El video de «instrucciones» alienta la notificación de RAM de finasterida al Ministerio de Salud
11 de julio de 2022
Queridos amigos:
La Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) de Francia publicó la semana pasada un dossier de materiales educativos sobre el creciente número de reacciones adversas a medicamentos (RAM) a la finasterida 1 mg, tal como las experimentan los hombres que actualmente padecen el síndrome posfinasterida ( SLP)
Podría decirse que es la campaña de prevención del SFP más completa y vigilante jamás emitida por una autoridad reguladora de medicamentos (DRA), el contenido se produjo en colaboración con el grupo francés de defensa de pacientes Aide for Victims of Finasteride (AVFIN), y se encuentra en el sitio web de ANSM en seis partes (énfasis nuestro):
1. Finasterida 1 mg para el tratamiento de la pérdida de cabello en etapa temprana (inglés): “Este archivo detalla mensajes importantes y presenta acciones a tomar, tanto para pacientes como para profesionales de la salud, al iniciar el tratamiento y en el contexto del seguimiento del paciente. realizada por profesionales de la salud. Teniendo en cuenta el impacto que algunas de las reacciones adversas asociadas a la finasterida pueden tener en la calidad de vida del paciente, es fundamental conocerlas antes de iniciar el tratamiento. Del mismo modo, es importante que se realice un seguimiento médico riguroso y periódico durante el tratamiento. Esto requiere una discusión profunda entre el paciente y su médico antes de escribir cualquier receta”.
2. Finasterida 1 mg y caída del cabello (inglés): “Al prevenir la formación de DHT en el cuerpo, la finasterida puede estabilizar la caída del cabello. En humanos, la DHT está involucrada en el desarrollo de las características sexuales secundarias (vello corporal, masa muscular, etc.), así como en funciones reproductivas. Por lo tanto, aunque la acción deseada de la finasterida es la reducción del nivel de DHT en los folículos pilosos, otros órganos pueden verse afectados. Si los fármacos a base de finasterida 1 mg consiguen, en determinados casos, combatir la alopecia androgenética, la acción hormonal de la finasterida podría ser la causa de efectos adversos, en ocasiones graves, en particular de carácter psicológico, sexual y/o físico.»
3. Riesgos de tomar finasteride 1 mg (inglés): “Los pacientes han informado trastornos sexuales al usar finasteride 1 mg. Estos pueden incluir trastornos de la erección, trastornos de la eyaculación… dolor testicular, disminución de la libido, así como problemas de infertilidad masculina y/o mala calidad del semen… Los pacientes también han informado trastornos mentales, como ansiedad, depresión [y] pensamientos suicidas que podría conducir al suicidio. Los síntomas de la depresión pueden incluir tristeza constante, depresión, pérdida de interés y/o placer, dificultad para concentrarse y/o recordar, energía reducida y/o fatiga (anormal o incluso intensa) y trastornos del sueño. Todos estos trastornos pueden tener un impacto en la vida social y profesional. Los trastornos sexuales y psicológicos pueden persistir después de suspender el tratamiento por un período indefinido”.
4. Información para pacientes tratados con finasterida 1 mg (inglés): “Es importante estar atento a la aparición de signos preocupantes/inusuales, incluso si le parecen triviales o le da vergüenza hablar de ellos. No dude en comentar estos signos con su médico en cada consulta de seguimiento de su tratamiento… También se recomienda que informe a sus familiares de que está tomando finasterida, les informe de posibles reacciones adversas y pídales que le avisen si observan cualquier cambio en tu comportamiento”.
5. Información para profesionales sanitarios sobre finasteride 1 mg (inglés): “Recuerde que finasteride 1 mg tiene una acción hormonal y puede producir trastornos mentales y trastornos sexuales… Dada la naturaleza de los efectos adversos, en particular de carácter psicológico, se recomienda programar una consulta de seguimiento dentro de los tres meses posteriores al inicio del tratamiento, para evaluar su tolerancia, y luego regularmente (por ejemplo, cada seis meses) durante el tratamiento».
6. Cómo informar las reacciones adversas a la finasterida (solo en francés): Producido por el Centro Regional de Farmacovigilancia de Limoges en colaboración con ANSM y AVFIN, “este video interactivo complementa las herramientas disponibles para educar a los pacientes y profesionales de la salud sobre los riesgos asociados con el uso de finasterida. Proporciona una guía paso a paso para cualquier persona que desee informar una reacción adversa potencialmente relacionada con la toma de este medicamento” al portal del Ministerio de Salud francés para eventos adversos para la salud. En particular, la variedad de posibles reacciones adversas presentadas en la página 11 del video (arriba) se divide en 44 trastornos psicológicos, sexuales, hormonales y de otro tipo, que van desde el insomnio hasta el tinnitus, la pérdida de memoria y la neuralgia del pudendo.
Según ANSM, próximamente se publicará literatura actualizada sobre el producto de finasterida que refleja el contenido del nuevo expediente educativo de la agencia.
Cualquier persona que viva en los EE. UU. que sufra de PFS debe informar sus síntomas a la FDA de los EE. UU. Cualquier persona que viva fuera de los EE. UU. y sufra de PFS debe informar sus síntomas a la FDA de los EE. UU., así como a su DRA local, como se indica en nuestra página Informe sus efectos secundarios.
Finalmente, si usted o un ser querido sufre de PFS y, en particular, se siente deprimido o inestable, no dude en comunicarse con la Fundación PFS lo antes posible a través de nuestra línea directa de atención al paciente: social@pfsfoundation.org
Gracias.
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