Además de facilitar la investigación sobre el síndrome de fatiga crónica, la Fundación PFS supervisa los ensayos de la FDA para productos en desarrollo clínico que podrían resultar terapéuticos para la enfermedad. Si conoce algún ensayo de este tipo que no se incluya a continuación, envíe un correo electrónico a precchia@pfsfoundation.org.
WinSanTor
Esta empresa de biotecnología con sede en San Diego, California, se centra exclusivamente en el desarrollo de tratamientos para la neuropatía periférica (PN) y actualmente busca aportes de pacientes con PFS que sufren trastornos sensoriales sexuales, en particular, entumecimiento genital. El único producto de WinSanTor es pirenzepina tópica al 4 % (WST-057). El ingrediente activo del compuesto, la pirenzepina, se desarrolló en la década de 1980 y se comercializó en toda Europa y Asia en forma oral para tratar las úlceras gástricas. Durante la última década, el equipo de WinSanTor ha demostrado que la pirenzepina administrada tópicamente puede regenerar los nervios periféricos dañados por enfermedades como la diabetes o por tratamientos como la quimioterapia, restaurando así la sensibilidad donde se había instalado el entumecimiento y el dolor. Si bien la pirenzepina oral (Gastrozepin) nunca ha estado disponible en los EE. UU., WST-057 actualmente está abriéndose camino a través de la línea de producción de la FDA como remedio para la neuropatía diabética (ND), que afecta primero las piernas y los pies, luego los brazos y las manos, y se estima que afecta al 50% de todos los diabéticos, más de 250 millones de personas en todo el mundo. La fase II del ensayo clínico WST-057 (Un estudio de 24 semanas de pirenzepina tópica o placebo en pacientes diabéticos tipo 2 con neuropatía periférica), se completó en 2022 y demostró con éxito que el medicamento era seguro y tolerable en unos 60 pacientes diabéticos. Eso, al mismo tiempo que regenera los nervios periféricos. Ahora, mientras WinSanTor prepara la Fase III de su ensayo clínico WST-057, la compañía también está comenzando a investigar otras posibles causas de PN, y si su fármaco podría ser una terapia eficaz para el PFS:
Sage Therapeutics
Sage Therapeutics, una empresa biofarmacéutica con sede en Cambridge, Massachusetts, tiene productos de alopregnanolona y análogos de alopregnanolona que actualmente se encuentran en fase de ensayos para diversas indicaciones, entre ellas el trastorno depresivo mayor y el insomnio. Sage anunció un plan de desarrollo acelerado para SAGE-217 en junio de 2018, tras una reunión sobre terapias innovadoras con la FDA. El plan tiene como objetivo respaldar una posible solicitud de aprobación de SAGE-217 en los EE. UU. para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) y la depresión posparto (DPP). “Si se desarrolla y aprueba con éxito, SAGE-217 puede reescribir el libro de texto sobre cómo se trata a las decenas de millones de personas que padecen TDM, convirtiendo en última instancia la depresión en un trastorno, no en una identidad”, dijo el director ejecutivo de Sage, Jeff Jonas.
(Aug. 4, 2023) FDA Approves First Oral Treatment for Postpartum Depression