4 de agosto de 2017
Queridos amigos:
Los acontecimientos recientes en Europa y Asia me han dado la esperanza de que, antes de que termine esta década, veremos el día en que a nadie en el mundo se le prescriba finasteride sin previo aviso de sus muchos peligros potenciales.
El 24 de mayo, el equivalente en el Reino Unido de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud, emitió una actualización sobre la seguridad de los medicamentos titulada Finasteride: informes raros de depresión y pensamientos suicidas.
“Se ha informado depresión y pensamientos suicidas en hombres con y sin antecedentes previos de depresión,” se lee. “El estado de ánimo deprimido ha sido reconocido previamente con Propecia. Una revisión reciente de la evidencia ha sugerido que puede ocurrir una depresión más significativa.”
El 4 de julio, el equivalente de Corea del Sur a la FDA, el Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos, que recibió 1.351 informes de reacciones adversas a medicamentos para el finasteride entre 2013 y 2016, hizo lo mismo. La agencia ordenó que la etiqueta de Propecia y sus versiones genéricas eviten la depresión y la ideación suicida.
Ahora, para conmemorar el quinto aniversario de la Fundación PFS, me gustaría compartir algunos puntos destacados adicionales de los últimos 12 meses.
CONCIENCIA DE LOS MEDIOS
Cada vez más, las principales organizaciones de medios no sólo informan sobre la existencia de PFS, sino que exponen el impacto devastador que la condición a menudo tiene en los hombres jóvenes y sus familias.
En noviembre, la primera edición de Tonic, escisión de salud de Vice Magazine, publicó una historia titulada El misterio médico detrás del medicamento para la pérdida de cabello más vendido en Estados Unidos. Comienza:
Cuando se escuchó el disparo el 19 de enero de 2016, no había nadie cerca para escucharlo. Eric Carlos Rodriguez se aseguró. Ese día, el analista financiero de 33 años … se puso unos pantalones y una sudadera con capucha, sacó una pistola Glock 9 mm negra de su estuche y bajó las escaleras hasta el bote de pontones atracado frente a la casa de vacaciones de su familia. Había estado viviendo con sus padres en un suburbio cercano de Los Ángeles durante años, luchando silenciosamente contra una aplastante niebla mental e insomnio. Como le había confiado recientemente a su madre Ana, también padecía una extraña constelación de síntomas sexuales que habían encogido y adormecido sus genitales …
A principios de enero, le preguntó a sus padres si podía quedarse un tiempo en su villa junto a la bahía en Oxnard. Ellos se negaron a regañadientes, enviando mensajes de texto a menudo para registrarse. Un día, él no respondió. Su padre lo encontró un miércoles por la mañana … un solo disparo en la sien. Sus padres no están seguros cuando Eric apretó el gatillo. Pero Ana está convencida de que sabe por qué. Ella dice que un raro efecto secundario de la finasterida, un medicamento para la caída del cabello, también conocido como Propecia, mató a su hijo.
Ese mismo mes, la revista francesa de noticias de televisión Santé transmitió una historia sobre un banquero aspirante de París de 25 años que soportó el PFS durante más de tres años.
El 7 de junio de 2016, Romain Mathieu, quien tenía varios meses antes se mudó a su casa desde Londres, donde había estado estudiando en la escuela de negocios más prestigiosa de Europa, y tenía una pasantía en Deutsche Bank en julio, se selló en una tienda de campaña en un parque local. Luego liberó gas monóxido de carbono que, como estaba previsto, acabó con su vida. Había firmado su nota de suicidio «Una víctima de Propecia.”
“Ya no era él mismo. Era un fantasma,” le dijo a Santé la madre de Romain, Sylviane Mathieu. “Sabía que nos iba a dejar.”
Los médicos también están expresando con mayor frecuencia sus preocupaciones sobre la finasterida. Daniel Marchalik, un urólogo en MedStar Washington Hospital Center, por ejemplo, escribió una columna del 3 de febrero en The Washington Post, en la que señaló:
Un estudio reciente demostró cambios en los niveles de ciertos esteroides en el líquido cefalorraquídeo de los hombres que toman finasterida para la pérdida del cabello. Se ha demostrado que estos esteroides influyen en la función cerebral, y su presencia puede ayudar a explicar los profundos cambios psicológicos, como la depresión y el suicidio, que se han asociado con el uso de finasterida. Esta investigación debería hacer que pensemos más detenidamente acerca de este medicamento común.
(Para obtener una lista completa de las noticias de PFS, consulte nuestra página de Concientización sobre los medios de comunicación).
ESTUDIOS CLÍNICOS
Tres estudios patrocinados por la Fundación PFS han aparecido en las principales revistas médicas en los últimos nueve meses. En septiembre, el Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism publicó el estudio realizado en Brigham and Women’s Hospital y dirigido por Shalender Bhasin, MD, profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard.
Las características tituladas de los hombres que informan síntomas sexuales persistentes después del uso de Finasteride para la pérdida del cabello, la investigación sugirió que los hombres que experimentan disfunción sexual persistente después de suspender el tratamiento con finasterida tienen «anomalías neurobiológicas,” incluidos los circuitos neuronales que se superponen con las anomalías funcionales identificadas en los hombres que sufren de depresión.»
Otro hallazgo clave fue que los usuarios sintomáticos de finasteride tuvieron “puntaje compuesto de IIEF [Índice Internacional de Función Eréctil] significativamente» y “puntajes significativamente más bajos para cada uno de sus dominios de función eréctil, deseo sexual, función orgásmica, relaciones sexuales satisfacción, y satisfacción general.”
En marzo, PeerJ publicó el análisis estadístico realizado en la Escuela de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern por un equipo de nueve investigadores dirigido por el Profesor Asistente de Dermatología Steven M. Belknap, MD.
El estudio, titulado Disfunción eréctil persistente en hombres expuestos a los inhibidores de la 5α-reductasa finasterida o dutasterida, demostró que más del 1% de los hombres jóvenes que tomaron finasterida durante 206 días o más desarrollaron disfunción eréctil persistente (PED) que duró un promedio de 4.2 años. después de la interrupción de la droga.
Entre otras conclusiones clave, se encontró que los hombres de 16 a 42 años de edad sin disfunción sexual previa expuestos a finasterida ≤ 1,25 mg / día tenían más probabilidades de tener un nuevo ED y una nueva libido baja. De estos 4,284 hombres, 34 (0,8%) desarrollaron PED con una duración media de 1,534 días después de la interrupción del fármaco.
Un mes más tarde, nuestro segundo estudio clínico, realizado en el Departamento de Ciencias Farmacológicas y Biomoleculares de la Universidad de Milán por Roberto Cosimo Melcangi, PhD, apareció en el Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology.
Los niveles de esteroides neuroactivos titulados y las características psiquiátricas y neurológicas en pacientes post finasteride, el proyecto de tres años demostró que los pacientes con SLP padecen niveles alterados de reguladores críticos de la función cerebral, incluidos los esteroides neuroactivos.
En total, 16 hombres con PFS, todos los cuales no tenían antecedentes de disfunción eréctil o depresión antes del uso de finasterida, y 25 pacientes de control fueron evaluados por un equipo de 12 investigadores, que también descubrieron evidencia de neuropatía del nervio pudendo entre los pacientes. con severa ED.
Mientras tanto, nuestro estudio clínico en Baylor College of Medicine continúa progresando constantemente. En el momento de su publicación, anunciaremos los resultados.
Investigación de apoyo
Además de los estudios que hemos financiado, hemos visto un flujo continuo de investigaciones que respaldan la tesis de que la finasterida en realidad causa PFS.
Alessio Soggiu, PhD, profesor asistente en la Universidad de Milán, publicó un artículo en la edición de octubre de Psychoneuroendocrinology titulado Explorando los mecanismos neurales de la finasterida: un análisis proteómico en el núcleo accumbens. En ella, escribe:
Pruebas recientes han demostrado que [finasteride], aunque generalmente bien tolerado, puede inducir efectos psicológicos adversos en un subconjunto de pacientes … [Nuestra investigación] mostró que el tratamiento con FIN afectó la expresión de varias proteínas accumbal involucradas en procesos funcionales clave, como Regulación de la neurotransmisión GABAérgica, así como del metabolismo de los esteroides y pirimidinas. Estos hallazgos pueden resultar cruciales para comprender los mecanismos neuroquímicos de los efectos secundarios neuropsiquiátricos de FIN.
Un mes después, Sabina Cauci, PhD, profesora asociada en el Departamento de Ciencias Médicas y Biológicas de la Universidad de Udine, publicó un estudio en The Journal of Sexual Medicine titulado Androgen Receptor (AR) Gene (CAG) n y (GGN) n. Polimorfismos y síntomas en machos jóvenes con efectos adversos de larga duración después del uso de Finasteride contra la alopecia androgénica. Ella concluyó que:
Las repeticiones cortas y / o largas (CAG) n y (GGN) n tenían diferentes frecuencias según los síntomas reportados por los pacientes con PFS, lo que probablemente refleja la gran variedad de genes modulados por el [receptor de andrógenos]. Este estudio mostró un perfil curvilíneo en U de (CAG) n repeticiones para los síntomas de sequedad de la piel, donde los dos extremos mostraron una condición peor que las repeticiones medias. Se necesitan más estudios para investigar la fisiopatología de la SLP utilizando un enfoque de medicina de precisión.
(Para obtener un directorio completo de estudios relacionados con PFS, visite nuestra página de Investigación Publicada).
BANCO CEREBRAL
En diciembre, el Southwest Brain Bank, establecido un año antes para estudiar el tejido cerebral y la médula espinal post mortem en pacientes con PFS, se trasladó al Centro de Ciencias de la Salud de la Texas Tech University. Allí, se encuentra en una nueva instalación que le brinda al Director Peter Thompson, MD, y su equipo más recursos y una tecnología más robusta para su investigación en curso.
CONCIENCIA MÉDICA
Continuamos ampliando nuestra red de médicos y otros profesionales de la salud en todo el mundo que tienen experiencia en el uso e investigación de finasteride, mientras los educamos en PFS. Año tras año, esa red ha crecido de aproximadamente 30,000 a 47,000.
Y continuamos monitoreando y distribuyendo los informes de reacciones adversas a los medicamentos para la finasterida que se encuentran en la base de datos VigiBase de la Organización Mundial de la Salud, para que los profesionales médicos estén al tanto de las tendencias mundiales en aumento.
Es preocupante observar que, según esas estadísticas, 45 hombres hasta la fecha se han suicidado debido a las ADR de finasteride, mientras que otros 31 han intentado suicidarse. En total, más de 13,600 ADR de finasteride han sido archivados con la OMS.
APOYO AL PACIENTE
En la dirección del año pasado, anuncié una nueva sección de nuestra página de Recursos con una lista de los médicos que tienen interés en ayudar a los pacientes de PFS a controlar sus síntomas. En ese momento, 20 tenían voluntariado. Hoy esa lista se ha más que duplicado, a 51 profesionales médicos en 12 especialidades en 17 naciones.
Desde Irwin Goldstein en San Diego, California, a Keith Jarvi en Toronto, Canadá, a Olivier Chabre en Grenoble, Francia, a Hoon Kang en Seúl, Corea, a Kim M. Drasa en Tirana, Albania, les agradecemos a todos.
Mientras tanto, nuestro programa de Apoyo al Paciente, diseñado para conectar a los pacientes de PFS entre sí para obtener apoyo moral y compartir estrategias de afrontamiento potencialmente útiles, se perfila como uno de nuestros recursos más populares.
En enero de 2016, Renato Wullschleger, un paciente con SLP de Frauenfeld, Suiza, llamó para informarnos que, después de 15 años en Propecia, comenzó a sufrir una pérdida completa de la libido, atrofia muscular extrema, tinnitus incesante, depresión profunda e insomnio que » Casi me roba todos mis sentidos.”
Finalmente, aprovechó la oportunidad para hablar con otros pacientes de PFS sobre cómo lograron sobrevivir a tales crisis de salud.
Dieciocho meses después, Renato nos llamó por teléfono para informarnos de cuánto mejor se sentía, gracias en parte al apoyo de sus pacientes con PFS en Suiza y los EE. UU., Así como a Roberto Melcangi, que proporcionó una consulta a través de Skype.
“Un psiquiatra me puso Seroquel unos meses después de que me estrellé, lo que me ayudó a volver a dormir,” dijo. «Pero hoy estoy completamente sin medicación. Y mientras sigo viendo a mi psiquiatra, está muy satisfecho con el progreso que he logrado.”
“2016 fue el peor año de mi vida,” continuó. «Si no fuera por todo el aliento y la amabilidad que recibí de otros hombres que han vivido pesadillas similares, no estoy seguro de lo que habría hecho.”
“Mi consejo para cualquier hombre que padezca de PFS es que se ayude, muévase, salga, trate de olvidar, sea optimista incluso cuando esté en el infierno. Y, por supuesto, haga música,” agregó Renato, cuya banda de rock, The Circles, ha estado actuando en Europa durante más de 40 años.
A medida que nos embarcamos en el sexto año de nuestra misión de financiar la investigación y aumentar el conocimiento de PFS, mientras ayudamos a las personas afectadas por la afección, le pido que continúe brindando generosamente a la Fundación PFS para que podamos continuar con este trabajo vital.
Mientras tanto, si usted o un ser querido padecen PFS y se sienten deprimidos o inestables, no dude en comunicarse con nosotros lo antes posible a través de nuestra línea directa de asistencia al paciente: social@pfsfoundation.org
Sinceramente,
John Santmann, MD
CEO