SOMERSET, NJ, 1 de octubre de 2018 – “El tratamiento con finasteride causa varias alteraciones en el hipocampo,” la sección del cerebro responsable del procesamiento de la memoria a largo plazo y las respuestas emocionales, según un nuevo estudio realizado en la Universidad de Milán, y El Instituto Cajal y el Instituto de Salud Carlos III, ambos en Madrid.
Tratamiento titulado de ratas macho con finasteride, un inhibidor de la enzima 5 alfa-reductasa, induce efectos de larga duración en el comportamiento depresivo, la neurogénesis del hipocampo, la neuroinflamación y la composición de microbiota intestinal, el estudio del modelo animal fue dirigido por Roberto Cosimo Melcangi, Ph. RE. en el Departamento de Ciencias Farmacológicas y Biomoleculares de la UM, cuyo equipo totalizó siete investigadores de las tres instituciones.
Los resultados obtenidos muestran:
(i) Comportamiento depresivo a largo plazo.
(ii) Alteraciones en la neurogénesis, gliosis y aumento de los niveles de citoquinas inflamatorias en el hipocampo.
(iii) Alteraciones en la composición de la microbiota intestinal que se presentaron un mes después de la retirada del tratamiento subcrónico de ratas macho jóvenes con finasterida.
Esta investigación marca la finalización de la Fase II de la investigación en curso del Prof. Melcangi sobre el síndrome post-finasteride a nivel molecular, con el objetivo de determinar las causas fundamentales de la enfermedad, mientras que posiblemente está preparando el escenario para el desarrollo de terapias efectivas.
La fase I de la investigación, publicada el año pasado en The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology y titulada Niveles de esteroides neuroactivos y características psiquiátricas y neurológicas en pacientes post finasteride, demostró que los pacientes con PFS sufren niveles alterados de reguladores críticos de la función cerebral, incluidos Esteroides neuroactivos.
Ese estudio de tres años, en el que se evaluaron 16 hombres con PFS y 25 pacientes de control, también descubrió evidencia de neuropatía del nervio pudendo entre las personas con disfunción eréctil grave.
“Este es otro ejemplo más de la excelente investigación realizada por el profesor Melcangi y su equipo. Nos acerca un paso crítico para comprender mejor la bioquímica subyacente de la SLP y, con suerte, a un tratamiento eficaz. Ya sabemos cómo prevenir la enfermedad,” dijo John Santmann, MD, CEO de la Fundación del Síndrome Post Finasteride, que apoyó ambos estudios.
El síndrome post-finasteride ocurre en hombres que han tomado finasteride para tratar la pérdida del cabello o el agrandamiento de la próstata. Los síntomas reportados incluyen: pérdida de la libido, disfunción eréctil, depresión, ideación suicida, ansiedad, ataques de pánico, enfermedad de Peyronie, encogimiento del pene, ginecomastia, atrofia muscular, deterioro cognitivo, insomnio, piel severamente seca y tinnitus. La condición a menudo tiene un impacto que altera la vida en los pacientes y sus familias, como la pérdida de empleos y la ruptura de matrimonios y relaciones románticas, mientras que también está vinculada al suicidio.
La Fundación PFS también ha financiado investigaciones clínicas y análisis estadísticos en otras instituciones líderes, que incluyen:
• Brigham and Women’s Hospital (Boston): Características de los hombres que informan síntomas sexuales persistentes después del uso de Finasteride para la pérdida del cabello, The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, septiembre de 2016
• Escuela de Medicina Feinberg de Northwestern University (Chicago): Disfunción eréctil persistente en hombres expuestos a los inhibidores de la 5α-reductasa finasteride o dutasteride, PeerJ, marzo de 2017
• Baylor College of Medicine (Houston): Estudios genéticos y epigenéticos en pacientes con síndrome post finasteride
A partir de septiembre de 2108, la base de datos del Programa de la Organización Mundial de la Salud para el Control Internacional de Medicamentos de reacciones adversas a medicamentos contenía 14,925 ADR de finasterida, incluidos 3,003 informes de disfunción eréctil y 3,565 trastornos psiquiátricos, incluidos 33 intentos de suicidio y 59 suicidios completos.
En mayo de 2017, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud del Reino Unido emitió una actualización sobre seguridad de los medicamentos titulada Finasteride: informes poco frecuentes de depresión y pensamientos suicidas. «La depresión y los pensamientos suicidas,” decía, «se han reportado en hombres con y sin antecedentes previos de depresión.”
Tres meses más tarde, la Asociación Europea de Medicamentos (EMA) emitió una Actualización de seguridad periódica, en la que señaló: “Se han recibido 51 casos acumulativos de ideación suicida … Teniendo en cuenta los casos graves informados … [recomendamos] que incluyamos una advertencia … para informar que se han informado alteraciones del estado de ánimo, depresión e ideas suicidas con finasterida.” Un año después, basándose nuevamente en los casos notificados, la EMA agregó “ansiedad” a su lista de advertencias de ADR de finasterida.
En marzo de 2015, los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU. Incluyeron PFS en su Centro de información sobre enfermedades raras y genéticas, señalando que «algunos pacientes que han tomado finasterida se han referido a efectos secundarios como disfunción sexual y depresión (a veces grave) … Estudios patrocinados por Los NIH y otras organizaciones están en camino para comprender mejor los efectos de los fármacos inhibidores de la 5-alfa reductasa.”
Acerca de Roberto Melcangi
El Prof. Melcangi recibió su Ph.D. Licenciado en Química y Tecnología Farmacéutica por la Universidad de Milán en 1982. Actualmente es Profesor de Neuroendocrinología y Jefe de la Unidad de Neuroendocrinología en el Departamento de Farmacología y Ciencias Biomoleculares de la Universidad de Milán, Italia, y es miembro del comité editorial de Fronteras. En Neurociencia Del Envejecimiento. Con 186 publicaciones revisadas por pares (índice H = 46), es una autoridad líder en el campo de la neuroendocrinología y los esteroides neuroactivos, y es organizador de la Reunión internacional sobre esteroides y el sistema nervioso, que se celebra bianualmente en Turín, Italia.
Acerca de la Fundación PFS
Con sede en Somerset N.J., la Fundación del Síndrome Post-Finasteride se estableció en julio de 2012 como una organización 501 (c) (3), con subvenciones privadas de familias en los EE. UU. Y en el extranjero. Las donaciones financieras deducibles de impuestos a la organización sin fines de lucro se pueden hacer a través de PFSFoundation.org, que también contiene información sobre reclutamiento de pacientes en estudios clínicos activos, investigación publicada, objetivos de investigación e informes de los medios sobre PFS. En julio de 2015, la Fundación PFS estableció el Southwest Brain Bank en el Departamento de Psiquiatría del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas, cuya misión es recopilar y estudiar el cerebro humano y el tejido de la médula espinal post mortem en pacientes con PFS para mejorar Comprender la patología y etiología de la condición.