el riesgo de ansiedad al inserto. Sin embargo, en 2013, el director de AFSSAPS (el antecesor de ANSM) afirmó que estos efectos secundarios eran «bien conocidos,” y que solo se referían a dificultades o problemas sexuales.”
La historia también mira hacia un mundo menos farmacológicamente peligroso. “¿Qué se puede hacer para disipar las dudas sobre la causalidad que vincula la finasterida y lo que ellos llaman el síndrome post-finasterida?” Pregunta L’Obs.
Catherine Hill, epidemióloga del Instituto Gustave Roussy en París, ofrece esta sugerencia: “Necesitamos realizar estudios comparativos: ¿los usuarios de finasterida tienen más problemas psiquiátricos que los que no toman el medicamento?”
Entre los otros investigadores citados se encuentran Roberto Melcangi, PhD, jefe de la Unidad de Neuroendocrinología del Departamento de Ciencias Farmacológicas y Biomoleculares de la Universidad de Milán, y Steven Belknap, MD, Profesor Asistente de Dermatología de la Escuela de Medicina Feinberg de la Universidad del Noroeste, ambos quien realiza estudios patrocinados por la Fundación PFS.
“[Cuando] dejas el tratamiento, el [DHT] debería en teoría funcionar como lo hacía antes, lo cual no es el caso,” dice Melcangi. “Finasteride parece activar mecanismos que no comprendemos. ¡Es increíble!»
La historia de L’Obs del 21 de julio no es la primera vez que la revista semanal ha asumido el cargo de concienciación de PFS. Hace ocho meses, publicó un informe de 4.000 palabras titulado Medicamento recetado para la pérdida del cabello Propecia acusado de arruinar vidas (traducción al inglés aquí). Esa historia se centró en el suicidio en 2016 de Romain Mathieu, un paciente de PFS de 25 años, y señaló que «Cerca de 128,000 franceses fueron expuestos a [finasteride] en 2016.”
Una vez más les recordamos a todos los pacientes de PFS que aún no lo han hecho que informen sus síntomas al programa MedWatch de la FDA como se indica aquí. Las personas que viven fuera de los EE. UU. También deben acceder a la lista de agencias de farmacovigilancia del Centro Colaborador de la OMS para el Control Internacional de Medicamentos e informar a sus respectivas agencias de salud.
Agradecemos a los más de 14,000 pacientes de PFS, sus seres queridos y profesionales de la salud que hasta la fecha (según la base de datos VigiBase de la Organización Mundial de la Salud) presentaron informes de ADR con agencias reguladoras de todo el mundo. Sin ellos, la acción reglamentaria que hemos visto recientemente, como en el Reino Unido, Corea, Canadá y Alemania, nunca se habría cumplido.
Si usted o un ser querido padecen PFS y se sienten deprimidos o inestables, no dude en comunicarse con nosotros lo antes posible a través de nuestra línea directa de asistencia al paciente: social@pfsfoundation.org
Gracias.